Фокусин® (Fokusin®)

Действующее вещество:ТамсулозинТамсулозин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гиперпрост
    капсулы внутрь
  • Глансин
    капсулы внутрь
  • Миктосин
    капсулы внутрь
  • Омник®
    капсулы внутрь
  • Омник Окас
    таблетки внутрь
  • Омсулозин
    капсулы внутрь
  • Профлосин®
    капсулы внутрь
  • Сонизин®
    капсулы внутрь
  • Тамзелин®
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин Канон
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин Канон
    таблетки внутрь
  • Тамсулозин ретард
    таблетки внутрь
  • Тамсулозин-OBL
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин-Бинергия
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин-ВЕРТЕКС
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Тамсулозин-Розлекс
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин-Тева
    таблетки внутрь
  • Тамсулозин-Тева
    капсулы внутрь
  • Тамсулон®
    капсулы внутрь
  • Таниз®-К
    капсулы внутрь
  • Таниз® ЭРАС
    таблетки внутрь
  • Тулозин®
    капсулы внутрь
  • Фокусин®
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  капсулы с модифицированным высвобождением
    Состав:

    Действующее вещество:

    Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг

    Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30 % дисперсия, целлюлоза микрокристаллическая (тип 105), дибутилсебакат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк.

    Оболочка капсулы: краситель азорубин, краситель синий патентованный, желатин.

    Описание:Твердые желатиновые капсулы №1. Корпус и крышечка: темно-синего цвета, прозрачные. Содержимое капсул: почти белые микропеллеты.
    Фармакотерапевтическая группа:Альфа1 -адреноблокатор
    АТХ:  

    G04CA02   Тамсулозин

    Фармакодинамика:

    Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические a1A-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и а1D-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора и уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

    Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

    Способность тамсулозина воздействовать на а1А-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность воздействовать на a1B-­адренорецепторы гладких мышц сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Стах активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

    Распределение

    В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Стах активного вещества в плазме крови на 60-70 % выше, чем Сmax - после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы - 99 %. Тамсулозин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0,2 л/кг).

    Метаболизм

    Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к a1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

    Выведение

    Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

    Т1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, после многократного приема - 13 ч, конечное время полувыведения - 22 ч.

    Показания:

    Лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью:Хроническая почечная недостаточность (снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), тяжёлая печёночная недостаточность.
    Способ применения и дозы:

    Препарат назначают по 400 мкг (1 капсула) в сутки.

    Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.
    Побочные эффекты:

    Редко - головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит, тошнота, рвота, запор или диарея. В единичных случаях - ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке. В крайне редких случаях - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

    Передозировка:

    Не отмечено случаев острой передозировки препарата.

    Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.

    Лечение: проводят кардиотропную терапию. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

    Взаимодействие:

    Циметидин повышает концентрацию в плазме, фуросемид - снижает (существенного клинического значения не имеет).

    Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

    Одновременное применение тамсулозина с другими-альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.
    Особые указания:

    До начала терапии препаратом Фокусин* необходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно проводиться обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение простатического специфического антигена (ПСА)).

    Как и при использовании других альфа 1- адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое может приводить к обморочному состоянию.

    Препарат Фокусин® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии (см. раздел осторожностью").

    При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

    Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии ал ьфа1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

    При развитии ангионевротического отека, а также других иммунологический реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациент должен находиться под наблюдением до ликвидации данного патологического состояния; повторное назначение тамсулозина не допускается.

    При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тамсулозина гидрохлорид на момент операции или в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка).

    Возникновение синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции.

    Тамсулозина гидрохлорид не должен применяться в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, вориконазол) у пациентов с фенотипом "медленного метаболизма" по изоферменту CYP2D6.

    Тамсулозин не предназначен для применения у женщин.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг.

    Упаковка:По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/А1. По 3, 6, 9 или 10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. При упаковке на ОАО "Фармстандарт- Лексредства": по 3, 9 или 10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25°C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать после даты, указанной на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-001633
    Дата регистрации:2011-04-01
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Дата переоформления:2020-02-12
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  20.02.2021
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх