Гептрал® (Heptral®)

Действующее вещество:АдеметионинАдеметионин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Адеметионин
    таблетки внутрь
  • Адеметионин
    лиофилизат в/м; в/в
  • Адеметионин
    лиофилизат в/в; в/м
  • Адеметионин
    лиофилизат в/м; в/в
  • Адеметионин ПСК
    лиофилизат в/м; в/в
  • Адеметионин-Виал
    таблетки внутрь
  • Адеметионин-Ферейн®
    лиофилизат в/м; в/в
  • Аметрал®
    лиофилизат в/м; в/в
  • Гепаретта
    лиофилизат в/м; в/в
  • ГЕПРЕДА®
    лиофилизат в/м; в/в
  • ГЕПРЕДА®
    таблетки внутрь
  • ГЕПРЕДА®
    лиофилизат в/м; в/в
  • Гептор®
    таблетки внутрь
  • Гептор®
    лиофилизат в/м; в/в
  • Гептор®
    таблетки внутрь
  • Гептор®
    лиофилизат в/м; в/в
  • Гептор Н
    таблетки внутрь
  • Гептразан
    лиофилизат в/м; в/в
  • Гептразан
    таблетки внутрь
  • Гептразан
    таблетки внутрь
  • Гептразан
    лиофилизат в/м; в/в
  • Гептрал®
    лиофилизат в/м; в/в
  • Гептрал®
    таблетки внутрь
  • Гептрал®
    таблетки внутрь
  • Гептрал®
    таблетки внутрь
  • Гептрал®
    таблетки внутрь
  • Гептрал®
    лиофилизат в/м; в/в
  • Гепцифол®
    таблетки внутрь
  • Гепцифол®
    таблетки внутрь
  • Гепцифол® экспресс
    лиофилизат в/м; в/в
  • Гепцифол® экспресс
    лиофилизат в/м; в/в
  • Самеликс®
    таблетки внутрь
  • Самеликс®
    лиофилизат в/м; в/в
  • Самеликс®
    таблетки внутрь
  • Самеликс®
    таблетки внутрь
  • Самеликс®
    лиофилизат в/м; в/в
  • Самеликс®
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    Препарат Гептрал® содержит:

    Действующим веществом является адеметионин.

    Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг адеметионина (в виде адеметионина 1,4-бутандисульфоната 949 мг).

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), макрогол-6000, полисорбат-80, симетикон, натрия гидроксид, тальк.

    Описание:

    Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, гладкие, от белого до светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до светло-желтого цвета.

    Характеристика препарата:

    Препарат Гептрал® содержит действующее вещество адеметионин.

    Адеметионин (S-аденозил-L-метионин) - это аминокислота естественного происхождения, присутствующая практически во всех тканях и жидкостях организма и принимающая участие в обмене веществ. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин является предшественником наиболее мощного антиоксиданта печени - глутатиона, который играет важную роль в процессах печеночной детоксикации, то есть разрушения и обезвреживания различных токсических веществ.

    Препарат Гептрал® оказывает желчегонное действие, обладает восстанавливающими, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами, а также восполняет энергетический потенциал клетки печени.

    Желчегонный и гепатопротективный эффект сохраняется до трех месяцев после прекращения лечения.

    Фармакотерапевтическая группа:Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушения обмена веществ, аминокислоты и их производные
    АТХ:  

    A16AA02   Адеметионин

    Показания:

    Препарат Гептрал® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих состояниях:

    - Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

    • жировая дистрофия печени;
    • хронический гепатит;
    • токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
    • хронический бескаменный холецистит;
    • холангит;
    • цирроз печени;
    • энцефалопатия, в т. ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).

    - Внутрипеченочный холестаз у беременных.

    - Симптомы депрессии.

    - Повышенная утомляемость при хронических заболеваниях печени.

    Противопоказания:

    Не принимайте препарат Гептрал®:

    • если у Вас аллергия на адеметионин или любые другие компоненты препарата;
    • если у Вас есть генетические нарушения, которые влияют на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит фермента цистатионин бета-синтетазы, нарушение метаболизма витамина В12);
    • если у Вас есть биполярное расстройство;
    • если Вы младше 18 лет.
    С осторожностью:

    Перед приемом препарата Гептрал® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Это особенно важно, если:

    • если Вы беременны (I триместр) или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
    • если у Вас нарушена функция почек;
    • если Вы относитесь к лицам пожилого возраста;
    • если Вы страдаете депрессией или Вы принимаете антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклические антидепрессанты или лекарственные средства, содержащие аминокислоту триптофан, в том числе растительного происхождения (см. раздел «Взаимодействие»);
    • если у Вас имеется дефицит витамина В12 и/или фолиевой кислоты.
    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Беременность

    Применение препарата Гептрал® в I и II триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало нежелательных реакций.

    Грудное вскармливание

    Применение препарата Гептрал® в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    Рекомендуемая доза препарата Гептрал® составляет 10-25 мг адеметионина на 1 кг массы тела в сутки внутрь.

    Начальная терапия

    Суточная доза препарата составляет 500-1000 мг адеметионина в сутки (1-2 таблетки в сутки) и может быть увеличена до 1 500 мг адеметионина в сутки (3 таблетки в сутки).

    Поддерживающая терапия

    Суточная доза препарата составляет от 500 до 1500 мг адеметионина в сутки (1-3 таблетки в сутки).

    Если Вы являетесь лицом пожилого возраста, то Вам следует подбирать дозу, начиная с минимальной.

    Путь и (или) способ введения

    Препарат Гептрал® принимают внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.

    Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до светло-желтого цвета (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® применять не рекомендуется.

    Если Вы забыли принять препарат Гептрал®

    Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гептрал® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гептрал®:

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    • тревога;
    • бессонница;
    • головная боль;
    • боль в животе;
    • диарея;
    • тошнота;
    • кожный зуд;
    • выраженная усталость (астения).

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    • инфекции мочевыводящих путей (например, цистит);
    • реакции гиперчувствительности;
    • анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления [артериальная гипотензия, артериальная гипертензия] или частоты пульса [тахикардия, брадикардия]);
    • сильное эмоциональное возбуждение, сопровождающееся двигательным беспокойством (ажитация);
    • спутанность сознания;
    • головокружение;
    • нарушение чувствительности, проявляющееся покалыванием или жжением (парестезия);
    • расстройства вкуса, характеризующиеся утратой вкуса или извращением вкусовых восприятий (дисгевзия);
    • «приливы»;
    • затрудненное дыхание из-за отека горла (отек гортани);
    • снижение кровяного (артериального) давления;
    • воспаление венозных сосудов (флебит);
    • сухость во рту;
    • несварение (диспепсия);
    • повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);
    • желудочно-кишечная боль;
    • желудочно-кишечное кровотечение;
    • желудочно-кишечные расстройства;
    • рвота;
    • воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит);
    • повышенное потоотделение;
    • ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки);
    • аллергические реакции (покраснение кожи, сильный зуд кожи, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже (крапивница));
    • боль в суставах (артралгия);
    • мышечные спазмы;
    • отек;
    • повышение температуры тела (лихорадка);
    • озноб.

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

    • вздутие живота;
    • недомогание.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

    109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Телефон: +7 800 550 99 03

    E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov. ru

    https://roszdravnadzor.gov.ru

    Республика Казахстан

    Республиканское Государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

    010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

    Телефон: +7 7172 235-135

    Эл. почта: pdlc@dari.kz https://www.ndda.kz

    Кыргызская Республика

    Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения в Кыргызской Республике

    720044, г. Бишкек, ул.3-я линия, 25

    Телефон: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-88

    Факс: (996) 312-21-05-08

    E-mail: dlomt@pharm.kg

    Сайт: http://www.pharm.kg

    Республика Армения

    «Научный Центр Экспертизы Лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» АОЗТ

    0051, Ереван, пр. Комитаса 49/5

    Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82

    Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

    E-mail: vigilance@pharm.am

    Сайт: www.pharm.am

    Республика Беларусь

    Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

    220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер. 2а

    Телефон: +375 17 242-00-29

    E-mail: rcpl@rceth.by

    Сайт: https://rceth.by.

    Передозировка:

    Если Вы приняли препарата Гептрал® больше, чем следовало

    Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Гептрал®, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Гептрал®.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Это особенно важно:

    • если Вы принимаете антидепрессанты из группы СИОЗС (такие как циталопрам, флуоксетин, пароксетин и сертралин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин) или лекарственные средства, содержащие аминокислоту триптофан, в том числе растительного происхождения.
    Особые указания:

    Если Вы страдаете депрессией и на фоне лечения препаратом Гептрал® у Вас не уменьшаются или усугубляются симптомы депрессии, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

    Не следует принимать препарат Гептрал® перед сном из-за его тонизирующего эффекта.

    Препарат Гептрал® может вызывать ложное повышение уровня гомоцистеина в плазме крови.

    Дети

    Препарат Гептрал® противопоказан у детей в возрасте до 18 лет.

    Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

    • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
    • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
    • Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
    • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат Гептрал® нечасто может вызвать головокружение (см. раздел «Побочные эффекты»). Если Вы почувствовали головокружение, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистере из OПА/АЛЮ/ПВХ и лакированной печатной алюминиевой фольги.

    По 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

    Условия хранения:

    Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и пачке картонной после слов «Годен до:».

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(005787)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-06-17
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-08-15
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх