Этамзилат (Etamsylate)

Действующее вещество:ЭтамзилатЭтамзилат
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Дицинон
    раствор в/м; в/в
  • Дицинон
    таблетки внутрь
  • Этамзилат
    раствор для инъекций
  • Этамзилат
    раствор в/м; в/в
  • Этамзилат
    раствор для инъекций
  • Этамзилат
    раствор для инъекций
  • Этамзилат
    раствор для инъекций
  • Этамзилат
    раствор в/м; в/в
  • Этамзилат
    таблетки внутрь
  • Этамзилат
    раствор для инъекций
  • Этамзилат
    раствор для инъекций
  • ЭТАМЗИЛАТ
    раствор в/м; в/в; с/коньюк.
  • Этамзилат-Ферейн®
    раствор для инъекций
  • Этамзилат-Ферейн®
    раствор в/м; в/в; с/коньюк.; ретробульбарно
  • Этамзилат-ЭСКОМ
    раствор для инъекций; наружно
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для инъекций
    Состав:1 мл препарата содержит:

    Действующее вещество:

    этамзилата 125 мг;

    Вспомогательные вещества:

    натрия пиросульфит (пиросульфит натрия технический) 2,5 мг, натрия сульфит (натрий сернистокислый) 1 мг, динатрия эдетат (соль динатриевая этилендиаминтетрауксусной кислоты) [Трилон Б]) 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.

    Описание:Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа:Гемостатическое средство
    АТХ:  

    B02BX01   Этамзилат

    Фармакодинамика:

    Этамзилат является гемостатическим лекарственным препаратом. Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время.

    Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.

    Гемостатический эффект при внутривенном введении раствора Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает несколько медленнее.

    Фармакокинетика:

    Препарат хорошо абсорбируется. Терапевтическая концентрация в крови - 0,05-0,02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови.

    Быстро выводится из организма, главным образом - почками (в неизмененном виде), а также с желчью. Период полувыведения после внутримышечного введения - 2,1 ч, после внутривенного введения -1,9 ч.

    Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20-30% введенного препарата, полностью выводится через 4 ч.

    Показания:

    Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях, на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия; внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей); носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

    Противопоказания:

    Острая порфирия, гемобластоз у детей, гиперчувствительность к компонентам препарата; тромбоз; тромбоэмболия.

    С осторожностью:

    При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

    Беременность и лактация:

    Безопасность применения Этамзилата при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

    Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом Этамзилат.

    Способ применения и дозы:

    Этамзилат вводят внутривенно, внутримышечно. В офтальмологической практике - субконъюнктивально и ретробульбарно.

    Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 250-500 мг (2-4 мл), при необходимости во время операции - в дозе 250-500 мг (2-4 мл) и профилактически - 500-750 мг (4-6 мл) внутривенно или внутримышечно равномерно в течение суток после операции.

    Детям: при необходимости во время операции Этамзилат вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела. Лечение можно начинать с первых дней жизни.

    Для остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (2-4 мл), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг (2 мл) в течение 5-10 дней.

    При лечении метро-меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.

    Геморрагии при диабетической микроангиопатии - внутримышечно по 250 - 500 мг (2-4 мл) 3 раза в день или по 125 мг (1 мл) 2 раза в день в течение 2-3 мес.

    В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно - в дозе 125 мг (1 мл).

    Побочные эффекты:

    Изжога, тяжесть в эпигастральной области, головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД, парестезии нижних конечностей, аллергические реакции.

    Взаимодействие:

    Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами ЛС.

    Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя мол. масса 30-40 тыс. Да) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического действия.

    Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия, бисульфитом.

    Особые указания:

    Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

    При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.

    Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентраций внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инъекций, 125 мг/мл.

    Упаковка:

    По 2 мл или 4 мл в ампулы нейтрального стекла.

    По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

    По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.

    1, 2 или 10 контурных ячейковых упаковки (по 5 ампул) или 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковки (по 10 ампул) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-000035
    Дата регистрации:2011-06-15
    Дата переоформления:2022-09-16
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-04-13
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх