Фосфомицин Эспарма (Fosfomycin Esparma)

Действующее вещество:ФосфомицинФосфомицин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Монурал®
    гранулы внутрь
  • Монуцин®
    порошок внутрь
  • Овеа
    гранулы внутрь
  • Уробактоцин
    порошок в/в
  • Уронормин-Ф
    порошок внутрь
  • Урофосфабол®
    порошок в/в
  • Урофосфабол®
    порошок в/в
  • Урофосфабол®
    порошок в/м
  • Урофосцин®
    гранулы внутрь
  • Фосмицин®
    порошок в/в
  • Фосфомицин
    порошок в/в
  • Фосфомицин
    порошок в/в
  • ФОСФОМИЦИН
    порошок в/в
  • Фосфомицин
    порошок в/в
  • Фосфомицин Эспарма
    порошок внутрь
  • Фосфомицин-ЛекТ
    порошок внутрь
  • Фосфорал Ромфарм
    гранулы внутрь
  • Экофомурал®
    гранулы внутрь
  • Лекарственная форма:  порошок для приготовления раствора для приема внутрь
    Состав:

    1 пакет 8 г содержит:

    Активное вещество: фосфомицина трометамол - 5,631 г (эквивалентно 3.0 г фосфомицина);

    Вспомогательные вещества: сахароза - 2,244 г; ароматизатор апельсиновый - 0,065 г; ароматизатор мандариновый - 0,050 г; сахарин натрия - 0,010 г.

    Описание:

    гомогенный порошок белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом, без агломератов и посторонних частиц.

    Фармакотерапевтическая группа:антибиотик
    АТХ:  

    J01XX01   Фосфомицин

    Фармакодинамика:

    Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата и проникает в микробную клетку. Лекарственный препарат необратимо ингибирует фермент N-ацетил-глгокозамино-З-о- эюлпирувил-трансферазу, необратимо блокирует конденсацию уридиндифосфат-N- ацетил-глюкозамина с фосфоэнолпируватом, подавляет синтез УДФ-N-ацетилмурамовой кислоты, ингибируя, таким образом, начальный этап образования пептидогликана клеточной стенки бактерий.

    Перекрестная резистентность препарата с другими антибактериальными средствами неизвестна. In vitro, при сочетании с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой золотой, отмечается выраженный синергизм противомикробного действия.

    In vitro к фосфомицину чувствительны граммоложительные (Staphylococcus saprophytticus, nterococcus faecalis) и грамотрицательные (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniea, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis) микроорганизмы. In vitro фосфомицин трометамол снижает адгезию ряда бактерий к эпителию мочевыводящих путей.

    Фармакокинетика:

    Всасывание:

    осфомицин умеренно всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. юдоступность разовой дозы 3 г при пероральном приеме составляет от 32 % до 54 %. аксимальная концентрация в плазме (С max) наблюдается через 2-3 часа (t max) после перорального приема и составляет около 30 мг/л. Период полувыведения из плазмы крови варьирует от 3 до 4 часов.

    Распределение:

    Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. Уже через 2-4 часа после перорального приема разовой дозы 3 г в моче достигается высокая терапевтическая концентрация 2-4 г/л, снижающаяся до 1-2 г/л через 6-12 часов. Средние концентрации через 12-24 часа и через 36-48 часов составили 0 762 г/л и 0,147 г/л соответственно.

    Минимальная ингибирующая концентрация (0,128 г/л), бактерицидная для большинства о зычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей, сохраняется в моче па протяжении не менее 48 часов, что обусловливает лечение однократной дозой.

    Выведение:

    Основная часть выводится почками в неизменном виде. Небольшая часть экскретируется через кишечник.

    В случае умеренного снижения почечной функции период полувыведения фосфомицина Точками немного удлиняется в зависимости от степени функционального нарушения.

    Показания:

    Бактериальные инфекции мочевыводящих путей различной локализации, вызываемые чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: острые неосложненные инфекции мочевы водящих путей; бессимптомная бактериурия; профилактика инфекций мочевыводящих путей после хирургического вмешательства и трансуретральных диагностических исследований.

    Противопоказания:
    • повышенная чувствительность к фосфомицину или другим компонентам препарата;

    • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 20 мл/мин);

    • дети младше 12 лет, поскольку недостаточно данных по его применению;

    • дефицит сахаразы/изомальтазы;

    • непереносимость фруктозы;
    • глюкозо-галактозная мальабсорбция.
    Беременность и лактация:

    При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Фосфомицин Эспарма применяют однократно, натощак, за 2-3 ч до или после приема пищи, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь: в: рослым и детям старше 12 лет в суточной дозе 3 г. Содержимое одного пакета растворяют примерно в 150-200 мл воды и принимают непосредственно после приготовления.

    Курс лечения составляет 1 день.

    Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, диагностических процедурах указанная доза принимается 2 раза - за 3 ч до вмешательства и через 24 ч после него.

    Не следует принимать Фосфомицин Эспарма пациентам с массой тела ниже 50 кг и детям в возрасте до 12 лет, поскольку дозу нельзя разделить или уменьшить.

    Побочные эффекты:

    По частоте развития побочные явления находятся в следующих группах:

    Очень частые: (> 1/10)

    Частые: (> 1/100-< 1/10)

    Me частые: (> 1/1.000 - < 1/100)

    Редкие: (> 1/10.000-< 1/1.000)

    Очень редкие: (< 1/10.000)

    Неизвестно: (частота возникновения побочных явлений на основании существующих данных не определяется).

    Со стороны перепой системы:

    Частые: головная боль, головокружение, астения

    Не частые: ощущение онемения кожи, "ползания мурашек", парестезия

    Неизвестно: неврит зрительного нерва

    Со стороны сердечно - сосудистой системы:

    Редкие:тахикардия

    Неизвестно: снижение артериального давления

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    Неизвестно: бронхиальная астма

    Со стороны иммунной системы:

    Неизвестно: кожный зуд, анафилактический шок, реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница)

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Не частые: диарея, тошнота, диспепсия

    Редкие: рвота

    Неизвестно: псевдомембранозный колит, боль в животе

    С о стороны печени и желчевыводящих путей:

    Не частые: повышение активности "печеночных" трансаминаз

    Со стороны половых органов и молочной железы:

    Не частые:вульвовагинит

    Со стороны крови и лимфатической системы:

    Не частые: тромбоцитоз, лейкопения

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы передозировки: вестибулярный синдром, нарушение слуха, "металлический" вкус и общие нарушения вкуса, диарея. Специфический антидот не выявлен.

    При необходимости проводится симптоматическое лечение.

    Взаимодействие:

    Одновременный прием с метоклопрамидом, антацидами или препаратами, содержащими соли кальция, может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче. По этой причине препараты рекомендуется принимать с интервалом 2-3 часа.

    Одновременный прием с другими препаратами, которые усиливают моторику желудочно- кишечного тракта, также может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче.

    Особые указания:

    Возникновение острой и упорной диареи во время или после лечения антибиотиками может быть симптомом колита, вызванного приемом антибиотиков. Наиболее серьезная норма - псевдомембранозный колит. В случае псевдомембранозного колита необходимо незамедлительно принять соответствующие меры. В таком случае, использование препаратов, замедляющих перистальтику, противопоказано.

    В составе препарата содержится сахароза. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы- галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы данный препарат принимать не следует.

    В одном пакете Фосфомицина Эспарма содержится примерно 2,3 г сахарозы, что эквивалентно примерно 0, 19 хлебных единиц (ХЕ).

    Одновременный прием нищи замедляет всасывание гранул, поэтому рекомендуется прием препарата натощак, за 2-3 часа до или после приема пищи.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения и при появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г.



    Упаковка:По 8 г порошка в пакетах из трехслойного материала (бумага-алюминий-полиэтилен). 1 пакет с инструкцией по применению в пачку картонную.
    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-003099
    Дата регистрации:20.07.2015
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  29.10.2015
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх