Седуксен (Seduxen)

Регистрация аннулирована
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, Венгрия, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-зелёного цвета
Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Управление транспортом
Детский возраст до 6 мес

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012431/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

Действующее вещество: диазепам 10 мг

Вспомогательные вещества: нипазол (пропилпарагидроксибензоат), нипагин (метилпарагидроксибензоат), натрия метабисульфит, натрия цитрат, этанол 96%, гликофурол, пропиленгликоль, вода для инъекций

Описание препарата

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-зелёного цвета

Фармако-терапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

Запрещается вводить экстравазально (за исключением внутримышечно) и в артерии!

Вводить глубоко в мышцу при внутримышечном применении.

В вену вводить медленно: не более 5 мг (1 мл) препарата в течение 1 мин, т.к. быстрое введение может вызвать апноэ. Детям вводить очень медленно: более 3 мин

Показания

Лечение невротических и неврозоподобных расстройств, протекающих с явлениями тревоги.

Купирование психомоторного возбуждения, связанного с повышенной тревожностью.

Купирование эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии.

Состояния, протекающие с повышением мышечного тонуса (столбняк, острые нарушения мозгового кровообращения и т.п.).

Купирование алкогольного абстинентного синдрома и делирия.

Премедикация и атаралгезия при различных диагностических процедурах, хирургических вмешательствах в комбинации с другими нейротропными препаратами.

В составе комплексной терапии гипертонической болезни, сопровождающейся повышенной возбудимостью

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому - либо составному компоненту препарата или производным бензодиазепина;

Тяжёлая миастения;

Кома;

Шок;

Синдром ночных апноэ;

Закрытоугольная глаукома;

Явления зависимости в анамнезе (наркотики, алкоголь, за исключением алкогольного абстинентного синдрома и делирия);

Алкогольное опьянение различной степени тяжести;

Острые лекарственные интоксикации ингибиторами центральной нервной системы (наркотические, снотворные и психотропные средства);

В качестве первичного средства при психотических состояниях;

Тяжёлые хронические обструктивные заболевания лёгких (риск прогрессирования дыхательной недостаточности);

Острая дыхательная недостаточность;

Детский возраст до 30 дней включительно;

Беременность (особенно I и III триместр);

Период грудного вскармливания

С осторожностью

Абсанс (petit mal);

Синдром Леннокса-Гасто (при внутривенном введении возможен приступ тонического эпилептического статуса);

Эпилепсия;

Эпилептические припадки в анамнезе (начало лечения диазепамом или резкая отмена его могут спровоцировать припадки вплоть до эпилептического статуса);

Склонность к злоупотреблению психотропными препаратами;

Депрессия;

Печёночная и/или почечная недостаточность;

Церебральные и спинальные атаксии;

Гиперкинез;

Органические заболевания головного мозга (риск парадоксальных реакций);

Гипопротеинемия;

Пожилой возраст

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

-

Передозировка

-

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Во время лечения Седуксеном не рекомендуется управлять автомобилем и выполнять работы, требующие быстроты психомоторных реакций и связанные с повышенным риском травматизма.

Упаковка

по 5 ампул в пластиковый поддон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

Условия хранения

Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков.

При температуре 8-15° С, в защищённом от света и недоступном для детей месте

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012431/01

Дата регистрации

2007-08-07

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-03-14