ФЛАМАКС ФОРТЕ® (Flamax forte)

Действующее вещество:КетопрофенКетопрофен
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аркетал Ромфарм
    раствор в/м; в/в
  • Артрозилен
    суппозитории рект.
  • Артрозилен
    гель наружно
  • Артрозилен
    пена наружно
  • Артрозилен
    раствор в/м; в/в
  • Артрозилен
    капсулы внутрь
  • Артрозилен
    капсулы внутрь
  • Артрозилен
    гель наружно
  • Артрум
    раствор в/м; в/в
  • Артрум
    суппозитории рект.
  • Артрум
    таблетки внутрь
  • Брустэль®
    гель наружно
  • Брустэль®
    гель наружно
  • Быструм Форте
    гель наружно
  • Быструм Форте
    гель наружно
  • Быструмгель
    гель наружно
  • Быструмгель
    гель наружно
  • Быструмкапс
    капсулы внутрь
  • ВАЛУСАЛ®
    гель наружно
  • Камериум
    гель наружно
  • Келанотек
    гель наружно
  • Кеплат®
    пластырь наружно
  • КетАртис®
    пластырь чрезкож.
  • КетАртис®
    пластырь наружно
  • КЕТОАКТИН
    гель наружно
  • Кетоактин
    гель наружно
  • Кетонал®
    гель наружно
  • Кетонал®
    раствор в/м; в/в
  • Кетонал®
    таблетки внутрь
  • Кетонал
    крем наружно
  • Кетонал®
    суппозитории рект.
  • Кетонал®
    таблетки внутрь
  • Кетонал®
    капсулы внутрь
  • Кетонал®
    гель наружно
  • Кетонал®
    крем наружно
  • Кетонал®
    суппозитории рект.
  • Кетонал®
    капсулы внутрь
  • Кетонал® Актив
    гранулы внутрь
  • Кетонал® Актив
    гранулы внутрь
  • Кетонал® Актив Плюс
    гранулы внутрь
  • Кетонал® Актив Плюс
    гранулы внутрь
  • Кетонал® ДУО
    капсулы внутрь
  • Кетонал® ДУО
    капсулы внутрь
  • Кетонал®УНО
    капсулы внутрь
  • Кетопровел®
    таблетки внутрь
  • Кетопрофен
    гель наружно
  • Кетопрофен
    суппозитории рект.
  • Кетопрофен
    гель наружно
  • Кетопрофен
    таблетки внутрь
  • Кетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен
    таблетки внутрь
  • Кетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен
    гель наружно
  • Кетопрофен
    суппозитории рект.
  • Кетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен
    гель наружно
  • Кетопрофен
    раствор в/полость
  • Кетопрофен
    гель наружно
  • Кетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен
    таблетки внутрь
  • Кетопрофен
    суппозитории рект.
  • Кетопрофен
    гель наружно
  • Кетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • КЕТОПРОФЕН
    пластырь чрезкож.
  • КЕТОПРОФЕН
    гель наружно
  • Кетопрофен
    гель наружно
  • Кетопрофен
    крем наружно
  • Кетопрофен
    гранулы внутрь
  • Кетопрофен
    гель наружно
  • Кетопрофен
    гель наружно
  • КЕТОПРОФЕН
    раствор местно
  • Кетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен
    суппозитории рект.
  • Кетопрофен
    раствор в/полость
  • Кетопрофен
    гель наружно
  • Кетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен
    гель наружно
  • Кетопрофен
    суппозитории рект.
  • Кетопрофен - ВЕРТЕКС
    гель наружно
  • КЕТОПРОФЕН АВЕКСИМА
    гель наружно
  • КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Кетопрофен ВП
    гель наружно
  • Кетопрофен Врамед
    гель наружно
  • Кетопрофен ДС
    гель наружно
  • Кетопрофен ДС
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен ДС
    гель наружно
  • Кетопрофен МВ
    таблетки внутрь
  • Кетопрофен Органика
    капсулы внутрь
  • Кетопрофен Органика
    таблетки внутрь
  • Кетопрофен Органика
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен Органика
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен Реневал
    гель наружно
  • Кетопрофен Реневал
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен-АКОС
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен-АКОС
    гель наружно
  • Кетопрофен-АКОС
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен-АКОС
    гель наружно
  • Кетопрофен-АКОС
    таблетки внутрь
  • Кетопрофен-АКОС МВ
    таблетки внутрь
  • Кетопрофен-ВЕРТЕКС
    гель наружно
  • Кетопрофен-ВЕРТЕКС
    гель наружно
  • Кетопрофен-ВЕРТЕКС
    гель наружно
  • Кетопрофен-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Кетопрофен-Лекфарм
    раствор в/м; д/инфузий
  • Кетопрофен-ЛОР
    раствор местно
  • Кетопрофен-ЛОР
    раствор местно
  • Кетопрофен-СОЛОфарм
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен-СОЛОфарм
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен-Тева
    гель наружно
  • Кетопрофен-ЭСКОМ
    раствор в/м; д/инфузий
  • ЛОРЕКЕТ
    раствор местно
  • ОКИ
    суппозитории рект.
  • ОКИ
    гранулы внутрь
  • ОКИ
    раствор местно
  • ОКИ
    суппозитории рект.
  • ОКИ
    раствор местно
  • ОКИ
    гранулы внутрь
  • ОКИ АКТ
    гранулы внутрь
  • Профенотал
    таблетки внутрь
  • Спазгель®
    гель наружно
  • ТриоСмарт
    гель наружно
  • ТриоСмарт
    гель наружно
  • Фастум®
    гель наружно
  • Фастум®
    гель наружно
  • Феброфид
    гель наружно
  • Фламакс®
    капсулы внутрь
  • Фламакс®
    раствор в/м; в/в
  • ФЛАМАКС®
    раствор в/м; в/в
  • Фламакс®
    капсулы внутрь
  • Фламакс форте®
    таблетки внутрь
  • ФЛАМАКС ФОРТЕ®
    таблетки внутрь
  • Флексен
    капсулы внутрь
  • Флексен
    суппозитории рект.
  • Флексен
    гель наружно
  • Флексен
    лиофилизат в/м
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    Одна таблетка содержит

    Действующее вещество:

    Кетопрофен - 100 мг

    Вспомогательные вещества:

    Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный.

    Оболочка:

    Гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, бриллиантовый синий.

    Описание:

    Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой голубого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты
    АТХ:  

    M01AE03   Кетопрофен

    Фармакодинамика:

    Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее, антиагрегационное действия. Подавляет активность циклооксигеназ 1 и 2 (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    Абсорбция — быстрая, биодоступность — 90 %.

    Распределение

    До 99 % абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmах) достигается быстро (через 0,5-2 ч после приема внутрь) из-за низкого объема распределения (0,1-0,2 л/кг). Равновесная концентрация (Css) кетопрофена в плазме достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости составляет 30 % от концентрации в сыворотке, а через 4-6 часов после приема превышает ее. Кетопрофен проникает через гематоэнцефалический барьер.

    Биотрансформация

    Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, обладает эффектом «первого прохождения» через печень.

    Элиминация

    Выводится почками (главным образом) и кишечником (1-8 %). Период полувыведения кетопрофена (T1/2) 1,6-1,9 ч.

    Почечная недостаточность

    У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-60 мл/мин) T1/2 кетопрофена составляет около 3,5 ч. Не кумулирует.

    Лица пожилого возраста

    У пациентов пожилого возраста период полувыведения увеличивается до 3-5 ч.

    Показания:

    Препарат ФЛАМАКС ФОРТЕ® показан к применению у взрослых при:

    - воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), остеоартроз;

    - болевом синдроме: миалгия, оссалгия, невралгия, тендинит, артралгия, бурсит, радикулит, аднексит, отит, головная и зубная боль, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением. Альгодисменорея.

    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата;
    • бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другими нестероидными противовоспалительными препаратами или ацетилсалициловой кислотой;
    • рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
    • пептическая язва;
    • выраженная печеночная недостаточность;
    • выраженная почечная недостаточность;
    • недостаточность системы кровообращения;
    • желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
    • беременность и период кормления грудью;
    • детский возраст;
    • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
    • язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит.
    С осторожностью:

    Анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная и почечная (т.к. препарат главным образом выводится почками) недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), отеки, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, пожилой возраст.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Применение препарата противопоказано во время беременности.

    Применение НПВП женщинами с 20-й недели беременности может привести к развитию маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

    Лактация

    Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Фертильность:

    Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) следует рассмотреть вопрос об отказе от НПВП.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, во время приема пищи.

    Взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки (каждые 8 часов).

    Максимальная суточная доза — 300 мг.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста

    Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат ФЛАМАКС ФОРТЕ®, начиная с минимально рекомендованной дозы. Пожилые пациенты более подвержены развитию нежелательных реакций.

    Пациенты с нарушением функции печени и/или почек

    При применении у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью рекомендуется снижать начальную дозу препарата, поддерживая в дальнейшем минимально эффективную дозу. Применение кетопрофена у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью противопоказано.

    Пациенты с другими факторами риска

    С целью снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пациентам с факторами риска рекомендуется одновременно назначать прием ингибиторов протонной помпы.

    Дети

    Режим дозирования для детей от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

    Безопасность и эффективность у детей младше 15 лет не установлены. Препарат противопоказан к применению у детей от 0 до 15 лет.

    Побочные эффекты:

    Резюме нежелательных реакций

    Инфекции и инвазии: ринит, конъюнктивит, цистит, уретрит.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

    Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции — кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок.

    Психические нарушения: бессонница, возбуждение, нервозность, депрессия, спутанность или потеря сознания.

    Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия, изменение вкуса.

    Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрения, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: шум или звон в ушах, снижение слуха, вертиго.

    Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, отек гортани, носовое кровотечение, одышка, аллергический ринит.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, изъязвление и перфорации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, десневое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, геморроидальное кровотечение.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эксфолиативный дерматит, кожная сыпь, алопеция, экзема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит, усиление потоотделения.

    Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: миалгия, мышечные подергивания.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: отечный синдром, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

    Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: вагинальное кровотечение.

    Общие нарушения и реакции в месте введения: астения, жажда.

    Лабораторные и инструментальные данные: повышение артериального давления, повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

    Передозировка:

    Симптомы

    Возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.

    Лечение

    Симптоматическое: промывание желудка и/или активированный уголь и/или другие сорбенты. Не существует специфического антидота.

    Взаимодействие:

    Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.

    Совместный прием с другими НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

    Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

    Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).

    Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

    Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

    Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

    Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

    Особые указания:

    При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

    Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) является самым чувствительным индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

    Как и остальные препараты данной группы, может маскировать признаки инфекционного заболевания.

    При развитии нарушений со стороны органа зрения необходима консультация офтальмолога.

    При прекращении терапии рекомендуется постепенное снижение дозы.

    Вспомогательные вещества

    Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(004592)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-02-12
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-05-31
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх