Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ДекстрозаДекстроза
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор в/в 
    ГРОТЕКС, ООО     Россия
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор в/в 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
    ПИЭЛДЖИ, ООО     Россия
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Глюкоза
    раствор в/в 
  • Глюкоза
    раствор в/в 
    АЛВИЛС, ООО     Россия
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Глюкоза
    раствор в/в 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор в/в 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
    Бакстер С.Л.     Испания
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
    САМСОН-МЕД, ООО     Россия
  • Глюкоза
    раствор в/в 
  • Глюкоза
    таблетки внутрь 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
    АЛИУМ ПФК, ООО     Россия
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
    ГЕМАТЕК, ООО     Россия
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор в/в 
    БИННОФАРМ, АО     Россия
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор в/в 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Глюкоза
    раствор в/в 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор в/в 
  • Глюкоза
    раствор в/в 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор в/в 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
    РЕСТЕР, ЗАО     Россия
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
    КРАСФАРМА, ПАО     Россия
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
    Келун-Казфарм, ТОО     Республика Казахстан
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий 
    АКАФАРМ, ООО     Россия
  • Глюкоза Браун
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза Браун
    раствор д/инфузий 
  • Глюкоза буфус
    раствор в/в 
  • Глюкоза-Виал
    раствор д/инфузий 
    ВИАЛ, ООО     Россия
  • Глюкоза-СОЛОфарм
    раствор д/инфузий 
    ГРОТЕКС, ООО     Россия
  • Глюкоза-Э
    раствор д/инфузий 
    ЭСКОМ НПК, ОАО     Россия
  • Глюкоза-Эском
    раствор в/в 
    ЭСКОМ НПК, ОАО     Россия
  • Глюкозы раствор для инфузий
    раствор д/инфузий 
  • Глюкостерил
    раствор д/инфузий 
  • Декстроза
    раствор д/инфузий 
    АБОЛмед, ООО     Россия
  • Лекарственная форма:  раствор для инфузий
    Состав:

    100 мл препарата содержат:

    действующее вещество: декстроза 5,0 г;

    вспомогательное вещество: вода для инъекций до 100 мл .

    Теоретическая осмолярность: 277 мОсмоль/л.

    Описание:

    Прозрачный, бесцветный раствор.

    Фармакотерапевтическая группа:Питания углеводного средство
    АТХ:  

    B.05.C   Ирригационные растворы

    V.06.D   Другие препараты для питания

    V.04.C   Прочие диагностические препараты

    Фармакодинамика:

    Препарат представляет собой изотонический раствор с осмолярностью около 278 мОсм/л. Фармакодинамические свойства этого раствора аналогичны свойствам глюкозы - основного источника энергии клеточного метаболизма.

    В рамках парентерального питания вводят в качестве источника углеводов. Потребляемая калорийность 5% раствора декстрозы составляет 200 ккал/л. Раствор препарата позволяет восполнять недостаточность жидкости без одновременного введения ионов. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.

    При применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов, фармакодинамические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.

    Фармакокинетика:

    Глюкоза метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным. Декстроза, распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз), метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии. При применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов, фармакокинетические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.

    Показания:

    - В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);

    - для регидратации в случае потери жидкости и при дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах;

    - для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов.
    Противопоказания:

    Декомпенсированный сахарный диабет, гиперосмолярная кома, гемодилюция и внеклеточная гипергидратация или гиперволемия, гипергликемия и гиперлактатемия, тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией), декомпенсированная сердечная недостаточность, генерализованные отеки (в том числе отек легких и головного мозга) и асцитический цирроз печени, прочие неизвестные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс), гиперчувствительность к компонентам препарата, введение раствора в течение первых 24 ч после травмы головы, использование той же инфузионной системы, что и для гемотрансфузии (из-за риска гемолиза и тромбоза), пациенты с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы), противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.

    Беременность и лактация:

    Раствор декстрозы 5% можно безопасно применять во время беременности и в период грудного вскармливания при условии, что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в пределах физиологической нормы.

    Раствор декстрозы 5% во время беременности обычно используется в качестве гидратирующего и транспортного средства при применении других лекарственных препаратов (в частности окситоцина).

    Если раствор декстрозы добавляется к лекарственному препарату, свойства лекарственного препарата и его применение во время беременности и в период грудного вскармливания рассматривается отдельно.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно (капельно). Препарат обычно вводят в периферическую или центральную вену.

    Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.

    Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением.

    Клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также водно-солевой баланс следует тщательно контролировать.

    Рекомендуемая доза в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости):

    Для взрослых:

    500-3000 мл в сутки.

    Для детей, включая новорожденных:

    с массой тела 0-10 кг - 100 мл/кг в сутки;

    с массой тела 10-20 кг - 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый кг массы тела свыше 10 кг в сутки;

    с массой тела больше 20 кг - 1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массы тела свыше 20 кг в сутки.

    Скорость и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. У детей их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у данной категории пациентов.

    Нельзя превышать порог утилизации глюкозы в организме во избежание гипергликемии, поэтому максимальная доза декстрозы варьирует от 5 мг/кг/мин для взрослых и 10-18 мг/кг/мин для новорожденных и детей в зависимости от возраста и общей массы тела.

    Рекомендуемая доза при применении для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов - обычно 50-250 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата, однако необходимый объем следует определять на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов. При этом доза и скорость введения раствора определяются свойствами и режимом дозирования разводимого лекарственного препарата.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

    Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

    Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.

    Со стороны сосудов: частота неизвестна - венозный тромбоз, флебит.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - потливость.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - полиурия.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.

    Лабораторно-инструментальные данные: частота неизвестна - глюкозурия.

    Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.

    При возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить.

    Передозировка:

    Длительное применение или высокая скорость инфузии больших объемов может привести к гиперосмолярности, дегидратации, гипергликемии, глюкозурии, осмотическому диурезу (вследствие гипергликемии).

    Длительное применение или высокая скорость инфузии может привести к накоплению жидкости с отеком или водной интоксикации (совместно с гипонатриемией).

    При применении раствора декстрозы для инфузий для разведения и растворения других лекарственных препаратов для внутривенного введения клинические признаки и симптомы передозировки могут быть связаны со свойствами используемых лекарственных препаратов.

    При появлении симптомов передозировки следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, ввести инсулин короткого действия, при необходимости провести поддерживающую симптоматическую терапию.

    Взаимодействие:

    Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание глюкозы.

    При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать их на несовместимость.

    В отсутствие исследований совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

    Перед добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH препарата. После добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор следует вводить незамедлительно.

    Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать нельзя.

    При введении растворов декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.

    Особые указания:

    Введение больших объемов препарата пациентам с гипергидратацией, сердечной, легочной или тяжелой почечной недостаточностью с олигурией или анурией следует проводить под строгим контролем.

    Поскольку у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или находящихся в остром критическом состоянии, переносимость глюкозы (декстрозы) может быть нарушена, следует особо тщательно контролировать их клиникобиологические параметры, в частности концентрацию электролитов в плазме крови, в том числе магния или фосфора, концентрацию глюкозы в крови. При наличии гипергликемии следует скорректировать скорость введения препарата или назначить инсулин короткого действия.

    В случае продолжительного введения или применения декстрозы в высоких дозах необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и при необходимости вводить калий дополнительно, чтобы избежать гипокалиемии.

    При эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

    Применение растворов декстрозы может привести к гипергликемии. Поэтому их не рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта, так как гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и препятствует выздоровлению.

    Особо тщательный клинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения препарата.

    Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением. Клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови следует тщательно контролировать.

    При возникновении гипергликемии, необходимо изменить скорость инфузии или ввести инсулин короткого действия, а также при необходимости ввести калий парентерально.

    В связи с риском нежелательного осмотического диуреза необходимо подбирать низкую скорость потока.

    Растворы углеводов без достаточного содержания электролитов не могут применяться для регидратационной терапии, поскольку это может привести к существенному снижению в сыворотке крови концентрации электролитов, в частности к тяжелой гипонатриемии и гипокалиемии, с потенциально вредными последствиями для пациента, такими как повреждения головного мозга или заболевания сердца. В частности, дети, пожилые и ослабленные пациенты находятся в группе риска. В случае недостаточности электролитов, таких как гипонатриемия или гипокалиемия, раствор не должен применяться без надлежащего замещения электролитов.

    Необходимо контролировать концентрацию глюкозы и электролитов в крови, водный баланс, а также кислотно-основное равновесие организма.

    Дети и подростки

    У новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела, повышен риск развития гипо- или гипергликемии, поэтому в период внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий. Гипогликемия у новорожденных может приводить к длительным судорогам, коме и повреждению головного мозга. Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием, отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями, ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией, продолжительной госпитализацией и смертью.

    Во избежание потенциально смертельной передозировки внутривенных препаратов у новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения. При использовании для внутривенного введения препаратов новорожденным шприцевого насоса контейнер с раствором нельзя оставлять присоединенным к шприцу. При использовании инфузионного насоса перед удалением системы с насоса или его отключением необходимо закрыть все зажимы системы, независимо от наличия в системе устройства, препятствующего свободному току жидкости.

    Устройства для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения препаратов следует регулярно контролировать.

    Перед применением раствор следует осмотреть. Применять только прозрачный раствор без видимых включений и при отсутствии повреждений упаковки. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе.

    Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики.

    Во избежание воздушной эмболии следует удалить воздух из инфузионной системы с помощью раствора.

    Не соединять контейнеры последовательно во избежание воздушной эмболии, которая может возникнуть из-за засасывания воздуха из первого контейнера до завершения введения раствора из второго контейнера.

    Подача внутривенных растворов, содержащихся в мягких пластиковых контейнерах, под повышенным давлением с целью увеличения скорости потока может приводить к воздушной эмболии, если перед введением остаточный воздух в контейнере удален не полностью.

    Использование системы для внутривенного введения с газоотводом может приводить к воздушной эмболии при открытом газоотводе. Мягкие пластиковые контейнеры с такими системами использовать не следует.

    Добавляемые вещества могут вводиться перед инфузией или в ходе инфузии через место ввода (порт для ввода препаратов).

    Добавление в раствор других лекарственных средств или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. При развитии нежелательных реакций инфузию следует немедленно прекратить.

    При добавлении других лекарственных препаратов перед парентеральным введением необходимо проверить изотоничность полученного раствора. Полное и тщательное перемешивание в асептических условиях является обязательным. Растворы, содержащие дополнительные вещества, следует применять немедленно, их хранение запрещено.

    При введении дополнительных питательных веществ следует измерить осмолярность полученной смеси до начала инфузии.

    Аналогично применению других парентеральных растворов совместимость дополнительно вводимых лекарственных средств необходимо оценить перед их добавлением в раствор.

    Оценка совместимости дополнительно вводимых лекарственных средств с препаратом входит в компетенцию врача.

    Необходимо проверить полученный раствор на изменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.

    Следует изучить инструкцию по применению добавляемых лекарственных средств.

    С микробиологической точки зрения разведенный препарат следует применять незамедлительно. Исключение составляют разведения, приготовленные в контролируемых и валидированных асептических условиях. В противном случае после приготовления раствора сроки и условия его хранения до введения являются ответственностью пользователя.

    Препарат содержит декстрозу, полученную из кукурузы. Применение препарата противопоказано пациентам с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы, т.к. возможны следующие проявления гиперчувствительности: анафилактические реакции, повышенная чувствительность, озноб и лихорадка.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не применимо (в связи с использованием препарата исключительно в стационаре).

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инфузий, 5%.

    Упаковка:

    По 250 или 500 мл во флаконе из полиэтилена низкой плотности, закрытого крышкой из полипропилена. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся и помещают в пакет из полипропиленовой пленки ВОРР.

    24 флакона по 250 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в короб из картона гофрированного (для стационаров).

    25 флаконов по 500 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в короб из картона гофрированного (для стационаров).

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Для стационаров
    Регистрационный номер:ЛП-002773
    Дата регистрации:19.12.2014 / 13.07.2016
    Дата окончания действия:19.12.2019
    Дата аннулирования:2019-12-19
    Владелец Регистрационного удостоверения:Акулайф Хелскеа Пвт. Лтд.Акулайф Хелскеа Пвт. Лтд. Индия
    Производитель:  
    Представительство:  Компания АлкемиКомпания Алкеми
    Дата обновления информации:  02.05.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх