Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ДекстрозаДекстроза
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор в/в 
    ГРОТЕКС, ООО     Россия
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор в/в 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
    ПИЭЛДЖИ, ООО     Россия
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Глюкоза
    раствор в/в 
  • Глюкоза
    раствор в/в 
    АЛВИЛС, ООО     Россия
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Глюкоза
    раствор в/в 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор в/в 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
    Бакстер С.Л.     Испания
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
    САМСОН-МЕД, ООО     Россия
  • Глюкоза
    раствор в/в 
  • Глюкоза
    таблетки внутрь 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
    АЛИУМ ПФК, ООО     Россия
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
    ГЕМАТЕК, ООО     Россия
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор в/в 
    БИННОФАРМ, АО     Россия
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор в/в 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Глюкоза
    раствор в/в 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор в/в 
  • Глюкоза
    раствор в/в 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор в/в 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
    РЕСТЕР, ЗАО     Россия
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
    КРАСФАРМА, ПАО     Россия
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
    Келун-Казфарм, ТОО     Республика Казахстан
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
    АКАФАРМ, ООО     Россия
  • Глюкоза Браун
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза Браун
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза буфус
    раствор в/в 
  • Глюкоза-Виал
    раствор д/инфузий 
    ВИАЛ, ООО     Россия
  • Глюкоза-СОЛОфарм
    раствор д/инфузий 
    ГРОТЕКС, ООО     Россия
  • Глюкоза-Э
    раствор д/инфузий 
    ЭСКОМ НПК, ОАО     Россия
  • Глюкоза-Эском
    раствор в/в 
    ЭСКОМ НПК, ОАО     Россия
  • Глюкозы раствор для инфузий
    раствор д/инфузий 
  • Глюкостерил
    раствор д/инфузий 
  • Декстроза
    раствор д/инфузий 
    АБОЛмед, ООО     Россия
  • Лекарственная форма:  раствор для инфузий
    Состав:

    Раствор для инфузий, 5%

    активное вещество: декстрозы моногидрат 5,5 г соответствует безводной декстрозе 5,0 г;

    вспомогательные вещества: вода для инъекции до 100 мл.

    Раствор для инфузий, 10%

    активное вещество: декстрозы моногидрат 11,0 г соответствует безводной декстрозе 10,0 г;

    вспомогательные вещества: вода для инъекций до 100 мл.

    Описание:

    Прозрачный, бесцветный раствор.

    Фармакотерапевтическая группа:Питания углеводного средство
    АТХ:  

    B.05.C   Ирригационные растворы

    V.06.D   Другие препараты для питания

    V.04.C   Прочие диагностические препараты

    Фармакодинамика:

    Декстроза участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.

    5% раствор декстрозы изотоничен плазме крови. Теоретическая осмолярность 5% декстрозы - 278 мОсм/л, калорийность 200 ккал/л (840 кДж/л), pH от 3,5 до 6,5.

    10% раствор декстрозы гипертонический раствор. Теоретическая осмолярность 10% декстрозы - 555 мОсм/л, калорийность 400 ккал/л (1680 кДж/л), pH от 3,5 до 6,5.

    Дополнительные фармакодинамические свойства определяются добавляемыми препаратами при использовании декстрозы в качестве базового раствора для растворения или разведения других лекарственных средств.

    Фармакокинетика:

    Декстроза, распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз), метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии. Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является паталогическим признаком).

    Дополнительные фармакокинетические свойства определяются добавляемыми препаратами при использовании декстрозы в качестве базового раствора для растворения или разведения других лекарственных средств.

    Показания:

    - В качестве источника углеводов;

    - при изотонической внеклеточной дегидратации;

    - для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных веществ (в качестве базового раствора);

    - для предупреждения и лечения умеренной гипогликемии.

    Противопоказания:

    Глюкоза, раствор для инфузий, 5%

    - некомпенсированный сахарный диабет;

    - прочие известные формы непереносимости декстрозы (например, метаболический стресс);

    - гиперосмолярная кома;

    - гипергликемия;

    - гиперлактатемия;

    - гиперчувствительность к активной субстанции;

    - применение у пациентов с известной аллергией на кукурузу или продукты из кукурузы.

    Глюкоза, раствор для инфузий, 10%

    - декомпенсированный сахарный диабет и несахарный диабет;

    - прочие известные формы непереносимости декстрозы (например, метаболический стресс);

    - гиперосмолярная кома;

    - гипергликемия;

    - гиперлактатемия;

    - гемодилюция и внеклеточная гипергидратация или гиперволемия;

    - тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией);

    - декомпенсированная сердечная недостаточность;

    - генерализованные отеки (в том числе отек легких и головного мозга) и цирроз печени с асцитом;

    - гиперчувствительность к активной субстанции;

    - применение у пациентов с известной аллергией на кукурузу или продукты из кукурузы.

    Инфузия растворов декстрозы 5%, 10% противопоказана в течение первых 24 ч после травмы головы.

    Следует также учитывать противопоказания для добавляемых в раствор декстрозы других лекарственных средств.

    Беременность и лактация:

    Во время беременности растворы декстрозы обычно используются в качестве гидратирующего средства и в качестве базового раствора для разведения и растворения вводимых парентерально других лекарственных препаратов (в частности, окситоцина). При родах внутривенная инфузия растворов декстрозы матери может вызывать выработку инсулина у плода, связана с риском гипергликемии и метаболического ацидоза плода, а также рикошетной гипогликемии у новорожденного.

    Врач должен тщательно рассмотреть потенциальные риски и пользу для каждой конкретной пациентки перед введением раствора декстрозы.

    При добавлении других лекарственных средств влияние добавляемого вещества на беременность и лактацию следует оценивать отдельно.

    Способ применения и дозы:

    Глюкоза, раствор для инфузий, 5%

    Внутривенно (капельно). Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.

    Концентрацию декстрозы в крови следует тщательно контролировать.

    Рекомендуемая доза в качестве источника углеводов и при изотопической внеклеточной дегидратации:

    - для взрослых (масса тела около 70 кг): от 500 до 3000 мл в сутки;

    - для новорожденных и детей:

    - массой тела от 0 до 10 кг - 100 мл/кг в сутки;

    -массой тела от 10 до 20 кг - 1000 мл + 50 мл на каждый кг свыше 10 кг в сутки;

    -массой тела более 20 кг - 1500 мл + 20 мл на каждый кг свыше 20 кг в сутки.

    Скорость введения раствора зависит от клинического состояния пациента.

    Нельзя превышать порог утилизации декстрозы в организме во избежание гипергликемии. Максимальная доза декстрозы находится в пределах от 5 мг/кг/мин для взрослых до 10-18 мг/кг/мин для новорожденных и детей в зависимости от возраста и общей массы тела.

    Рекомендуемая доза при использовании для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора) - от 50 до 250 мл на одну дозу вводимого лекарственного средства. При этом доза и скорость введения раствора определяются характеристиками растворенного в нем препарата.

    Глюкоза, раствор для инфузий, 10%

    Внутривенно (капельно). Доза и скорость введения зависят от таких факторов, как возраст, масса тела и клиническое состояние пациента.

    Рекомендуемая первоначальная доза для взрослых (масса тела около 70 кг)*:

    - в качестве источника углеводов или, при необходимости, в составе парентерального питания; для предупреждения и лечения умеренной гипогликемии; при регидратации в случае потери жидкости и изотонической внеклеточной дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах - от 500 до 3000 мл в сутки (от 7 до 40 мл/кг/сутки). Во избежание превышения порога утилизации декстрозы в организме максимальная скорость введения не должна превышать 5 мг/кг/мин (3 мл/кг/ч). Продолжительность лечения зависит от клинического состояния пациента;

    - для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных веществ (в качестве базового раствора) - от 50 до 250 мл на одну дозу вводимого лекарственного средства. Скорость введения раствора, а также продолжительность лечения зависят от растворенного вещества.

    Рекомендуемая первоначальная доза для детей и подростков*:

    - в качестве источников углеводов или, при необходимости, в составе парентерального питания; для предупреждения и лечения умеренной гипогликемии; при регидратации в случае потери жидкости и изотонической внеклеточной дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах:

    - массой тела от 0 до 10 кг - 100 мл/кг в сутки;

    - массой тела от 10 до 20 кг - 1000 мл + 50 мл на каждый кг свыше 10 кг в сутки;

    - массой тела более 20 кг - 1500 мл + 20 мл на каждый кг свыше 20 кг в сутки.

    Рекомендуемая первоначальная скорость введения:

    - для недоношенных и доношенных новорожденных- от 6 до 11 мл/кг/ч (от 10 до 18 мг/кг/мин);

    - для детей от 1 до 23 месяцев - от 5 до 11 мл/кг/ч (от 9 до 18 мг/кг/мин);

    - для детей от 2 до 11 лет - от 4 до 8 мл/кг/ч (от 7 до 14 мг/кг/мин);

    - для детей от 12 до 16-18 лет - 4 мл/кг/ч (от 7 до 8,5 мг/кг/мин).

    Для разведения и растворения вводимых парентерально совместимых лекарственных веществ (в качестве базового раствора) - от 50 до 100 мл на одну дозу вводимого лекарственного средства независимо от возраста. Доза, скорость введения раствора, а также продолжительность лечения зависят от растворенного в нем препарата и не зависят от возраста.

    Нельзя превышать порог утилизации декстрозы в организме во избежание гипергликемии. В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.

    При использовании препарата для разведения и транспорта совместимых лекарственных средств для внутривенного введения необходимый объем определяют на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных средств.

    * - максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 ч во избежание гемодилюции.

    Начиная введение растворов, содержащих декстрозу, следует иметь в виду, что увеличение скорости введения должно быть постепенным.

    При применении у детей

    Скорость и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. Их должен определять лечащий врач, имеющий опыт в области внутривенной инфузионной терапии у детей.

    Способ применения

    Препарат обычно вводят в периферическую или центральную вену, принимая во внимание осмолярность вводимого раствора.

    Введение гиперосмолярных растворов может вызывать флебиты и раздражение вен.

    При использовании препарата для разведения и транспорта лекарственных средств для внутривенного введения необходимый объем определяют на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных средств, принимая во внимание осмолярность полученного раствора.

    При применении всех парентеральных растворов рекомендуется использование фильтров в линии подачи раствора инфузионных систем, где это возможно.

    Следует утилизировать контейнеры после однократного применения.

    Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.

    Не соединять повторно частично использованные контейнеры.

    Не следует извлекать контейнер из внешнего защитного пакета до начала применения раствора, в который он помещен, так как он поддерживает стерильность препарата.

    При добавлении в раствор декстрозы других препаратов необходимо строго соблюдать правила асептики. После добавления необходимо тщательно перемешать раствор и убедиться в отсутствии изменения окраски раствора, образования осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.

    Не хранить растворы, содержащие добавленные компоненты.

    Инструкция по использованию контейнеров Viaflo (Виафло)

    1. Вскрытие упаковки

    а. Извлеките контейнер Виафло из внешнего пакета непосредственно перед применением.

    б. Плотно сжимая контейнер, необходимо проверить его на предмет целостности.

    Если обнаружены механические повреждения, контейнер следует утилизировать, так как стерильность может быть нарушена.

    в. Проверьте раствор на прозрачность, отсутствие включений и изменение окраски. Контейнер следует утилизировать, если раствор не прозрачный, имеются посторонние включения или имеется изменение окраски.

    2. Подготовка к применению

    Для подготовки и введения раствора используйте стерильные материалы.

    а. Подвесьте контейнер за петлю к штативу.

    б. Удалите пластиковый предохранитель с выходного порта, расположенного в нижней части контейнера:

    - возьмитесь одной рукой за маленькое крылышко на горловине выходного порта,

    - возьмитесь другой рукой за большое крылышко на крышке и перекрутите,

    - крышка откроется.

    в. При постановке инфузионной системы следует придерживаться правил асептики.

    г. Установите инфузионную систему в соответствии с указаниями по присоединению, заполнению системы и введению раствора, которые содержатся в инструкции к системе.

    3. Добавление в раствор других препаратов

    Внимание: добавляемые препараты могут оказаться несовместимыми с раствором.

    Для добавления перед введением

    а. Продезинфицируйте область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).

    б. Используя шприц с иглой 19-22 размера (1,10-0,70 мм), сделайте прокол в этой области и введите препарат.

    в. Тщательно перемешайте препарат с раствором. Для препаратов с высокой плотностью, такого как калия хлорид, аккуратно введите препарат через шприц, удерживая контейнер таким образом, чтобы порт для ввода препаратов находился сверху (вверх дном), после чего перемешайте.

    Внимание: не храните контейнеры, в которые добавлены препараты.

    Для добавления препарата во время введения

    а. Переведите зажим системы, регулирующий подачу раствора в положение "Закрыто".

    б. Продезинфицируйте область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).

    в. Используя шприц с иглой 19-22 размера (1,10-0,70 мм), сделайте прокол в этой области и введите препарат.

    г. Снимите контейнер со штатива и/или переверните его вверх дном,

    д. Удалите воздух из обоих портов.

    е. Тщательно перемешайте препарат с раствором.

    ж. Верните контейнер в рабочее положение, переведите зажим системы в положение "Открыто" и продолжите введение.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные лекарственные реакции (НЛР) зафиксированные за время пострегистрационного применения, сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и приведены ниже в порядке убывания в соответствии с классификацией ВОЗ частоты развития НЛР. Частоту НР оценивали, используя следующую шкалу: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), нет данных о частоте (невозможно определить на основании имеющихся данных).

    Глюкоза, раствор для инфузий, 5%

    Нарушения со стороны иммунной системы: нет данных о частоте - анафилактические реакции*, гиперчувствительность*.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нет данных о частоте - электролитный дисбаланс, гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, гипергликемия, дегидратация, гиперволемия.

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нет данных о частоте - сыпь.

    Нарушения со стороны сосудов: нет данных о частоте - венозный тромбоз, флебит.

    Нарушения со стороне почек и мочевыводящих путей: нет данных о частоте - полиурия.

    Общие расстройства и патологическое состояние места введения: нет данных о частоте - озноб*, лихорадка*, инфекция в месте инъекции, местная реакция, раздражение в месте инъекции (например, эритема), флебит, локальная болезненность, экстравазация в месте введения.

    * Потенциально возможны проявления у пациентов с аллергией на кукурузу (см. раздел "Особые указания"). Могут проявляться в виде симптомов другого типа, например бронхоспазм, цианоз, ангионевротический отёк, гипотония, зуд.

    Другие НЛР, о которых сообщалось как о связанных с инъекциями и инфузиями растворов декстрозы, включают гипонатриемию, которая может сопровождаться клиническими симптомами.

    Глюкоза, раствор для инфузий, 10%

    Нарушения со стороны иммунной системы: нет данных о частоте - анафилактические реакции*, гиперчувствительность*.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нет данных о частоте - нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нет данных о частоте - сыпь, повышенное потоотделение.

    Общие расстройства и патологическое состояние места введения: нет данных о частоте - озноб, тремор, лихорадка, фебрильные реакции, жар, местные реакции: раздражение в месте инъекции (например, эритема), инфекция в месте введения, флебит места введения, тромбофлебиты.

    Лабораторные и инструментальные данные: глюкозурия.

    * Потенциально возможны проявления у пациентов с аллергией на кукурузу (см. раздел "Особые указания"). Могут проявляться в виде симптомов другого типа, например, бронхоспазм, цианоз, ангионевротический отек, гипотония, зуд.

    Другие НЛР, о которых сообщалось как о связанных с инъекциями и инфузиями растворов декстрозы, включают гипонатриемию, которая может быть симптоматической. Сообщалось о случаях, связанных с парентеральным питанием, где декстроза рассматривалась как компонент, вызывающий или вносящий вклад в НЛР, такие как:

    - печеночная недостаточность, цирроз, фиброз, стеатоз печени, холестаз, увеличение концентрации билирубина в крови, увеличение концентрации печеночных ферментов, холецистит, желчекаменная болезнь;

    - образование преципитатов в легочных сосудах.

    При применении растворов декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных веществ (в качестве базового раствора) могут проявляться дополнительные НР, ассоциированные с добавленным в раствор декстрозы лекарственным средством.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Длительное применение или высокая скорость инфузии больших объемов могут привести к гиперосмолярности, дегидратации, гипергликемии, глюкозурии, осмотическому диурезу (вследствие гипергликемии) и обезвоживанию. Также возможны отек или водная интоксикация (совместно с гипонатриемией) и соответствующие осложнения (см. разделы "Побочное действие" и "Особые указания").

    Быстрая инфузия может создавать избыток жидкости в организме с гемодилюцией и гиперволемией, а при превышении порога утилизации декстрозы в организме быстрое введение может вызывать гипергликемию. Также может произойти снижение калия и неорганического фосфата в сыворотке крови. Тяжелая гипергликемия и тяжелая дилюционная гипонатриемия и их осложнения могут привести к летальному исходу. Таким образом, клинически значимая передозировка раствора декстрозы может стать состоянием, требующим неотложной помощи.

    Признаки и симптомы передозировки, связанные с дополнительными препаратами при использовании раствора декстрозы в качестве растворителя для других препаратов, определяются свойствами этих препаратов.

    При передозировке следует прекратить введение раствора, снизить дозу, назначить инсулин короткого действия, оценить состояние пациента и при необходимости провести поддерживающую симптоматическую терапию.

    Взаимодействие:

    Следует принимать во внимание гликемический эффект и влияние на водно-электролитный баланс растворов декстрозы при их применении совместно с другими лекарственными препаратами, обладающими гликемическими эффектами и влияющими на водно-электролитный баланс.

    Сопутствующее применение катехоламинов и стероидов снижает усвоение декстрозы.
    Особые указания:

    Реакции гиперчувствительности

    Зарегистрированы случаи реакций гиперчувствительности/инфузионных реакций, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, при применении растворов декстрозы (см. раздел "Побочное действие").

    Инфузия должна быть немедленно прекращена при проявлении каких-либо признаков или симптомов развития реакции гиперчувствительности. Соответствующие терапевтические меры должны быть предприняты в соответствии с клиническими показателями.

    Растворы, содержащие декстрозу, не следует применять у пациентов с аллергией на кукурузу или продукты переработки кукурузы.

    Дилюция и другие воздействия на концентрацию электролитов в сыворотке крови

    В зависимости от объема и скорости инфузии, в зависимости от клинического состояния пациента и его метаболизма (порога утилизации декстрозы), внутривенное введение декстрозы может привести к:

    - гиперосмолярности, осмотическому диурезу и дегидратации;

    - гипоосмолярности;

    - электролитному дисбалансу, а именно:

    • гипонатриемии (см. ниже),
    • гипокалиемии,
    • гипофосфатемии,
    • гипомагниемии,
    • гипергидратации / гиперволемии и, например, застойным состояниям, в том числе гиперемии и отеку легких.

    Указанные эффекты обусловлены не только введением жидкости без электролитов, но и введением декстрозы, а именно:

    - увеличение концентрации декстрозы в сыворотке крови связано с увеличением осмолярности сыворотки. Осмотический диурез, связанный с гипергликемией, может способствовать развитию дегидратации и потери электролитов;

    - гипергликемия также вызывает отток воды из клеток, что приводит к уменьшению концентрации внеклеточного натрия и гипонатриемии;

    - поскольку декстроза, вводимая с раствором, метаболизируется, инфузия раствора декстрозы аналогична нагрузке свободной водой, что может привести к гипоосмотической гипонатриемии.

    Гипоосмотическая гипонатриемии может привести к развитию головной боли, тошноты, судорог, вялости, коме, отеку мозга и смерти.

    При острых симптомах гипонатриемической энцефалопатии необходима неотложная медицинская помощь.

    Риск развития гипоосмотической гипонатриемии повышен у детей, у пожилых пациентов, у женщин, у пациентов после операции, у лиц с психогенной полидипсией.

    Риск развития энцефалопатии как осложнения гипоосмотической гипонатриемии повышен у детей и подростков (≤16 лет), у женщин (в частности, у женщин в пременопаузе), у пациентов с гипоксемией, у пациентов с сопутствующими заболеваниями центральной нервной системы.

    Оценка клинических показателей пациента и периодическое проведение лабораторных исследований необходимы для мониторинга изменений баланса жидкости, концентрации электролитов, кислотно-основного равновесия во время длительной парентеральной терапии и всякий раз, когда необходимо оценить состояние пациента или применяемые дозы.

    С особой осторожностью рекомендуется назначать препарат пациентам с повышенным риском водного и электролитного дисбаланса, который может усугубляться повышенной нагрузкой свободной водой, гипергликемией или необходимостью применения инсулина (см. ниже).

    Предупредительные и корректирующие меры должны быть основаны на клинических показателях состояния пациента.

    Инфузия большого объема у пациентов с гипергидратацией, сердечной, легочной или почечной недостаточностью должна проводиться под особым мониторингом.

    В случае длительного применения препарата или применения большой дозы декстрозы следует контролировать концентрацию калия в плазме крови и назначать при необходимости соответствующие препараты калия во избежание гипокалиемии. Специальный клинический мониторинг необходим в начале любой внутривенной инфузии.

    Гипергликемия

    Быстрое введение растворов декстрозы может привести к значительной гипергликемии и гиперосмолярному синдрому.

    Во избежание гипергликемии скорость инфузии не должна превышать порог утилизации декстрозы в организме пациента.

    В случае, если концентрация декстрозы в крови превышает определенный индивидуально приемлемый для пациента уровень, для снижения риска гипергликемии и связанных с ней осложнений скорость инфузии должна быть скорректирована и/или назначено введение инсулина.

    Внутривенное введения декстрозы должно осуществляться с осторожностью у пациентов с:

    - сниженной переносимостью декстрозы (например, при сахарном диабете, почечной недостаточности, при сепсисе, травме или шоке). Клинические и биологические параметры в таких случаях должны особенно тщательно контролироваться, в частности должна контролироваться концентрация электролитов в плазме, включая контроль магниемии, фосфатемии и гликемии;

    - тяжелым истощением (риск проявления синдрома возобновленного кормления);

    - дефицитом тиамина, например, у пациентов с хроническим алкоголизмом (риск тяжелого лактоацидоза в связи с нарушением окислительного метаболизма пирувата);

    - водным и электролитным дисбалансами, которые могут усугубляться повышенной концентрацией декстрозы в крови и / или нагрузкой свободной водой (см. выше).

    К другим группам пациентов, для которых растворы декстрозы следует использовать с осторожностью, относятся:

    - пациенты с ишемическим инсультом. Не рекомендуется использовать растворы декстрозы после острого ишемического инсульта в связи с тем, что гипергликемия усиливает ишемическое повреждение головного мозга и замедляет восстановление после острых ишемических инсультов;

    - пациенты с тяжелой черепно-мозговой травмой (инфузии, содержащие декстрозу, противопоказаны в первые 24 часа после травмы головы; концентрацию декстрозы в крови следует тщательно контролировать при повышенном внутричерепном давлении). Ранее гипергликемия была связана с неблагоприятными исходами у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой;

    - новорожденные (см. ниже).

    Длительное внутривенное введение декстрозы и связанная с этим гипергликемия могут привести к снижению секреции инсулина, стимулированной декстрозой.

    Синдром возобновленного кормления

    Возобновление питания у сильно истощенных пациентов может приводить к развитию синдрома возобновленного кормления, который характеризуется повышением внутриклеточной концентрации калия, фосфора и магния в связи с усилением процессов анаболизма. Также могут развиться дефицит тиамина и задержка жидкости. Предупреждение развития этих осложнений осуществляется посредством тщательного и регулярного мониторинга и постепенного увеличения приема питательных веществ, не допуская избыточного питания.

    При применении у детей

    Скорость и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. Их должен определять лечащий врач, имеющий опыт в области внутривенной инфузионной терапии у детей.

    Гликемия у детей

    У новорожденных - особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела - повышен риск развития гипо- или гипергликемии, поэтому в процессе внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный мониторинг концентрации декстрозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий. Гипогликемия у новорожденных может приводить к длительным судорогам, коме и повреждению головного мозга. Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием, отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями, ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией, увеличением продолжительности пребывания в стационаре и смертью.

    Во избежание потенциально смертельной передозировки внутривенных препаратов у новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения. При использовании шприцевого насоса для внутривенного введения препаратов новорожденным, контейнер с раствором нельзя оставлять присоединенным к шприцу.

    При использовании инфузионного насоса перед отсоединением системы от насоса или его отключением необходимо закрыть все зажимы системы, независимо от наличия в системе устройства, препятствующего свободному току жидкости.

    Устройства для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения препаратов следует регулярно контролировать.

    Гипонатриемия у детей

    Дети (в том числе новорожденные и дети более старшего возраста) подвержены повышенному риску развития гипоосмотической гипонатриемии, а также гипонатриемической энцефалопатии.

    Необходимо проводить тщательный мониторинг концентраций электролитов в плазме крови при применении препарата у детей.

    Быстрая коррекция гипоосмотической гипонатриемии потенциально опасна (риск серьезных неврологических осложнений). Дозировку, скорость введения и продолжительность инфузий должен определять лечащий врач, имеющий опыт в области внутривенной инфузионной терапии у детей.

    При применении у людей пожилого возраста

    При выборе типа инфузионного раствора декстрозы, объема и скорости инфузии для пациента пожилого возраста в общем случае предполагают наличие у такого пациента кардиологических заболеваний, заболеваний почек, печени, других заболеваний и наличие сопутствующей лекарственной терапии.

    Добавление других лекарственных средств или неправильная процедура введения могут приводить к развитию лихорадочных реакций вследствие возможного введения пирогенов. При возникновении неблагоприятной реакции необходимо немедленно прекратить инфузию.

    Кровь

    Раствор декстрозы (водный, т.е. раствор декстрозы без электролитов) не следует вводить одновременно с, до или после переливания крови через то же самое инфузионное оборудование, потому что может произойти гемолиз и псевдоагглютинация.

    Риск воздушной эмболии

    Не соединять контейнеры последовательно во избежание воздушной эмболии, которая может возникнуть из-за засасывания воздуха из первого контейнера до завершения введения раствора из второго контейнера.

    Подача внутривенных растворов, содержащихся в мягких пластиковых контейнерах, под повышенным давлением с целью увеличения скорости потока может приводить к воздушной эмболии, если перед введением остаточный воздух в контейнере удален не полностью.

    Использование системы для внутривенного введения с газоотводом может приводить к воздушной эмболии при открытом газоотводе. Мягкие пластиковые контейнеры с такими системами использовать не следует.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инфузий, 5% и 10%.

    Упаковка:

    Раствор для инфузий, 5%

    По 100, 250, 500 или 1000 мл в контейнерах Viaflo из полиэтилена, полиамида и полипропилена. Каждый контейнер запечатан в защитный полипропилен/полиамидный пакет и упакован в картонную коробку по 50 шт или 60 шт - 100 мл; 30 шт или 36 шт - 250 мл; 20 шт или 24 шт - 500 мл; 10 шт или 12 шт - 1000 мл вместе с соответствующим количеством инструкций по применению.

    Раствор для инфузий, 10%

    По 500 мл в контейнерах Viaflo из полиэтилена, полиамида и полипропилена. Каждый контейнер запечатан в защитный полипропилен/полиамидный пакет и упакован в картонную коробку по 20 шт или 24 шт вместе с соответствующим количеством инструкций по применению.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    Глюкоза, раствор для инфузий, 5%

    100 мл, 250 мл, 500 мл: 24 мес;

    1000 мл: 36 мес.

    Глюкоза, раствор для инфузий, 10%

    500 мл: 24 мес.

    Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Для стационаров
    Регистрационный номер:П N011887/01
    Дата регистрации:30.03.2011 / 17.12.2012
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Дата аннулирования:2018-03-22
    Владелец Регистрационного удостоверения:Бакстер С.Л.Бакстер С.Л. Испания
    Производитель:  
    BIEFFE MEDITAL, S.A. Испания
    Представительство:  БАКСТЕР БАКСТЕР США
    Дата обновления информации:  22.03.2018
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх