ДЕФЕКОЛ ЭДАС-124 (Defecol Edas-124)
Бесцветная прозрачная жидкость со слабым характерным запахом.
Общая информация
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Активные компоненты: Bryonia, Graphites, Hydrastis canadiensis (Hydrastis), Lycopodium clavatum (Lycopodium), Natrium chloratum, Papaver rhoeas.
Каждые 100 г препарата содержат:
Bryonia (Бриония) С6, Graphites (Графитес) C6, Hydrastis canadiensis (Hydrastis) (Гидрастис канаденсис (Гидрастис)) С3, Lycopodium clavatum (Lycopodium) (Ликоподиум клаватум (Ликоподиум)) C3, Natrium chloratum (Натриум хлоратум) C6, Papaver rhoeas (Папавер реас) C6.
Вещества, наличие которых необходимо учитывать в составе лекарственного препарата: этанол (спирт этиловый) около 30 %.
Перечень вспомогательных веществ
Этанол (спирт этиловый) около 30 %.
Описание препарата
Бесцветная прозрачная жидкость со слабым характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Фармакологическое действие
Механизм действия
Фармакодинамика
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Фармакокинетика
Не применимо.
Применение
Показания
Лекарственн ый препарат ДЕФЕКОЛ ЭДАС - 124 показан к применению у взрослых пациентов в качестве симптоматического средства в комплексной терапии запоров.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активным компонентам и/или к любому из вспомогательных веществ.
Беременность, период грудного вскармливания (в связи с отсутствием специальных исследований).
Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических исследований эффективности и безопасности в педиатрии).
С осторожностью
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия.
Беременность и лактация
Беременность
В связи с отсутствием специальных исследований противопоказано применение препарата при беременности
Лактация
В связи с отсутствием специальных исследований противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые
Если не назначено иначе, принимать внутрь по 5 капель в чайной ложке воды 3 раза в сутки. Курс лечения препаратом 1-3 недели.
Дети
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Внутрь. Разовую дозу растворить в чайной ложке воды. Принимать вне приема пищи.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Резюме нежелательных реакций
Возможны аллергические реакции. Следует проинформировать пациента, что при появлении побочных эффектов или их усугублении, или появлении других побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7-800-550-99-03
Электронная почта: pharm@rossdravnadzor.gov.ru или npr@roszdaravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www/roszdarnadzor.gov.ru/
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Особые указания
Препарат действует быстрее и эффективнее, если применяется при возникновении первых симптомов заболевания.
Привыкания к препарату или «синдрома отмены» не отмечено. Необходимо проинформировать пациента, что при приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение), в этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом; если более чем, через 2 недели лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Возможна замена гомеопатических капель ДЕФЕКОЛ ЭДАС - 124 гомеопатическими гранулами ДЕФЕКОЛ ЭДАС - 924, которые идентичны по составу активных компонентов.
Вспомогательные вещества
Лекарственный препарат содержит этанол (спирт этиловый) около 30 %.
Максимальная разовая доза препарата содержит 0,03 г абсолютного спирта этилового. Максимальная суточная доза препарата содержит 0,1 г абсолютного спирта этилового.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенци ально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Упаковка
По 25 мл во флакон из стекломассы, укупоренный пробкой полиэтиленовой или пробкой-капельницей и крышкой винтового типа. Дополнительно на крышку флакона надевается колпачок декоративный термоусадочный. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей, или этикеточной, или на липкой основе, или импортной, разрешенной к применению.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Утилизация
Нет особых требований к утилизации.
Срок годности
3 года.
