Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ФамотидинФамотидин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Квамател®
    лиофилизат в/в 
  • Квамател®
    таблетки внутрь 
  • Квамател® мини
    таблетки внутрь 
  • Ульфамид®
    таблетки внутрь 
  • Фамосан®
    таблетки внутрь 
    ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.     Чешская Республика
  • Фамотидин
    таблетки внутрь 
    ОЗОН, ООО     Россия
  • Фамотидин
    таблетки внутрь 
    БИОКОМ, ЗАО     Россия
  • Фамотидин
    таблетки внутрь 
  • Фамотидин
    таблетки внутрь 
    Алкалоид, АО     Македония
  • Фамотидин
    таблетки внутрь 
  • Фамотидин
    таблетки внутрь 
    БИОКОМ, ЗАО     Россия
  • Фамотидин
    таблетки внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Фамотидин
    лиофилизат в/в 
    ФАРМАКЛАБ, ООО     Россия
  • Фамотидин
    лиофилизат в/в 
    Б-ФАРМ, ООО     Россия
  • Фамотидин ШТАДА
    таблетки внутрь 
  • Фамотидин-OBL
    таблетки внутрь 
  • Фамотидин-АКОС
    таблетки внутрь 
  • Фамотидин-Акри®
    таблетки внутрь 
    АКРИХИН ХФК, АО     Россия
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    активное вещество: фамотидин 20 мг или 40 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, аэросил (кремния диоксид коллоидный), крахмал картофельный, мальтодекстрин, магния стеарат, натрия кроскармеллоза;

    вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай II (серия 85) [поливиниловый спирт, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид].

    Описание:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор
    АТХ:  

    A.02.B.A.03   Фамотидин

    Фармакодинамика:

    Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением pH снижается и активность пепсина. Существенно не изменяет концентрацию гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3,5 часов. Биодоступность фамотидина составляет 40-45%, незначительно меняется в присутствии пищи и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20%. 30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки, 27-40 % препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения - 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) он возрастает до 20 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

    Показания:

    - Лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

    - Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв).

    - Эрозивный гастродуоденит.

    - Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка (в т. ч. изжога, кислая отрыжка).

    - Рефлюкс-эзофагит.

    - Синдром Золлингера-Эллисона.

    - Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

    - Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

    Противопоказания:

    Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата), индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью:

    Печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, почечная недостаточность, иммунодефицит, пожилой возраст.

    Беременность и лактация:

    Применение при беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

    Проникает в грудное молоко. В период лактации следует отменить применение препарата или прекратить кормление грудью.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

    При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения - 4-8 недель. При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки.

    Для профилактики рецидива пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг однократно перед сном.

    При рефлюкс-эзофагите - 20-40 мг 2 раза в сутки в течение 6-12 недель.

    При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов.

    Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.

    Для профилактики рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ - по 20 мг 2 раза в сутки в течение 3-4 недель.
    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, потеря аппетита. В отдельных случаях повышение активности трансаминаз в плазме крови.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, преходящие психические нарушения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмии.

    Со стороны органов кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

    Со стороны репродуктивной системы: при длительном приеме больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

    Со стороны органов чувств: парез аккомодации, нечеткости зрительного восприятия, звон в ушах.

    Аллергические реакции: возможны крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, бронхоспазм.

    Прочие: лихорадка, артралгия, миалгия.

    Передозировка:

    Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.

    Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ.

    Взаимодействие:

    Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и итраконазола.

    При одновременном применении с антацидными средствами, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов.

    Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, кофеина, блокаторов "медленных" кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов.

    Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

    Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

    Особые указания:

    Симптомы язвенной болезни 12-перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования. Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Отменяют постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене.

    При длительном лечении ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка.

    Подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

    Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств (ЛС), которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

    Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.

    Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.

    В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую концентрации и повышенного внимания.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 40 мг.

    Упаковка:

    По 7, 10, 14 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 1, 2, 3, 4 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛС-000123
    Дата регистрации:18.03.2010
    Владелец Регистрационного удостоверения:ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, АООБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, АО Россия
    Производитель:  
    Представительство:  ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, АООБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, АОРоссия
    Дата обновления информации:  17.09.2015
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх