Габриглобин (Иммуноглобулин человека нормальный) (Gabreglobine (Immunoglobulinum humanum normale))

Действующее вещество:Иммуноглобулин человека нормальныйИммуноглобулин человека нормальный
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Габриглобин-IgG
    раствор д/инфузий
  • Гамунекс®-С
    раствор д/инфузий
  • И.Г.Вена
    раствор д/инфузий
  • Имбиоглобулин
    раствор д/инфузий
  • Иммуновенин®
    лиофилизат в/в
  • Иммуноглобулин Сигардис
    раствор д/инфузий
  • Иммуноглобулин Сигардис МТ
    раствор д/инфузий
  • Интраглобин
    раствор д/инфузий
  • Интратект
    раствор д/инфузий
  • Киовиг®
    раствор д/инфузий
  • Октагам
    раствор д/инфузий
  • Октагам® 10%
    раствор д/инфузий
  • Привиджен
    раствор д/инфузий
  • Флебогамма 5%
    раствор д/инфузий
  • Хайцентра®
    раствор п/к
  • Лекарственная форма:  лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
    Состав:

    Активное вещество: иммуноглобулин;

    вспомогательное вещество: мальтоза.

    Препарат не подвергается химической или ферментативной обработке, не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор - мальтоза.

    Описание:Пористая гигроскопичная масса в виде таблетки или аморфной субстанции белого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:МИБП - глобулин
    АТХ:  

    J06BA02   Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения

    Фармакодинамика:

    Габриглобин представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

    Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, обладающий активностью антител различной специфичности.

    Фармакокинетика:

    При внутривенной инфузии биодоступность составляет 100%. Иммуноглобулин G проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Максимальная концентрация антител в крови сохраняется в течение 21 дня. У пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией период полувыведения составляет более 32 дней.

    Показания:

    Тяжелые формы бактериальных и вирусных инфекций.

    Послеоперационные осложнения, сопровождающие бактериемией и септикопиемическими состояниями.

    Первичный синдром дефицита антител: агамма- или гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных).

    Вторичный синдром дефицита антител.

    Заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, приобретенный иммунодефицит (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.

    Противопоказания:

    Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.

    Анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе в случаях тяжелого сепсиса.

    Гиперчувствительность (в том числе к мальтозе), иммунодефицит IgA.

    С осторожностью:

    Тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность.

    Беременность и лактация:

    При беременности и в период лактации вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

    Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

    Способ применения и дозы:

    Иммуноглобулин для внутривенного введения применяют только в условиях стационара. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2) °С не менее 2 часов. Непосредственно перед введением иммуноглобулин растворяют в воде для инъекций в объеме, указанном на этикетке. Содержащий примеси препарат применению не подлежит.

    Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению.

    Разовая доза составляет 0,05-0,2 г/кг массы тела. Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно в первые 10-15 минут со скоростью 15-20 капель в минуту, затем со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.

    Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).

    Побочные эффекты:

    В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции.

    Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, одышка.

    В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций.
    Взаимодействие:

    Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности антибиотиками.

    Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.

    Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

    Особые указания:

    Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т. д.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

    После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

    Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб.

    Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
    Упаковка:

    По 2,5 г иммуноглобулина в бутылках вместимостью 100 мл.

    По 50 или 100 мл растворителя в бутылках вместимостью 50 или 100 мл.

    Бутылку с препаратом и бутылку с растворителем помещают в пачку вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Транспортировку производят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °С.

    Срок годности:

    2 года.

    Препарат нельзя применять по истечению срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N001529/01
    Дата регистрации:04.07.2008
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  11.03.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх