Дормикинд (Dormikind)

Активные компоненты: Cypripedium parviflorum var. pubescens (Cypripedium pubescens) D4, Magnesium carbonicum D10, Zincum valerianicum D12.

Каждая таблетка содержит: 15,00 мг Cypripedium parviflorum var. pubescens (Cypripedium pubescens) (циприпедиум вар. пубесценс (циприпедиум пубесценс)) D4, 20,00 мг Magnesium carbonicum (магнезиум карбоникум) D10, 15,00 мг Zincum valerianicum (цинкум валерианикум) D12.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза (см. раздел 4.4).

Полный перечень вспомогательных веществ:

• Лактозы моногидрат
• Целлюлоза микрокристаллическая
• Тальк
• Магния стеарат.

Таблетки плоскоцилиндрической формы белого или почти белого цвета, с фаской.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Комплексный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Не применимо.

Препарат Дормикинд показан к применению у детей в возрасте от 0 до 6 лет для лечения беспокойства и нарушений сна (трудности засыпания, беспокойный сон).

• Гиперчувствительность к активным компонентам, перечисленным в части 2, и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с сахарным диабетом.

Лекарственный препарат не предназначен к применению у взрослых пациентов.

Режим дозирования

Препарат не предназначен к применению у взрослых пациентов.

Дети

Детям в возрасте от 0 до 6 лет следует принимать по 1 таблетке до 4 раз в день.

Максимальный курс лечения препаратом составляет 4 недели.

Безопасность и эффективность применения у детей от 6 до 18 лет на настоящий момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Таблетки принимают за полчаса до еды или через полчаса после еды, медленно рассасывая в полости рта.

При лечении грудных детей и детей раннего возраста таблетки можно растворять в 5 мл (1 чайная ложка) воды.

Резюме нежелательных реакций

При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100, но < 1/10) нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100) редко (≥ 1/10000, но < 1/1000) очень редко (< 1/10000) частота неизвестна: на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции и реакции индивидуальной непереносимости.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: phann@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон: + 375 (17) 242-00-29

Факс:+375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by.

До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.

При отсутствии улучшения состояния ребенка на фоне применения препарата в течение первых 14 дней или при появлении нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание углеводов в максимальной суточной дозе препарата при острых симптомах (4 таблетки) соответствует 0,026 хлебной единицы (ХЕ).

При применении гомеопатических лекарственных препаратов возможно временное обострение имеющихся симптомов (первичное обострение). В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Препарат Дормикинд не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами (велосипедами, самокатами).

По 150 таблеток во флаконе из коричневого стекла с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с листом-вкладышем помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Особые требования отсутствуют.

5 лет.