Прогистам (Prohistam)

Регистрация аннулирована
НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия, Таблетки для рассасывания

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROHISTAM.

Общая информация

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000463/01

Форма выпуска / дозировка

Таблетки для рассасывания

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Активные компоненты: антитела к гистамину аффинно очищенные - 0,003 г.*

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* вводится ввиде водно-спиртовой смеси активной формы действующего вещества

Описание препарата

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROHISTAM.

Фармако-терапевтическая группа

Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Входит в перечень

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

Модифицирует гистамин-зависимую активацию Н1-рецепторов и таким образом снижает тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает проницаемость капилляров и развитие отека. Эффект обусловлен влиянием на синтез и высвобождение гистамина из тучных клеток. Ослабляет развитие анафилактической реакции, а также снижает степень дегрануляции тучных клеток.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Препарат принимают по 1 таблетке на 1 прием 3 раза в сутки, вне связи с приемом пищи. Таблетку следует держать под языком, не разжевывая и не проглатывая, до полного растворения. Длительность применения до 4 недель. При недостаточной эффективности терапии на 4-5 сутки в схему лечения по согласованию с врачом включают антигистаминные средства.

Показания

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит. Аллергический конъюнктивит. Хроническая рецидивирующая крапивница. Аллергические реакции на укусы насекомых. Контактный дерматит. Пищевая аллергия. Псевдоаллергические реакции, вызванные гистамин высвобождающими средствами.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность и период лактации, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции.

В редких случаях возможно появление тошноты в первые 3 дня лечения, проходящей без дополнительного лечения и не требующей отмены препарата.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав лекарственной формы наполнителями.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 20, 50, 75 или 100 таблеток в банку полимерную с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой для витаминов и лекарственных средств или банку полимерную с амортизатором и крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия для витаминов и лекарственных средств.

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не принимать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000463/01

Дата регистрации

2008-04-09

Дата переоформления

2009-06-10

Статус регистрации

Аннулирован

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-08-25