Феназепам® (Phenazepam)

Действующее вещество:БромдигидрохлорфенилбензодиазепинБромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Бензозепам®
    таблетки внутрь
  • Транквезипам®
    раствор в/м; в/в
  • Транквезипам®
    таблетки внутрь
  • Фезанеф
    таблетки внутрь
  • Феназепам®
    таблетки внутрь
  • Феназепам®
    раствор в/м; в/в
  • Феназепам®
    таблетки п/яз.
  • Феназепам®
    таблетки
  • Феназепам
    таблетки внутрь
  • Феназепам
    таблетки внутрь
  • Феназепам-Рос
    таблетки внутрь
  • Фензитат®
    таблетки внутрь
  • Фенорелаксан®
    раствор в/м; в/в
  • Фенорелаксан®
    таблетки внутрь
  • Элзепам®
    раствор в/м; в/в
  • ЭЛЗЕПАМ®
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:

    В 1 мл раствора содержится:

    действующее вещество:

    бромдигидрохлорфенилбензодиазепин - 1 мг.

    вспомогательные вещества:

    повидон (Коллидон® 17 PF) - 9 мг, глицерол - 100 мг, натрия дисульфит (натрия пиросульфит) - 2 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 50 мг, 1 М раствор натрия гидроксида - до pH 6,0-7,5, вода для инъекций- до 1 мл.

    Описание:Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость
    Фармакотерапевтическая группа:Анксиолитическое средство (транквилизатор)
    АТХ:  

    N05BX   Другие анксиолитики

    Фармакодинамика:

    Феназепам является производным бензодиазепина.

    Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а так же противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

    Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

    Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Выраженность его зависит не столько от концентрации препарата в крови, сколько от скорости его всасывания и поспупления в системный кровоток.

    Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

    На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

    Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

    Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

    Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисиналтических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

    Фармакокинетика:

    Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (продуктов алифатического и ароматического окисления). Максимум концентрации препарата после внутривенного введения наступает через 3 минуты. Снижение концентрации Феназепама® при его внутривенном введении происходит двухфазно: альфа-фаза быстрого снижения концентрации и бета-фаза медленного снижения концентрации. Феназепам® выводится в основном с мочой в виде метаболитов.

    Стационарные уровни концентрации Феназепама® устанавливаются в плазме крови больных через 10 суток после начала лечения и варьируют от 6,4 до 292 нг/мл. Оптимальный терапевтический эффект достигается, если постоянная концентрация Феназепама® в крови не превышает 30-70 нг/мл, побочные эффекты наиболее выражены, когда концентрации превышают 100 нг/мл.

    Показания:

    Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью и эмоциональной лабильностью, ипохондрическо-синестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции, расстройства сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения, реактивный психоз; в составе комплексной терапии при абстинентном и токсикоманическом синдроме.

    Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.

    В неврологической практике препарат применяют для лечения гиперкинезов и тиков, при ригидности мышц, вегетативной лабильности.

    В анестезиологии препарат используют для премедикации (в качестве компонента вводного наркоза).

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата и к другим бензодиазепинам, кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность; беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

    С осторожностью:

    Печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, психоз (возможны парадоксальные реакции) гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст, депрессия (см. раздел "Особые указания").

    Беременность и лактация:

    Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Феназепам® назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

    Для быстрого купирования страха, тревоги. психомоторного возбуждения. а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях: внутримышечно или внутривенно, начальная доза для взрослых- 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза- 3-5 мг (3-5 мл 0.1% раствора), в тяжелых случаях до 7-9 мг (7-9 мл 0.1% раствора). Длительность применения препарата определяется врачом.

    При серийных эпилептических припадках препарат вводят внутримышечно или внутривенно, начиная с дозы 0.5 мг (0.5 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза 1 - 3 мг (1 - 3 мл 0.1% раствора).

    Для лечения алкогольного абстинентного синдрома Феназепам® назначают внутримышечно или внутривенно в дозе по 0,5 мг- 1 раз в день (0.5-1 мл 0.1% раствора).

    В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутримышечно по 0.5 мг 1-2 раза в день (0.5-1 мл 0.1% раствора).

    Премедикаиия: внутривенно медленно 3-4 мл 0,1% раствора.

    Максимальная суточная доза - 10 мг. Курс лечения при парентеральном приеме - до 3 - 4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

    После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

    Побочные эффекты:

    Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч, глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные мысли, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансам и наз и щелочных фосфатаз, желтуха.

    Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

    Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

    Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

    При резком снижении дозы или прекращении приема может возникнуть синдром "отмены" (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко - острый психоз).

    Передозировка:

    Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, кома.

    Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист флумазенил (в/в 0.2 мг - при необходимости до 1 мг - на 5% растворе глюкозы или 0.9% растворе натрия хлорида).

    Взаимодействие:

    Усиливает действие нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, наркозных, анальгезирующих, противосудорожных средств, алкоголя.

    Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

    Может повышать токсичность зидовудина.

    Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

    Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

    Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

    Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.

    На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания. При одновременном применении с сиднокарбом эффективность феназепама резко уменьшается, что сопровождается снижением концентрации феназепама в крови.

    Особые указания:

    Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама® при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.

    При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и "печеночными" ферментами.

    Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные лекарственные средства, "отвечают" на препарат в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

    При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

    Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Феназепама® побочные эффекты исчезают.

    Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Феназепамом® не рекомендуется.

    Феназепам® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Феназепам® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.
    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.

    Упаковка:

    При производстве на АО «Новосибхимфарм»

    По 0,5 мл или 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

    По 10 ампул с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

    По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

    По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Упаковка для стационаров

    По 50 или 100 ампул вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку картонную с решеткой из картона.

    При производстве на АО «Валента Фарм»

    По 0,5 мл или 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

    По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

    По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при темпера­туре от 15 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:2 года. Не применять после истечения срока годности.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-001772/09
    Дата регистрации:2009-03-10
    Дата переоформления:2020-11-30
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-11-23
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх