Клинико-фармакологическая группа: 

Противоопухолевые средства растительного происхождения

Входит в состав препаратов
  • Вепезид
    капсулы внутрь
  • Вепезид
    концентрат д/инфузий
  • Ластет
    концентрат д/инфузий
  • Ластет
    капсулы внутрь
  • Ластет
    капсулы внутрь
  • Филотид
    концентрат д/инфузий
  • Филотид
    концентрат д/инфузий
  • Фитозид
    концентрат д/инфузий
  • Фитозид
    концентрат д/инфузий
  • Цитопозид
    капсулы внутрь
  • Цитопозид
    концентрат д/инфузий
  • Этопозид
    концентрат д/инфузий
  • Этопозид-ЛЭНС®
    концентрат д/инфузий
  • Этопозид-ЛЭНС®
    концентрат д/инфузий
  • Этопозид-Рус
    концентрат д/инфузий
  • Этопозид-Тева
    концентрат д/инфузий
  • Этопозид-Эбеве®
    концентрат д/инфузий
  • АТХ:

    L01CB01   Этопозид

    Фармакодинамика:

    Противоопухолевое средство. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G2-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G2-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.

    Фармакокинетика:

    При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50 %. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.

    Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. Метаболизируется в печени.

    Конечный период полувыведения в среднем составляет 7 ч. Выводится почками - 44-60 %, с фекалиями - до 16 %, с желчью - 6 % и менее.

    Показания:

    Герминогенные опухоли (опухоли яичка, хориокарцинома), рак яичников, мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, рак желудка (для монотерапии и в составе комбинированной терапии), саркома Юинга, саркома Капоши, нейробластома, рак молочной железы (с метастазами в печень, в плевру), острый нелимфобластный лейкоз, мезотелиома.

    C74   Злокачественные новообразования надпочечника

    C71   Злокачественные новообразования головного мозга

    C67   Злокачественные новообразования пузыря

    C62   Злокачественные новообразование яичка

    C41   Злокачественные новообразования костей и суставных хрящей другой и неуточненной локализации

    C34   Злокачественные новообразование бронхов и легкого

    C16   Злокачественные новообразования желудка

    C94.7   Другой уточненный лейкоз

    C92.0   Острый миелобластный лейкоз [AML]

    O01   Пузырный занос

    C83   Нефолликулярная лимфома

    C81   Лимфома Ходжкина

    C46   Саркома Капоши

    Противопоказания

    Выраженная миелосупрессия (лейкопения менее 1,5-109/л, тромбоцитопения менее 75-109/л), острые инфекции, почечная и/или печеночная недостаточность, беременность, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.

    С осторожностью:

    С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, с ветряной оспой, опоясывающим герпесом, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, нарушении функции печени, заболеваниях нервной системы (эпилепсия), хроническом алкоголизме, у детей старше 2 лет.

    При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями клиренса креатинина.

    С осторожностью применять при гипоальбуминемии (возможно повышение риска токсического действия этопозида).

    Беременность и лактация:

    Категория действия на плод по FDA - D.

    Противопоказано при беременности (возможно мутагенное, тератогенное, канцерогенное действие).

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли этопозид в грудное молоко).

    В экспериментальных исследованиях установлено, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

    Во время лечения и в течение 3 месяцев после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно капельно, внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, стадии заболевания, состояния кроветворной системы и схемы химиотерапии.

    Побочные эффекты:

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия; реже - тромбоцитопения.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - анорексия, мукозиты, диарея; при применении в высоких дозах - токсические реакции со стороны печени.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость; поражение периферической нервной системы.

    Со стороны обмена веществ: гиперурикемия; при применении высоких доз - метаболический ацидоз.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.

    Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.

    Аллергические реакции: озноб, лихорадка, бронхоспазм.

    Дерматологические реакции: алопеция.

    Передозировка:

    Симптомы: усиление токсичности (гематологической, со стороны ЖКТ).

    Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

    Взаимодействие:

    При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

    При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.

    Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.

    Особые указания:

    Лечение должно проводиться врачом, имеющим опыт проведения химиотерапии, и при наличии условий, необходимых для купирования осложнений лечения (стерильный бокс, достаточный арсенал антибиотиков, возможность проведения заместительной терапии компонентами крови).

    Медицинскому персоналу рекомендуется работать с препаратом в перчатках (при контакте с кожей может вызвать сыпь). В случае контакта с кожей или слизистыми оболочками пораженные участки необходимо немедленно промыть водой с мылом.

    Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.

    Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

    В экспериментальных исследованиях установлено, что этопозид оказывает мутагенное действие.

    Этанол в составе раствора этопозида для внутривенного введения может являться фактором риска для пациентов, страдающих заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, а также для детей.

    Во время лечения следует воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

    Инструкции
    Вверх