Перед применением препарата Генолар® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед началом лечения сообщите своему лечащему врачу о следующем:
- Если у Вас имеются проблемы с почками или с печенью.
- Если Вы страдаете аутоиммунным заболеванием.
- Если Вы посещаете страны, где распространены паразитарные инфекции (глистные инвазии); Генолар® может снизить сопротивляемость Вашего организма к данным инфекциям.
- Если у Вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), например, после приема лекарственного средства, укуса насекомого или употребления пищи.
Генолар® не может облегчить приступ бронхиальной астмы, поэтому не должен применяться для лечения данного состояния.
Генолар® также не предназначен для профилактики других видов аллергических реакций, например, острая аллергическая реакция, синдром повышенного иммуноглобулина Е (наследственное иммунное заболевание), аспергиллез (грибковое поражение легких), пищевая аллергия, экзема или аллергический насморк, так как применение препарата Генолар® никогда не изучалось при этих заболеваниях.
Обратите внимание на симптомы аллергических реакций и других серьезных нежелательных реакций.
Генолар® может вызвать серьезные нежелательные реакции. Вам необходимо быть внимательными по отношению к своему здоровью и незамедлительно обратиться за медицинской помощью в случае возникновения любых признаков развития нежелательных реакций (описаны в разделе 4). Большинство тяжелых нежелательных реакций развивается при введении первых трех доз препарата.
Дети и подростки
Не рекомендуется применение препарата Генолар® у детей с атопической БА в возрасте до 6 лет и у детей с ХИК в возрасте до 12 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников
Чтобы приготовить раствор для подкожной инъекции, следует смешать содержимое 1 флакона с препаратом и 1 ампулы с растворителем.
Внимание! Не использовать флакон с препаратом и/или ампулу с растворителем с дефектами укупорочной системы и/или стекла.
- Тщательно вымойте руки перед проведением нижеописанных процедур и постоянно соблюдайте правила асептики в процессе приготовления и введения раствора препарата.
- Возьмите флакон с препаратом и ампулу с растворителем, вынутые из холодильника, и слегка нагрейте, например, подержав их в руках. Не следует нагревать препарат выше 37 °С.
- Поставьте флакон с препаратом и ампулу с растворителем на чистую ровную поверхность.
- Снимите защитную пластиковую накладку с флакона с препаратом.
- Обработайте резиновую пробку салфеткой спиртовой. Дайте ей высохнуть перед использованием. Не прикасайтесь руками или другими предметами к обработанной поверхности.
- Вскройте ампулу с растворителем.
- Достаньте шприц вместимостью 2 мл из блистерной упаковки.
- Наденьте длинную иглу для приготовления раствора на шприц и снимите с нее защитный колпачок.
- Отберите шприцем из ампулы 1,4 мл растворителя.
- Проколите иглой пробку флакона с препаратом и медленно введите 1,4 мл растворителя по стенке флакона, избегая пенообразования. Удалите пустой шприц с иглой из пробки флакона, наденьте защитный колпачок на иглу и утилизируйте шприц с иглой.
- Растворение препарата может занимать до 40 мин. В течение этого времени каждые 5 мин осторожно покачивайте флакон по 5-10 сек. Не встряхивать! Восстановленный раствор может быть опалесцирующим (слегка мутным) и бесцветным или иметь слабое коричневато-желтоватое окрашивание. Он должен быть однородным, не содержать видимых механических включений и гелеподобных частиц.
Внимание! При наличии в растворе видимых гелеподобных частиц и/или механических включений, препарат применению не подлежит.
12. Вскройте упаковки второй длинной иглы для приготовления раствора и короткой иглы для подкожного введения.
13. Достаньте второй шприц вместимостью 2 мл из блистерной упаковки.
14. Наденьте на него иглу для приготовления раствора, снимите с нее защитный колпачок и проколите иглой пробку флакона с восстановленным раствором.
15. Переверните флакон вверх донышком и отберите в шприц весь приготовленный раствор. Следите, за тем, чтобы конец иглы постоянно находился в растворе.
16. Снимите шприц с раствором, оставив иглу в пробке, и наденьте на него короткую иглу с защитным колпачком.
17. Снимите защитный колпачок с короткой иглы, выпустите из шприца воздух и избыток раствора до терапевтической дозы 1,2 мл, содержащей 150 мг омализумаба.
18. Протрите кожу в месте инъекции второй салфеткой спиртовой и дождитесь, когда кожа высохнет. Раствор препарата вводят подкожно в верхненаружную поверхность плеча, переднелатеральную область бедра или нижнюю часть живота (избегая область 5 см вокруг пупка). Не вводите препарат в область чувствительной, покрасневшей или затвердевшей кожи, а также в гематомы. Избегайте мест со шрамами и растяжением кожи. Если до полной дозы вам нужно сделать более одной инъекции, каждый раз выбирайте для этого другое место. Ввиду того, что раствор достаточно вязкий, продолжительность инъекции должна быть не менее 10 секунд.
19. Прижмите к месту инъекции спиртовую салфетку и слегка помассируйте кожу.
Препарат Генолар® не следует смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами или растворами, кроме воды для инъекций.
Если инъекция по какой-либо причине откладывается, допускается хранение приготовленного раствора не более 8 ч при температуре от 2 до 8 °С без замораживания или не более 4 ч при температуре не выше 30 °С, при условии соблюдения правил асептики при восстановлении препарата.
Неиспользованные остатки препарата и использованные расходные медицинские материалы утилизируют, в соответствии с установленными требованиями.