Гиперпрост (Hyperprost)

Действующее вещество:ТамсулозинТамсулозин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гиперпрост
    капсулы внутрь
  • Глансин
    капсулы внутрь
  • Глансин
    капсулы внутрь
  • Миктосин
    капсулы внутрь
  • Омник®
    капсулы внутрь
  • Омник Окас
    таблетки внутрь
  • Омсулозин
    капсулы внутрь
  • Профлосин®
    капсулы внутрь
  • Профлосин®
    капсулы внутрь
  • Ревокарин
    капсулы внутрь
  • Сонизин®
    капсулы внутрь
  • Сонизин®
    капсулы внутрь
  • Тамзелин®
    капсулы внутрь
  • ТАМСУВЕЛ
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин Канон
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин Канон
    таблетки внутрь
  • Тамсулозин Канон
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин Реневал
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин Реневал
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин ретард
    таблетки внутрь
  • Тамсулозин ретард
    таблетки внутрь
  • Тамсулозин-OBL
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин-OBL
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин-Бинергия
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин-ВЕРТЕКС
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Тамсулозин-Розлекс
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин-Тева
    таблетки внутрь
  • Тамсулозин-Тева
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин-Эдвансд
    капсулы внутрь
  • Тамсулон®
    капсулы внутрь
  • Таниз®-К
    капсулы внутрь
  • Таниз®-К
    капсулы внутрь
  • Таниз® ЭРАС
    таблетки внутрь
  • Тулозин®
    капсулы внутрь
  • Фокусин®
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    капсулы пролонгированного действия

    Состав:

    Состав пеллет на одну капсулу:

    активное вещество: тамсулозина гидрохлорид - 0,4 мг;

    вспомогательные вещества: маннитол - 242,6 мг, сахароза - 140,0 мг, этилцеллюлоза - 16,0 мг, повидон -1,0 мг.

    Состав капсулы: желатин, вода, индигокармин, титана диоксид - 76 мг.

    Описание:

    Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус голубого цвета, крышечка синего цвета. Содержимое капсул - пеллеты белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Альфа1-адреноблокатор
    АТХ:  

    G04CA02   Тамсулозин

    Фармакодинамика:

    Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и предстательной части уретры, а также α1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, предстательной части уретры и улучшению функции детрузора, вследствие чего уменьшаются симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

    Терапевтический эффект обычно развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается уже после приема первой дозы. Способность тамсулозина воздействовать на α1A-адренорецепторы в 20 раз выше его способности взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с нормальным исходным АД, так и у пациентов с артериальной гипертензией.

    Фармакокинетика:

    Биодоступность препарата около 100%. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ: при однократном приеме 0,4 мг препарата максимальная концентрация тамсулозина в плазме крови достигается через 6 часов. В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней курсового приема) максимальный уровень тамсулозина в плазме крови на 60-70% выше, чем после однократного приема препарата.

    Связывание с белками плазмы - 99%. Объем распределения составляет 0,2 л/кг.

    Препарат не подвержен "эффекту первого прохождения" и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, также обладающих высокой селективностью к α1A-адренорецепторам. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде.

    Препарат и его метаболиты выводятся почками, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения при однократном приеме составляет 10-12 часов.

    Показания:

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).

    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к тамсулозину или к другим компонентам препарата;
    • тяжелая печеночная недостаточность;
    • ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
    • детский возраст (до 18 лет).

    Препарат не применяется у женщин.

    С осторожностью:

    Хроническая почечная недостаточность (снижение клиренса креатинина ниже 10 мл/мин).

    Беременность и лактация:

    Применение при беременности и в период лактации противопоказано, т.к. препарат применяется только у мужчин.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, по 1 капсуле (0,4 мг) в сутки.

    Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина.

    Побочные эффекты:

    Распределение по частоте побочных эффектов произведено в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%).

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия.

    Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - обморок, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - запор, диарея, тошнота, рвота.

    Нарушения со стороны мочеполовой системы: нечасто - ретроградная эякуляция; очень редко - приапизм, снижение либидо.

    Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, крапивница; очень редко - ангионевротический отек.

    Прочие: нечасто - ринит; редко - боль в спине; очень редко - боль в грудной клетке.

    Передозировка:

    Случаев острой передозировки препарата отмечено не было.

    Симптомы: теоретически возможно возникновение ортостатической гипотензии.

    Лечение: проводят кардиотропную терапию. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

    Взаимодействие:

    При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы тамсулозина.

    Диклофенак и варфарин могут несколько увеличивать скорость элиминации тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с другими α1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

    Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

    В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

    При применении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было.

    Особые указания:

    Гиперпрост следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

    У больных с нарушением функции почек не требуется снижения дозы препарата.

    Прежде чем начать терапию тамсулозином, пациент должен быть обследован с целью исключения других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед и во время лечения необходимо проводить ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы пролонгированного действия, 0,4 мг.

    Упаковка:

    По 10 капсул упаковывают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-001345
    Дата регистрации:2011-06-20
    Дата переоформления:2023-01-10
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-01-19
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх