Гинкго двулопастного листьев экстракт + никотиноил-гамма-аминомасляная кислота (Ginkgo biloba leaf extract + nicotinoyl-gamma-aminobutyric acid)

Клинико-фармакологическая группа: 

Ноотропы

Входит в состав препаратов
  • ПИКАМИЛОН® ГИНКГО
    капсулы внутрь
  • АТХ:

    N06BX   Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

    Фармакодинамика:

    Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота - ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.

    Гинкго двулопастного листьев экстракт повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.

    Фармакокинетика:

    Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота

    Абсорбция - быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность - 50-88%. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Т1/2 - 0,51 ч.

    Гинкго двулопастного листьев экстракт

    После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида. Cmax составляет 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после применения внутрь в форме таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67 % для билобалида. Т1/2 - 3,9 ч (гинкголид А), 4-6 ч (гинкголид В) и 2-3 ч (билобалид).

    Показания:

    Лечение когнитивных нарушений, включающих расстройство внимания, ухудшение памяти, снижение интеллектуальных способностей, при сосудистых заболеваниях головного мозга у взрослых.

    I67.9   Цереброваскулярная болезнь неуточненная

    I69   Последствия цереброваскулярных болезней

    F06.7   Легкое когнитивное расстройство

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к компонентам комбинации, возраст до 18 лет, хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда.

    С осторожностью:

    У пациентов с эпилепсией, артериальной гипотензией.

    Беременность и лактация:

    Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь по 1 капсуле 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 3 месяца.

    Побочные эффекты:

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, диспноэ, крапивница, отек Квинке.

    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, обморок, тревога, возбуждение, бессонница.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в живте, диарея, диспепсия, рвота.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: экзема, зуд, сыпь, гиперемия, отек.

    Со стороны крови и лимфатической системы: снижение свертываемости крови.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушение слуха.

    Передозировка:

    При передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.

    Гинкго двулопастного листьев экстракт

    Не рекомендуется применение данной комбинации пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

    Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом гинкго двулопастного не подтверждена.

    Не рекомендуется одновременное применение гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.

    Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

    Особые указания:

    При развитии реакции повышенной чувствительности применение данной комбинации необходимо прекратить.

    Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении данной комбинации.

    При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом.

    В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.

    Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии данной комбинацией.

    Не рекомендуется одновременное применение с этанолом.

    Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4.

    На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических приступов.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.

    Инструкции
    Вверх