Фенспирид (Fenspiride)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:ФенспиридФенспирид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Велиспал
    таблетки внутрь
  • Гленспирид
    таблетки внутрь
  • Кодестим®
    таблетки внутрь
  • Сиресп
    сироп внутрь
  • Фармаспал
    сироп внутрь
  • Фенспирид
    таблетки внутрь
  • Фенспирид
    сироп внутрь
  • Фенспирид
    таблетки
  • Феспален
    таблетки внутрь
  • Феспален
    сироп внутрь
  • Феспален Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Эладон®
    таблетки внутрь
  • Эпистат®
    сироп внутрь
  • Эпистат®
    таблетки внутрь
  • Эреспал®
    сироп внутрь
  • Эреспал®
    таблетки внутрь
  • Эриспирус®
    таблетки внутрь
  • Эриспирус®
    сироп внутрь
  • Лекарственная форма:  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
    Состав:

    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    Активное вещество:

    Фенспирида гидрохлорид

    80,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    Кальция гидрофосфат дигидрат

    104,5 мг

    Гипромеллоза

    100,0 мг

    Кросповидон

    12,8 мг

    Кремния диоксид коллоидный

    0,5 мг

    Магния стеарат

    2,2 мг

    Оболочка:

    Опадрай II желтый 85F32771 (поливиниловый спирт - 35,0 - 49,0%, тальк - 9,80 - 25,0%, макрогол 3350 - 7,35 - 35,2%, титана диоксид и железа оксид жёлтый - 15,15 - 30,0%)

    6,0 мг

    Описание:

    Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство
    АТХ:  

    R03DX03   Фенспирид

    Фармакодинамика:

    Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей а (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1-антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Фенспирид всасывается в желудочно-кишечном тракте относительно медленно. Максимальная концентрация после приема внутрь достигается через 6 часов.

    Выведение

    Выводится преимущественно почками. Период полувыведения составляет 12 часов.
    Показания:

    1. Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

    - ринофарингит и ларингит;

    - трахеобронхит;

    - бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

    - бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

    - респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

    - при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

    2. Отит и синусит различной этиологии.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

    - Беременность, период грудного вскармливания.

    - Детский возраст до 18 лет.

    Беременность и лактация:

    Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены. Применение фенспирида во время беременности не рекомендуется.

    Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

    Не следует применять препарат Фенспирид во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Взрослым: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

    Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

    Продолжительность лечения определяется врачом.

    Побочные эффекты:

    Наиболее часто при применении фенспирида наблюдаются нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

    Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: возникающие "очень часто" - > 1/10; "часто" - > 1/100 и < 1/10, "нечасто" - > 1/1000 и < 1/100, "редко" - > 1/10000 и < 1/1000, "очень редко" - < 1/10000, включая отдельные сообщения, "частота неизвестна" - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

    Нарушения со стороны нервной системы: редко - сонливость; частота неизвестна - головокружение.

    Нарушения со стороны сердца: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы фенспирида; частота неизвестна - ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна - диарея, рвота.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - астения, повышенная утомляемость.

    Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Имеются сведения о случаях передозировки при приеме фенспирида в дозе более 2320 мг. При передозировке фенспирида следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

    Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

    Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ), поддержание жизненно важных функций организма.

    Взаимодействие:

    Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

    Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов не рекомендуется применение препарата Фенспирид в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

    Особые указания:

    Для лечения подростков и детей следует использовать соответствующие лекарственные формы препаратов, содержащих фенспирид.

    Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может стать причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Исследований по изучению влияния фенспирида на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Фенспирид особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.

    Упаковка:

    По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

    По 2 контурные ячейковые упаковки (по 15 таблеток) или по 3 контурные ячейковые упаковки (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    По 30 таблеток во флаконах из полиэтилентерефталата, укупоренных полиэтиленовыми крышками. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-003833
    Дата регистрации:2016-09-14
    Дата окончания действия:2021-09-14
    Дата аннулирования:2019-08-14
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2016-09-29
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх