Гутталакс® Экспресс (Guttalax® Express)

Устаревшее наименование торгового препарата:Дульколакс®
Действующее вещество:БисакодилБисакодил
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Бисакодил
    таблетки внутрь
  • Бисакодил
    суппозитории рект.
  • Бисакодил
    суппозитории рект.
  • Бисакодил
    суппозитории рект.
  • Бисакодил
    таблетки внутрь
  • Бисакодил
    таблетки внутрь
  • Бисакодил
    суппозитории рект.
  • Бисакодил
    таблетки внутрь
  • Бисакодил
    таблетки внутрь
  • Бисакодил
    суппозитории рект.
  • Бисакодил
    суппозитории рект.
  • Бисакодил Гриндекс
    таблетки внутрь
  • Бисакодил Реневал
    таблетки внутрь
  • Бисакодил Реневал
    таблетки внутрь
  • Бисакодил-OBL
    таблетки внутрь
  • Бисакодил-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Бисакодил-Альтфарм
    суппозитории рект.
  • Бисакодил-Нижфарм
    суппозитории рект.
  • Бисакодил-Нижфарм
    суппозитории рект.
  • Бисакодил-Хемофарм
    таблетки внутрь
  • Бисакодил-Хемофарм
    таблетки внутрь
  • Гутталакс® Экспресс
    суппозитории рект.
  • Гутталакс® Экспресс
    суппозитории рект.
  • Дульколакс®
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  суппозитории ректальные
    Состав:

    1 суппозиторий содержит 10 мг бисакодила

    Вспомогательное вещество: витепсол W45 1690 мг.

    Описание:

    Белые или слегка, желтоватые, торпедообразные суппозитории; с гладкой или слегка маслянистой поверхностью с углублением в основании.

    Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средство
    АТХ:  

    A06AB02   Бисакодил

    Фармакодинамика:

    Фармакодинамика

    Бисакодил - местное слабительное из группы производных дифенилметана с незначительным антирезорбтивным эффектом. После гидролиза в толстом кишечнике бисакодил стимулирует его перистальтику и способствует накоплению воды и электролитов в просвете толстого кишечника. Это приводит к стимуляции дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

    Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника.

    Бисакодил, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации в нижних отделах желудочно- кишечного тракта. Поэтому бисакодил не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция: незначительная. Метаболизм бисакодила с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)- пиридил-2-метана, происходит под действием ферментов (эстераз) слизистой оболочки толстого кишечника. Время развития слабительного эффекта препарата составляет 20 мин (от 10 мин до 30 мин, в некоторых случаях - 45 мин). Препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.

    Время полувыведения составляет около 16,5 ч.

    Максимальная концентрация активного метаболита в плазме после введения суппозитория достигается через 0,5-3 ч. Взаимосвязь между слабительным эффектом бисакодила и концентрацией активного метаболита в плазме отсутствует.

    Выведение активного метаболита происходит в основном кишечником (до 90% от общей экскреции), почками выделяется до 3,1%. Небольшое количество неизмененного препарата выводится кишечником.

    Показания:

    - Запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в том числе хронические запоры, регулирование стула в послеродовом периоде, у лежачих больных);

    - подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям;

    - предоперационная подготовка, послеоперационный период.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным веществам,

    - кишечная непроходимость,

    - обструктивные заболевания кишечника

    - острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит,

    - острые воспалительные заболевания кишечника,

    - сильные боли в животе, связанные с тошнотой и рвотой, что может быть признаком более тяжелого состояния,

    - тяжелая дегидратация,

    - детский возраст до 10 лет.

    С осторожностью:

    Печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст.

    Беременность и лактация:

    Клинических исследований влияния препарата на фертильность не проводилось. Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин, отсутствуют. При этом длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния-препарата на беременность. В период беременности препарат может применяться только после консультации со специалистом в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Бисакодил не проникает в грудное молоко. Поэтому препарат может применяться в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    При запорах

    Взрослые и дети старше 10 лет - по 1 суппозиторию в сутки.

    Суппозиторий следует извлечь из упаковки и ввести в прямую кишку заостренным концом вперед.

    Время развития слабительного эффекта препарата составляет 20 мин (от 10 мин до 30 мин, в некоторых случаях - 45 мин).

    Не применять препарат ежедневно без консультации врача и установления причины запора более 10 дней.

    При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационного лечения

    При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационного лечения, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации, препарат Гутталакс® Экспресс должен применяться под медицинским наблюдением.

    Рекомендуется в комбинации с таблетками бисакодила для достижения полного опорожнения. Решение о необходимом количестве таблеток бисакодила для приема накануне исследования/ операции принимает лечащий врач, на основании клинического состояния пациента и объёма предстоящей манипуляции.

    Побочные эффекты:

    Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата Гутталакс® Экспресс являются спастические боли в животе и диарея.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), тошнота, рвота, кровь в кале, дискомфорт в области прямой кишки, колит, в том числе ишемический колит. Использование суппозиториев может сопровождаться болью и местным раздражением, особенно при анальной трещине или язвенном проктите.

    Со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (т.е. вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).

    Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

    Передозировка:

    Симптомы

    При передозировке возможны: диарея, обезвоживание, спазмы в области живота, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия.

    Препарат Гутталакс® Экспресс, как и другие слабительные, при хронической передозировке может приводить к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

    Лечение

    Специфического антидота нет. Лечение должно быть симптоматическим. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, что особенно важно для пожилых пациентов и детей. Также может потребоваться назначение спазмолитических средств.

    Взаимодействие:

    Одновременное применение высоких доз препарата Гутталакс® Экспресс и диуретиков или глюкокортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии). Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов.

    Применение препарата Гутталакс® Экспресс одновременно с другими слабительными средствами может усиливать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

    Особые указания:

    Не следует применять препарат Гутталакс® Экспресс, как и все слабительные средства, регулярно или в течение длительного периода времени без установления причин запора. Длительный прием может привести к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии. Потеря жидкости при дефекации может привести к обезвоживанию, которое может

    сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата должен быть прекращен и может быть возобновлен только под наблюдением врача.

    У пациентов может наблюдаться кровь в кале. Данное явление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно. Головокружение и/или обмороки наблюдались у пациентов принимавших препарат Гутталакс® Экспресс. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не связана с применением препарата.

    Дети должны принимать препарат после консультации с врачом.

    Стимулирующие слабительные средства, включая препарат Гутталакс® Экспресс, не способствуют снижению массы тела.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут, возникать головокружение и/или, обморок. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности; требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Суппозитории ректальные, 10 мг.

    Упаковка:

    6 суппозиториев в стрип из алюминиевой фольги.

    Один стрип с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Хранить в сухом месте, при температуре не выше +25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    5 лет.

    Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Дульколакс®
    Дата переименования:  2018-12-20
    Регистрационный номер:П N014230/01
    Дата регистрации:2008-09-10
    Дата переоформления:2018-12-20
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2019-08-23
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх