Эролин® (Erolin®)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:ЛоратадинЛоратадин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Алерприв®
    таблетки внутрь
  • Кларготил
    сироп
  • Кларидол
    сироп внутрь
  • Кларидол Аллерго®
    таблетки внутрь
  • Кларисенс®
    таблетки внутрь
  • Кларисенс®
    сироп внутрь
  • Кларитин®
    сироп внутрь
  • Кларитин®
    таблетки внутрь
  • Кларитин®
    таблетки внутрь
  • Кларифер®
    таблетки внутрь
  • Ломилан®
    таблетки внутрь
  • Ломилан®
    суспензия внутрь
  • Ломилан®
    таблетки внутрь
  • Ломилан® Соло
    таблетки местно; внутрь
  • Лорагексал®
    таблетки внутрь
  • ЛОРАПРИДИН
    таблетки внутрь
  • Лоратавел®
    таблетки внутрь
  • Лоратавел®
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    раствор внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин Реневал
    таблетки внутрь
  • Лоратадин Штада
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-OBL
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-АКОС
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Акрихин
    сироп внутрь
  • Лоратадин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Тева
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Хемофарм
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Хемофарм
    сироп внутрь
  • Лоратадин-Хемофарм
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Эко
    сироп внутрь
  • Лоратадин-ЭКОлаб
    сироп внутрь
  • Лотарен®
    суппозитории рект.
  • Эролин®
    таблетки внутрь
  • Эролин®
    сироп внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    Активное вещество - лоратадин 10 мг в 1 таблетке, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

    Описание:

    Круглые, плоские таблетки с фаской, с гравировкой "Е 531" на одной стороне и риской на другой стороне, белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - H1 гистаминовых рецепторов блокатор
    АТХ:  

    R06AX13   Лоратадин

    Фармакодинамика:

    Лоратадин - длительно действующий избирательный трициклический блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Его клинической особенностью является отсутствие седативного действия и холиноблокирующих свойств. Продолжительное назначение лоратадина не приводит к изменению жизненно важных функций, параметров лабораторных исследований, психического состояния.

    Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

    Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток.

    При длительном изучении прямого токсического влияния или специфических эффектов, связанных с применением препарата, не выявлено.

    При этом начало действия отмечается через 1-3 часа, максимума эффект достигает через 8-12 часов. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24- 48 часов.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Не проникает через гемато-энцефалический барьер и обладает слабым аффинитетом к гистаминовым рецепторам головного мозга.

    Влияние пищи на всасывание: при приеме препарата после еды площадь под кривой концентрация-время (AUC) и время достижения максимальной концентрации (Тmах) для лоратадина и его активного метаболита увеличиваются.

    При однократном назначении в сутки достигает состояния равновесной концентрации на 5 день. При введении в диапазоне доз от 10 до 40 мг в день фармакокинетические параметры исходного соединения и его активного метаболита независимы от дозы.

    Метаболизм

    Практически полностью метаболизируется в печени под влиянием изоэнзима CYP 3А4. В присутствии ингибиторов этой ферментной системы, лоратадин может метаболизироваться изоэнзимом CYP 2D6. В результате интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень образуется активный метаболит - дескарбоэтоксилоратадин. Этот, более активный, чем исходное соединение, метаболит инактивируется в последующем с помощью конъюгации.

    Распределение

    Связывание лоратадина с белками плазмы крови составляет 97%, тогда как связывание его активного метаболита с протеинами составляет 73-77%. Более интенсивно связывается с периферическими гистаминовыми H1-рецепторами, чем с рецепторами центральной нервной системы.

    Лоратадин и его активный метаболит проникают через плацентарный барьер.

    Выведение

    Период полувыведения (Т1/2) - 12-15 часов. У пожилых, а также у больных с хроническими заболеваниями печени период полувыведения увеличивается. Через 24 часа после назначения препарата 27% от введенной дозы выделяется почками в конъюгированной форме. При назначении препарата в течение 10 дней 40% и 42% всего введенного количества выводится почками и через кишечник соответственно. Лоратадин и его активный метаболит экскретируются с грудным молоком.

    У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика практически не меняется.

    Показания:

    Взрослые

    - сезонный и круглогодичный аллергический ринит; аллергический конъюнктивит; идиопатическая хроническая крапивница;

    - зудящие дерматозы;

    псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых.

    Дети старше 3 лет

    - сезонный аллергический ринит и конъюнктивит;

    - аллергические кожные реакции, например, идиопатическая крапивница.

    Противопоказания:

    - повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата;

    - беременность и/или период лактации (см. раздел "беременность и период лактации");

    - детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

    С осторожностью:Тяжелые нарушения функции печени, почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин).
    Беременность и лактация:Применение ЭРОЛИНА во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
    Способ применения и дозы:

    Взрослым:

    Таблетки следует принимать до еды, не разжевывать, и запивать жидкостью.

    Если аллергические симптомы у пациента не уменьшаются в течение 3 дней, вероятность эффективности дальнейшего приема препарата снижается.

    Обычная доза для взрослых и подростков старше 12 лет - 1 таблетка (10 мг лоратадина) в день.

    Детям в возрасте 6-12 лет:

    детям с весом тела менее 30 кг: по 1/2 таблетки (5 мг) в день, детям с весом тела более 30 кг: по 1 таблетке (10 мг) в день.

    Детям в возрасте 2-6 лет лучше давать Эролин сироп, поскольку им может быть трудно проглотить таблетку. Назначать по 5 мг через день. При хорошей переносимости дозу можно постепенно повысить.

    Особые группы пациентов:

    Пациенты с печеночной недостаточностью или почечной недостаточностью ГСКФ < 30 мл/мин), а также дети старше 6 лет: 5 мг (1/2 таблетки) в день или 10 мг (1 таблетка) через день.

    Побочные эффекты:

    Эролин как правило переносится хорошо. Частота проявления побочных эффектов при применении препарата такая же, как при применении плацебо ("пустышки").

    Побочные эффекты, зависят от индивидуальной чувствительности больного, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.

    У взрослых отмечались: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а так же аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.

    У детей редко отмечались: головная боль, нервозность, седативное действие. Как и у взрослых частота указанных явлений была на том же уровне что и при применении плацебо ("пустышки").

    Передозировка:

    Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

    Лечение: В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

    Специфические антидоты отсутствуют. Поддерживающая и симптоматическая терапия. Больным, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большие количества жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. После проведения неотложных мероприятий больные нуждаются в медицинском наблюдении.

    Взаимодействие:

    Совместное применение с эритромицином, циметидином или кетоконазолом приводит к повышению концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.

    Достаточное количество наблюдений о безопасности о совместном применении с ингибиторами ферментов печени (флуконазол, флуоксетин) отсутствует.

    Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут снижать эффективность.

    Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

    Особые указания:

    Продолжительность лечения Эролином необходимо контролировать индивидуально. Пациентам следует рекомендовать прекратить прием препарата Эролин не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание их ложноотрицательного результата.

    Каждая таблетка Эролин содержит 63,8 мг лактозы. Это количество следует принимать во внимание при назначении препарата пациентам с дефицитом лактазы и редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В начале курса лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени, вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать для каждого пациента индивидуально.

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки 10 мг.
    Упаковка:

    5 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. 10 таблеток в блистере, 1 или 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    5 лет. Не использовать после даты обозначенной на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N013881/01
    Дата регистрации:2008-02-27
    Дата переоформления:2015-01-15
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-03-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх