ФРАМИЦЕТИН (Framycetin)

ЮЖФАРМ ООО, Россия, Спрей назальный

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009543)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Спрей назальный

Лекарственная форма ГРЛС

Спрей назал.

Состав

Препарат ФРАМИЦЕТИН содержит:

Действующим веществом является фрамицетин.

1 мл спрея назального содержит 12,5 мг фрамицетина (в виде сульфата).

Препарат ФРАМИТЦЕТИН содержит метилпарагидроксибензоат (см. раздел 2).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Описание препарата

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; другие препараты для лечения заболеваний носа

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Фрамицетин тормозит размножение микроорганизмов. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Лекарственный препарат ФРАМИТЦЕТИН показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет в составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в том числе:

  • риниты;
  • ринофарингиты;
  • синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Противопоказания

Не применяйте препарат ФРАМИЦЕТИН:

  • если у Вас аллергия на фрамицетин, или на другие антибиотики из группы аминогликозидов, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если Вы беременны или кормите грудью ребенка (см. раздел 2. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
  • в качестве средства для промывания придаточных пазух носа.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат ФРАМИТЦЕТИН во время беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым по 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки.

Применение у детей

По 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Снимите с флакона защитный колпачок. Перед первым применением необходимо 2-3 раза нажать на распылительную насадку в воздух, до появления первой струи. После этого флакон можно использовать. При применении держите флакон вертикально. Для впрыскивания препарата Вы должны 1 раз нажать на распылительную насадку и произвести впрыскивание спрея поочередно в каждый носовой ход. После впрыскивания очистите насадку с помощью салфетки и закройте защитным колпачком.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.

Если Вы забыли применить препарат ФРАМИЦЕТИН

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ФРАМИЦЕТИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ФРАМИЦЕТИН и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения аллергических реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru/.

Передозировка

Если Вы применили препарата ФРАМИЦЕТИН больше, чем следовало

Передозировка препаратом маловероятна.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Особые указания

Перед применением препарата ФРАМИТЦЕТИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов (т.е. микроорганизмов, устойчивых к антибиотикам).

Аминогликозидные антибиотики (в том числе фрамицетина сульфат) могут вызывать обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие при системном применении и местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты являются дозозависимыми и усиливаются при нарушениях функции печени или почек. При применении препарата этих явлений не наблюдалось, однако следует учитывать риск их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей. Терапию не следует продолжать после исчезновения симптомов.

Препарат ФРАМИЦЕТИН содержит метилпарагидроксибензоат

Препарат ФРАМИТЦЕТИН содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данные о влиянии препарата ФРАМИТЦЕТИН на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Упаковка

По 15 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности с распылительной насадкой из полипропилена и защитным колпачком из полипропилена.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у лечащего врача или работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года; после вскрытия - 6 месяцев.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной, флаконе после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не применяйте препарат, если после вскрытия упаковки прошло свыше 6 месяцев.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009543)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-04-02

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2030-04-02

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-05-08