Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ОрнидазолОрнидазол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гайро
    таблетки внутрь 
  • Дазолик
    таблетки внутрь 
  • Квинизол
    раствор д/инфузий 
    АРС, ООО     Россия
  • Квинизол
    таблетки внутрь 
    АРС, ООО     Россия
  • Орнидазол
    таблетки внутрь 
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Орнидазол
    таблетки
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Орнидазол
    таблетки внутрь 
  • Орнидазол
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Орнидазол-Веро
    таблетки внутрь 
    ВЕРОФАРМ, АО     Россия
  • Орнидазол-ОВL
    таблетки внутрь 
  • Орнидозол-OBL
    таблетки внутрь 
  • Орнисид
    таблетки внутрь 
  • Орнисид
    таблетки вагин. 
  • Орнисид Форте
    таблетки внутрь 
  • Тиберал®
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  

    таблетки, покрытые плёночной оболочкой

    Состав:

    Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    Активное вещество:

    Орнидазол 500 мг

    Вспомогательные вещества:

    целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, повидон (К-30), вода*, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.

    Состав оболочки:

    опадрай II (85G51314)**, вода*.

    *- Удаляется в процессе производства.

    **- Состав опадрай II (85G51314): гипромеллоза (НРМС 2910), титана диоксид, макрогол- 400, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой.
    Описание:

    Продолговатые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны и гладкие с другой. На изломе видны два слоя: оболочка зеленого цвета и таблеточная масса почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противопротозойное средство
    АТХ:  

    G.01.A.F.06   Орнидазол

    Фармакодинамика:

    Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

    Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicrori, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium).

    К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция из желудочно-кишечного тракта - высокая. Биодоступность - 90 %. Максимальная концентрация в плазме около 30 мкг/мл, достигается в течение 2 ч после приема однократной дозы 1,5 г, которая снижается до 9 мкг/мл спустя 24 ч и 2,5 мкг/мл спустя 48 ч.

    Период полувыведения (T1/2) - 12 - 14 ч. Связь с белками плазмы - не менее 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

    Выводиться в виде метаболитов почками (60 - 70 %) и через кишечник (20 - 25 %), около 5 % дозы выводится в неизмененном виде. 85 % однократной дозы выводится в течение 5 дней.

    Показания:

    - Трихомониаз;

    - все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);

    - лямблиоз;

    - анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции, вызванные Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и другими анаэробами, чувствительными к орнидазолу.

    - Лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни 12-перстной кишки или желудка в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком.

    - Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на желудочно-кишечном тракте и репродуктивных органах.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к орнидазолу и другим нитроимидазольным производным, а также к другим компонентам препарата.

    - Лейкопения (в том числе в анамнезе).

    - Органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия).

    - Беременность ( I триместр), период лактации.

    - Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

    - Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

    С осторожностью:

    Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

    Беременность и лактация:

    С осторожностью: Беременность (II-III триместры).

    противопоказано: Беременность ( I триместр), период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Орнидазол принимать внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

    Трихомониаз

    Взрослые:

    По 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.

    Женщинам необходимо дополнительно назначать орнидазол в форме вагинальных таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

    Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.

    Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.

    Дети:

    Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием.

    Амебиаз

    Возможные схемы лечения:

    Длительность

    лечения

    Суточная доза

    Взрослые и дети с массой тела более 35 кг

    Дети с массой тела до 35 кг

    а) 3 дня

    3 таблетки в один прием вечером.

    При массе тела более 60 кг - 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером).

    40 мг/кг массы тела в один прием

    б) 5-10 дней

    2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером)

    25 мг/кг массы тела в один прием

    Взрослые:

    При бессимптомном амебиазе 500 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

    При хроническом амебиазе 500 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 5-10 дней.

    При острой амебной дизентерии 1,5 г (3 таблетки) 1 раз в сутки.

    При абсцессе печени максимальная суточная доза 2,5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и другими методами лечения.

    Лямблиоз

    Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером.

    Дети с массой тела менее 35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки.

    Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.

    Инфекции, вызванные анаэробными бактериями

    Взрослые:

    По 500 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки во время или после еды.

    Орнидазол можно применять в монотерапии или в сочетании с другими противобактериальными препаратами.

    Дети:

    Суточная доза для детей составляет 10 мг/кг массы тела и назначается 2 раза в сутки. Средний период лечения не должен превышать 7 дней.

    Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)

    Сначала 1 г (2 таблетки по 500 мг) в разовой дозе, затем по 1 таблетке 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

    Эрадикация Helicobacter pylori

    По 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2,25 г/сут.).

    Побочные эффекты:

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, вертиго, нарушение сна, слабость, повышенная возбудимость, раздражительность, временная потеря сознания.

    Со стороны ЖКТ: эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, изменения печеночных функциональных проб.

    Со стороны кроветворной системы: лейкопения.

    Со стороны костно-мышечного аппарата: артралгии.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

    Передозировка:

    Высокие дозы могут стать причиной усиления побочных эффектов, главным образом, тошноты, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях может отмечаться атаксия, парестезии и судороги, депрессия.

    В случае отравления применять симптоматическое и поддерживающее лечение, Специфический антидот отсутствует.

    Взаимодействие:

    Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

    Особые указания:

    Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью орнидазол следует назначать с осторожностью, так как в результате замедления метаболизма концентрация орнидазола и его метаболитов в плазме возрастает.

    Из-за замедления экскреции требуется соблюдать осторожность при выборе дозы орнидазола у пациентов с почечной недостаточностью. У таких пациентов дозу необходимо уменьшать на половину.

    Орнидазол должен с особой осторожностью применяться у пациентов с угнетением костного мозга и центральной нервной системы, а так же у пожилых пациентов. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

    При длительной терапии (более 10 дней) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.

    При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

    При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

    После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.
    Упаковка:

    3 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

    По 1, 4, 5, 7 или 10 блистеров по 3 таблетки в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

    По 1 или 2 блистера по 10 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 30 °С, в сухом и защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать препарат по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N015084/01
    Дата регистрации:16.10.2009 / 04.02.2014
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Панацея Биотек Фарма ЛтдПанацея Биотек Фарма Лтд Индия
    Производитель:  
    Представительство:  ПАНАЦЕЯ БИОТЕК ФАРМА Лтд. ПАНАЦЕЯ БИОТЕК ФАРМА Лтд. Индия
    Дата обновления информации:  11.03.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх