Гепа-Мерц (Hepa-Merz)

1 ампула содержит 5 г L-орнитина-L-аспартата, воды для инъекций до 10 мл.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

В условиях in vivo L-орнитин-L-аспартат оказывает действие посредством аминокислот: орнитина и аспартата, двумя ключевыми путями детоксификации аммиака: синтез мочевины и синтез глутамина.

Синтез мочевины осуществляется в перипортальных гепатоцитах. В этих клетках орнитин выступает одновременно в качестве активатора ферментов орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы и в качестве субстрата при синтезе мочевины.

Синтез глутамина осуществляется в перивенозных гепатоцитах. Аспартат и другие дикарбоксилаты, включая метаболические продукты орнитина, поглощаются клетками и используются для связывания аммиака с образованием глутамина, особенно на фоне патологических состояний.

Глутамат представляет собой аминокислоту, которая связывает аммиак как в физиологических, так и в патофизиологических условиях. Образующаяся аминокислота глутамин не только представляет собой нетоксичную форму выведения аммиака, но и активирует важный цикл образования мочевины (обмен глутамина).

В физиологических условиях роль орнитина и аспартата не ограничивается участием в синтезе мочевины.

Исследования на животных показали, что способность L-орнитин-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена увеличением синтеза глутамина.

В клинических исследованиях было продемонстрировано улучшение соотношения аминокислот с разветвленной цепью/ароматических аминокислот.

Кроме того, L-орнитин-L-аспартат способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

У орнитина и аспартата короткий период полувыведения, составляющий 0,30,4 часа. Часть аспартата выводится с мочой в неизменном виде.

Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная).

Гиперчувствительность к L-орнитин-L-аспартату.

Выраженное нарушение функции почек (почечная недостаточность). В качестве маркера может использоваться уровень сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл

Клинические данные по применению препарата во время беременности отсутствуют. В отношении L-орнитин-Lаспартата не проводились исчерпывающие исследования на животных с целью изучения токсичности для репродуктивной функции. В связи с этим, препарат не следует применять во время беременности. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.

Нет данных о способности L-орнитин-L-аспартата проникать в грудное молоко. В связи с этим, препарат не следует применять в период грудного вскармливания. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.

Внутривенно вводят до 4-х ампул в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора.

При раннем помутнении сознания (прекоматозное состояние) или помутнении сознания (кома) в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 8 ампул в сутки.

Педиатрическая популяция:

Опыт применения препарата у детей является ограниченным.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна гиперчувствительность, анафилактическая реакция.

Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — тошнота; редко — рвота.

Данные желудочно-кишечные симптомы обычно являются

кратковременными и не требуют отмены приема препарата. Они купируются при уменьшении дозы или скорости инфузии.

Перед применением содержимое ампулы добавляют в раствор для инфузии и в таком виде проводят инфузию.

Препарат можно смешивать с обычными инфузионными растворами. До настоящего времени никаких особенностей в отношении смешиваемости не наблюдалось. Однако подмешивать содержимое ампулы к раствору для инфузий следует только непосредственно перед применением. Для обеспечения венозной переносимости не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.

Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально. Максимальная скорость внутривенного введения - 5 г (соответствует содержимому 1 ампулы) в час.

Препарат нельзя вводить в артерию.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте встречаемости:

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна -гиперчувствительность, анафилактическая реакция.

Желудочно-кишечные нарушения: нечасто - тошнота; редко - рвота.

Данные желудочно-кишечные симптомы обычно являются

кратковременными и не требуют отмены приема препарата. Они купируются при уменьшении дозы или скорости инфузии

До настоящего времени не было выявлено признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитин-L-аспартата. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое лечение.

Исследования лекарственных взаимодействий не проводились. К настоящему времени взаимодействия не описаны.

При введении высоких доз препарата следует обеспечить мониторинг уровня мочевины в сыворотке крови и моче.

В случае серьезного нарушения функции печени скорость инфузии необходимо корректировать отдельно для каждого пациента для профилактики тошноты и рвоты.

При возникновении тошноты или рвоты следует снизить скорость введения.

Педиатрическая популяция

В настоящее время нет данных по применению препарата у детей.

Из-за печеночной энцефалопатии способность к управлению автотранспортом и другими механизмами может ухудшаться даже в процессе лечения L-орнитин-L-аспартата.

При температуре не выше 25 ^оС. В недоступном для детей месте

З года. Не применять после истечения срока годности.