Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ФамотидинФамотидин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Квамател®
    лиофилизат в/в 
  • Квамател®
    таблетки внутрь 
  • Квамател® мини
    таблетки внутрь 
  • Ульфамид®
    таблетки внутрь 
  • Фамосан®
    таблетки внутрь 
    ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.     Чешская Республика
  • Фамотидин
    таблетки внутрь 
    ОЗОН, ООО     Россия
  • Фамотидин
    таблетки внутрь 
    БИОКОМ, ЗАО     Россия
  • Фамотидин
    таблетки внутрь 
  • Фамотидин
    таблетки внутрь 
    Алкалоид, АО     Македония
  • Фамотидин
    таблетки внутрь 
  • Фамотидин
    таблетки внутрь 
    БИОКОМ, ЗАО     Россия
  • Фамотидин
    таблетки внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Фамотидин
    лиофилизат в/в 
    ФАРМАКЛАБ, ООО     Россия
  • Фамотидин
    лиофилизат в/в 
    Б-ФАРМ, ООО     Россия
  • Фамотидин ШТАДА
    таблетки внутрь 
  • Фамотидин-OBL
    таблетки внутрь 
  • Фамотидин-АКОС
    таблетки внутрь 
  • Фамотидин-Акри®
    таблетки внутрь 
    АКРИХИН ХФК, АО     Россия
  • Лекарственная форма:  лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
    Состав:

    На 1 флакон:

    Действующее вещество:

    Фамотидин

    20,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    Аспарагиновая кислота

    8,8 мг

    Маннитол

    44,0 мг

    Описание:Белый или белый с желтоватым оттенком цвета лиофилизированный порошок.
    Фармакотерапевтическая группа:Желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор
    АТХ:  

    A.02.B.A.03   Фамотидин

    Фармакодинамика:

    Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему желудочного сока.

    У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией желудочного сока фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты, а также секрецию, стимулируемую приемом пищи, введением пентагастрина, кофеина, инсулина и раздражением блуждающего нерва.

    Действие фамотидина после внутривенного введения в дозе 10-20 мг достигает максимума через 1-3 часа (после перорального приема 20-40 мг фамотидина - через 10-12 часов), длительность действия фамотидина как после внутривенного, так и после перорального приема составляет 10-12 часов, выраженность и длительность подавления желудочной секреции носят дозозависимый характер. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

    Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке крови натощак и после приема пищи.

    Фамотидин не влияет на скорость опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

    Не отмечено действия на нервную, сердечно-сосудистую, дыхательную и эндокринную системы.

    Антиандрогенного влияния препарата, а также воздействия на уровень пролактина, кортизола, тироксина (Т4) и тестостерона отмечено не было.

    Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

    Фармакокинетика:

    Кинетика фамотидина носит линейный характер.

    Всасывание

    Препарат предназначен только для внутривенного введения.

    Распределение

    Связь с белками плазмы - относительно слабая (15-20 %).

    Период полувыведения (Т1/2) составляет 2,5-3,5 часа.

    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т1/2 фамотидина может превышать 20 часов (у больных с анурией - 24 часа), что требует соответствующей коррекции режима дозирования (см. ниже).

    У пожилых пациентов с нормальной скоростью клубочковой фильтрации Т1/2 не увеличивается.

    Метаболизм

    Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

    Выведение

    Фамотидин на 65-70% выводится почками в неизменном виде (небольшая часть - в форме сульфоксида), мегаболизируется 30-35% препарата. Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на наличие канальцевой секреции.

    Показания:

    Фамотидин рекомендован для назначения стационарным больным, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Парентеральное введение фамотидина может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.

    - Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;

    - язва желудка без малигнизации (хороший клинический эффект в ответ на назначение фамотидина не позволяет исключить наличие малигнизации язвы);

    - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

    - другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золлингера-Эллисона);

    - профилактика синдрома Мендельсона (аспирации кислого желудочного содержимого) при проведении общей анестезии.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к фамотидину или другим компонентам препарата;

    - беременность и период грудного вскармливания;

    - возраст до 18 лет.

    С осторожностью:

    Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицитные состояния.

    Аллергия в анамнезе на другие Н2-гистаминоблокаторами (возможно наличие перекрестной гиперчувствительности).

    Беременность и лактация:

    Фамотидин проникает через плаценту. Контролируемых исследований по изучению его безопасности при назначении беременным женщинам не проводилось. Не рекомендован для использования во время беременности.

    Фамотидин секретируется с грудным молоком женщин, в связи с этим грудное вскармливание во время применения препарата следует прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Препарат предназначен только для внутривенного введения!

    Начальная доза для внутривенного введения не должна превышать 20 мг 2 раза в день (каждые 12 часов).

    Содержимое флакона следует растворить в 5-10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут.

    Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.

    Гиперсекреторные состояния, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения:

    - медленно болюсно, в течение 2 минут по 20 мг 2 раза в сутки;

    - капельно, в течение 15-30 минут по 20 мг 2 раза в сутки.

    Рефлюкс-эзофагит

    - 20 мг 2 раза в сутки внутривенно медленно.

    Синдром Золлингера-Эллисона

    Начальная доза - 20 мг внутривенно каждые 6 часов. При необходимости дозу препарата увеличивают в зависимости от объема кислотопродукции и клинического состояния пациента.

    Для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого при проведении общей анестезии

    - 20 мг утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до ее начала.

    Почечная недостаточность

    Поскольку фамотидин выводится преимущественно почками в неизменном виде, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то дозу необходимо снизить до 10 мг или увеличить интервалы между введениями обычной дозы до 36-48 часов.

    Дети

    Безопасность и эффективность препарата у детей в полной мере не установлены.

    Пожилой возраст (старше 65 лет)

    Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

    Побочные эффекты:

    Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диарея, запор; очень редко - ощущение дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, различные вкусовые нарушения.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - холестатическая желтуха.

    Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, очень редко - головокружение, судорожные эпилептиформные припадки.

    Со стороны психики: очень редко - депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания, бессонница; сонливость.

    Со стороны скелетно-мышечной системы: очень редко - артралгия, миалгия. мышечные спазмы.

    Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - угревая сыпь, алопеция, сухость кожных покровов, токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: частота неизвестна - шум в ушах.

    Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - гинекомастия (при прекращении лечения носит обратимый характер), снижение либидо, импотенция.

    Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия, крапивница, кожная сыпь, гиперемия склер и кожных покровов, ангионевротический отек, отек периорбитальных областей глаз, лица.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, атриовентрикулярная блокада, сердцебиение.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - бронхоспазм.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - повышенная утомляемость, астения, лихорадка.

    Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - повышение активности "печеночных" ферментов.

    Передозировка:

    У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции назначались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.

    Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.
    Взаимодействие:

    Совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната.

    Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

    Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина после перорального приема.

    Снижает всасывание итраконазола и кетоконазола.

    Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

    Особые указания:

    Перед началом терапии, или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.

    При почечной и/или печеночной недостаточности фамотидин следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.

    Поскольку в случае использования блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов была описана перекрестная аллергия, применение фамотидина у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, требует осторожности.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих быстроты психомоторных реакций (в т.ч. при управлении автотранспорта и работе с техникой), поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.

    Форма выпуска/дозировка:Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг.
    Упаковка:

    По 20 мг фамотидина в бесцветные стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые комбинированными колпачками типа "флип-офф".

    Растворитель - 0,9% раствор натрия хлорида в стеклянных ампулах объемом 5 мл.

    По 5 флаконов с препаратом и 5 ампулам с растворителем в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

    По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:3 года.
    Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-004577
    Дата регистрации:11.12.2017 / 28.09.2018
    Дата окончания действия:11.12.2022
    Владелец Регистрационного удостоверения:ФАРМАКЛАБ, ОООФАРМАКЛАБ, ООО Россия
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  26.11.2018
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх