Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:АморолфинАморолфин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аморолфин
    жидкость наружно 
  • Лоцерил®
    раствор местно наружно 
    Галдерма С.А.     Швейцария
  • ОНИХЕЛП®
    жидкость наружно 
  • Офломил Лак
    раствор местно 
  • Фунгосепт®
    жидкость наружно 
  • Экзоролфинлак®
    жидкость наружно 
    Сандоз д.д.     Словения
  • Лекарственная форма:  лак для ногтей
    Состав:

    1 мл содержит:

    Действующее вещество: аморолфина гидрохлорид - 55,72 мг, в пересчете на аморолфина основание - 50,00 мг.

    Вспомогательные вещества: этанол, метилметакрилата, триметил-аммониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2 : 0,2 : 1] (Эудрагит RL® 100), этилацетат, бутилацетат, триацетин.

    Описание:

    Прозрачный, бесцветный раствор с характерным запахом.

    Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство
    АТХ:  

    D.01.A.E.16   Аморолфин

    Фармакодинамика:

    Противогрибковый препарат для наружного применения.

    Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.

    Обладает широким спектром действия.

    Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

    - Дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.)

    - Дрожжевых грибов (Candida spp., Cryptococcu spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.))

    - Плесневых грибов (Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.)

    - Грибов из семейства Dematiaceae (Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.)

    - Диморфных грибов (Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothri spp.)

    Фармакокинетика:

    При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластину и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная адсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).

    Показания:

    - Лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;

    - Профилактика грибковых поражений ногтей.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата.

    Беременность и лактация:

    Данные о применение аморолфина при беременности и/или в период грудного вскармливания ограничены. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности при пероральном применении препарата в высоких дозах. Ввиду крайне низкого системного воздействия аморолфина при его наружном применении в форме лака для ногтей степень риска для плода незначительна.

    Неизвестно, проникает ли аморолфин в грудное молоко.

    Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарат при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Способ применения и дозы:

    Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:

    1. Для увеличения эффективности лечения перед нанесением препарата рекомендуется удалить, по возможности, пораженные участки ногтя (ножничками или пилкой), а также очистить и обезжирить поверхность ногтя при помощи тампона, смоченного спиртовым раствором.

    Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилкой и затем удалять оставшийся слой лака тампоном, смоченным спиртовым раствором.

    2. Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.

    3. Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки. Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя. Протереть лопаточку тампоном, использованным для очистки ногтя.

    4. Плотно закрыть флакон сразу же после использования.

    5. Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут.

    Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после нанесения лака для ногтей Фунгосепт®.

    При повторном применении лака Фунгосепт®, необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак.

    По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полного высыхания.

    После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла.

    Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка.

    Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.

    Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2-3 месяцев применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 месяцев рекомендуется проконсультироваться с врачом.

    Применение у детей

    Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям.

    Побочные эффекты:

    При применении препарата Фунгосепт® нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.

    Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Фунгосепт®, представлены в таблице ниже в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100), редко (≥ 1/10 000 - <1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

    Класс систем органов

    Частота встречаемости

    Нежелательные лекарственные реакции

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Частота неизвестна

    Реакции гиперчувствительности (системные аллергические реакции)

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Редко

    (≥1/10 000 - < 1/1000)

    Повреждение ногтей, изменение цвета, онихоклазия (ломкость ногтевой пластинки), онихорексис (хрупкость ногтевой пластинки)

    Очень редко

    (< 1/10 000)

    Ощущение жжения кожи

    Частота неизвестна*

    Эритема, зуд, контактный дерматит, крапивница, образование волдырей

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

    Передозировка:

    При наружном применении препарата развитие системных признаков передозировки не ожидается.

    При случайном проглатывании препарата необходимо провести соответствующую сопутствующую терапию.

    Взаимодействие:

    Не установлено.

    Особые указания:

    - Пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей;

    - Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;

    - Во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей;

    - Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.

    - Не следует наносить препарат на кожу вокруг ногтя.

    Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу.

    В случае если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.

    При возникновении системных и местных аллергических реакций следует немедленно прекратить применение лака Фунгосепт® и обратиться к врачу. Используя жидкость для снятия лака, необходимо удалить препарат с ногтей. Не следует наносить препарат повторно.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
    Форма выпуска/дозировка:

    Лак для ногтей, 5%.

    Упаковка:

    По 2,5 мл препарата во флаконе из темного стекла, укупоренного навинчивающейся крышкой с вкладышем из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания.

    Каждый флакон упакован в пачку картонную вместе с инструкцией по применению, 10 пластиковыми лопаточками, уложенными в ряд и зафиксированными в рамке.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-005691
    Дата регистрации:05.08.2019
    Дата окончания действия:05.08.2024
    Владелец Регистрационного удостоверения:Ядран Галенский Лабораторий а.о.Ядран Галенский Лабораторий а.о. Хорватия
    Производитель:  
    Представительство:  ЯДРАН Галенский Лабораторий а.о.ЯДРАН Галенский Лабораторий а.о.Хорватия
    Дата обновления информации:  15.12.2019
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх