Эманера® (Emanera®)

Действующее вещество:ЭзомепразолЭзомепразол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Нексиум
    таблетки внутрь
  • Нексиум®
    лиофилизат в/в
  • Нексиум®
    гранулы; пеллеты внутрь
  • Нексиум®
    пеллеты; гранулы внутрь
  • Некспра®
    капсулы внутрь
  • Нео-Зекст®
    таблетки внутрь
  • Пемозар®
    таблетки внутрь
  • Пемозар®
    лиофилизат в/в
  • Редиомез®
    лиофилизат в/в
  • Эзомепразол
    лиофилизат в/в
  • Эзомепразол
    таблетки внутрь
  • Эзомепразол
    лиофилизат в/в
  • Эзомепразол
    лиофилизат в/в
  • Эзомепразол
    лиофилизат в/в
  • Эзомепразол
    лиофилизат в/в
  • Эзомепразол
    лиофилизат в/в
  • Эзомепразол Дж
    лиофилизат в/в
  • Эзомепразол Зентива
    таблетки внутрь
  • Эзомепразол Канон
    таблетки внутрь
  • Эзомепразол Канон
    лиофилизат в/в
  • Эзомепразол Канон
    капсулы внутрь
  • Эзомепразол ПСК
    лиофилизат в/в
  • Эзомепразол ПСК
    лиофилизат в/в
  • ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД
    лиофилизат в/в
  • Эзомепразол-Виал
    таблетки внутрь
  • Эзомепразол-ГЕН
    лиофилизат в/в
  • Эзомепразол-ГЕН
    лиофилизат в/в
  • Эзомепразол-СЗ
    капсулы внутрь
  • Эманера®
    капсулы внутрь
  • Эманера®
    капсулы внутрь
  • Эмезол
    таблетки внутрь
  • Эсом®
    лиофилизат в/в
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    капсулы кишечнорастворимые

    Состав:

    Препарат Эманера® содержит

    Действующим веществом является эзомепразол.

    Эманера®, 20 мг, капсулы кишечнорастворимые

    Каждая капсула содержит 20 мг эзомепразола (в виде эзомепразола магния дигидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная), повидон К30, натрия лаурилсульфат, опадрай II Белый 85F287511, магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], дисперсия 30 %2, тальк, макрогол-6000, титана диоксид (Е171), полисорбат-80, краситель железа оксид красный (E172), желатин3. См. раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Эманера® содержит сахарозу» и «Препарат Эманера® содержит натрий».

    Эманера®, 40 мг, капсулы кишечнорастворимые

    Каждая капсула содержит 40 мг эзомепразола (в виде эзомепразола магния дигидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная), повидон К30, натрия лаурилсульфат, опадрай II Белый 85F287511, магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], дисперсия 30 %2, тальк, макрогол-6000, титана диоксид (Е171), полисорбат-80, краситель железа оксид красный (E172), желатин3. См. раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Эманера® содержит сахарозу» и «Препарат Эманера® содержит натрий».

    1 Опадрай II Белый 85F28751: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол-3000, тальк.

    2 Дисперсия Eudragit L30D содержит помимо метакриловой кислоты, этилакрилата сополимера и воды также натрия лаурилсульфат (0,7 % из расчета на твердое вещество в дисперсии) и полисорбат-80 (2,3 % из расчета на твердое вещество в дисперсии) в качестве эмульгаторов.

    3 Содержит в среднем 14,5 % воды (потеря в массе при высушивании).

    Описание:

    Эманера®, 20 мг, капсулы кишечнорастворимые

    Капсулы № 3. Корпус и крышечка капсулы светло-розового цвета. Содержимое капсулы: пеллеты от белого до почти белого цвета.

    Эманера®, 40 мг, капсулы кишечнорастворимые

    Капсулы № 1. Корпус и крышечка капсулы от розового до розового со слабоватым сероватым оттенком цвета. Содержимое капсулы: пеллеты от белого до почти белого цвета.

    Характеристика препарата:

    Препарат Эманера® содержит действующее вещество эзомепразол. Относится к лекарственным средствам, понижающим секрецию желез желудка, к группе «ингибиторы протонного насоса». Эзомепразол вызывает устойчивое и продолжительное подавление образования кислоты в желудке, снижая ее количество в желудочном соке.

    Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); ингибиторы протонного насоса
    АТХ:  

    A02BC05   Эзомепразол

    Показания:

    Препарат Эманера® показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет

    • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:

    - лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;

    - длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс­эзофагита для предотвращения рецидива;

    - симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

    Препарат Эманера® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет

    • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

    В составе комбинированной терапии:

    - лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori;

    - профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori.

    • Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива).
    • Пациенты, длительно принимающие нестероидные противовоспалительные препараты:

    - заживление язвы желудка, связанной с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;

    - профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов у пациентов, относящихся к группе риска.

    • Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией желез желудка, в том числе идиопатическая гиперсекреция.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания:

    Не принимайте препарат Эманера®:

    • если у Вас аллергия на эзомепразол, замещенные бензимидазолы или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
    • для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей в возрасте от 0 до 12 лет и для лечения детей в возрасте от 0 до 18 лет по другим показаниям (отсутствуют данные по эффективности и безопасности);
    • если Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие атазанавир или нелфинавир (см. подраздел «Другие препараты и препарат Эманера®»);
    • если у Вас наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Беременность

    Ваш врач примет решение, можно ли Вам принимать препарат во время беременности. Применение эзомепразола при беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Грудное вскармливание

    В настоящее время неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует применять препарат в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Рекомендуемая доза

    Взрослые

    Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

    • Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: если лечащий врач обнаружил, что у Вас в пищеводе (по которому проходит пища) есть незначительные повреждения (эрозия), рекомендуемая доза составляет 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель. Лечащий врач может рекомендовать Вам принимать такую же дозу в течение еще 4-х недель, если заживление не наступает или сохраняются симптомы.
    • Длительное поддерживающее лечение после заживления повреждения (эрозивного рефлюкс-эзофагита) для предотвращения рецидива: 20 мг один раз в сутки.
    • Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: если Ваш пищевод не поврежден, рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки ежедневно. После улучшения Вашего состояния лечащий врач может рекомендовать Вам принимать препарат только тогда, когда Вам это необходимо, например, принимать препарат при возобновлении симптомов по 20 мг один раз в сутки. Если после 4-х недель лечения улучшения не будет, лечащий врач назначит Вам дополнительное обследование.

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

    В составе комбинированной терапии у пациентов с инфекцией Helicobacter pylori:

    • Рекомендуемая доза для лечения пациентов с инфекцией Helicobacter pylori - 20 мг 2 раза в сутки. Врач дополнительно назначит Вам прием антибиотиков. Продолжительность лечения составляет 1 неделя.
    • Рекомендуемая доза для профилактики язвы - 20 мг 2 раза в сутки в течение 1 недели. Ваш врач также назначит Вам прием антибиотиков, например, амоксициллин и кларитромицин.

    Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива)

    Рекомендуемая доза - 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель после окончания внутривенной терапии препаратами, понижающими секрецию желез желудка.

    Пациенты, длительно принимающие нестероидные противовоспалительные препараты

    Рекомендуемая доза для заживления язвы желудка: 20 мг или 40 мг один раз в сутки. Длительность лечения составляет 4-8 недель.

    Рекомендуемая доза для профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг или 40 мг один раз в сутки.

    Состояния, связанные с патологической гиперсекрецией желез желудка, в том числе синдром Золлингера-Эллисона и идиопатическая гиперсекреция

    Рекомендуемая начальная доза - 40 мг два раза в сутки. Лечащий врач подберет Вам дозу и длительность лечения индивидуально.

    Особые группы пациентов

    Пациенты с нарушением функции почек

    Коррекция дозы препарата не требуется. Однако опыт применения эзомепразола у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени ограничен. Поэтому обязательно сообщите врачу, если у Вас имеется нарушение функции почек.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеется нарушение функции печени. При печеночной недостаточности тяжелой степени максимальная суточная доза препарата Эманера® не превышает 20 мг. Если у Вас печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, коррекция дозы препарата не требуется.

    Пациенты пожилого возраста

    Коррекция дозы препарата не требуется.

    Применение у детей и подростков

    Дети с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью в возрасте от 12 лет

    • Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: если лечащий врач обнаружил, что у Вас в пищеводе (по которому проходит пища) есть незначительные повреждения (эрозия), рекомендуемая доза составляет 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель. Лечащий врач может рекомендовать Вам принимать такую же дозу в течение еще 4-х недель, если заживление не наступает или сохраняются симптомы.
    • Длительное поддерживающее лечение после заживления повреждения (эрозивного рефлюкс-эзофагита) для предотвращения рецидива: 20 мг один раз в сутки.
    • Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: если Ваш пищевод не поврежден, рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки ежедневно. После улучшения Вашего состояния лечащий врач может рекомендовать Вам принимать препарат только тогда, когда Вам это необходимо, например, принимать препарат при возобновлении симптомов по 20 мг один раз в сутки. Если после 4-х недель лечения улучшения не будет, лечащий врач назначит Вам дополнительное обследование.

    Путь и (или) способ введения

    Внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

    Что делать, если у Вас возникли проблемы с проглатыванием капсулы

    Если у Вас есть затруднения при проглатывании капсулы, Вы можете содержимое капсулы (пеллеты) высыпать в половину стакана негазированной воды (не следует использовать другие жидкости, так как защитная оболочка пеллет может раствориться), размешать, после чего взвесь пеллет выпить сразу или в течение 30 минут. Затем снова наполните стакан водой наполовину, ополосните стенки стакана, размешайте остатки и выпейте. Пеллеты не следует разжевывать или раздавливать.

    Если Вы не можете самостоятельно глотать, содержимое капсул растворяют в негазированной воде и вводят препарат через назогастральный зонд (см. раздел 6 листка- вкладыша, подраздел «Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников»).

    Инструкция по использованию препарата:

    Инструкция по введению препарата Эманера® через назогастральный зонд

    Важно проверить соответствие выбранного шприца и зонда для выполнения данной процедуры.

    1. Откройте капсулу и высыпьте содержимое капсулы в специальный шприц. Добавьте в шприц 25 мл питьевой воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться разведение препарата в 50 мл питьевой воды для того, чтобы предотвратить засорение зонда пеллетами, содержащимися в капсуле.
    2. После добавления воды сразу же встряхните шприц до получения суспензии.
    3. Убедитесь, что наконечник не засорился (немного надавив на поршень, держа шприц в положении наконечником вверх).
    4. Введите наконечник шприца в зонд, продолжая удерживать его направленным вверх.
    5. Встряхните шприц и переверните его наконечником вниз. Немедленно введите 5­10 мл растворенного препарата в зонд. После введения раствора верните шприц в прежнее положение и встряхните (шприц должен удерживаться наконечником вверх, чтобы избежать засорения наконечника).
    6. Вновь опустите шприц наконечником вниз и введите еще 5-10 мл раствора в зонд. Повторите процедуру, пока шприц не будет пуст.
    7. В случае остатка части препарата в виде осадка в шприце: наполните шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите процедуры, описанные в пунктах 5 и 6. Для некоторых зондов для этой цели может понадобиться 50 мл питьевой воды.
    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам препарат Эманера® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Прекратите прием препарата Эманера® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций:

    Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):

    • зудящие высыпания различного размера (от точечных до диффузных), возвышающиеся над поверхностью кожи и имеющие четко ограниченные очертания (крапивница).

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

    • реакции гиперчувствительности (лихорадка, отек языка и (или) горла, затрудненное глотание, затрудненное дыхание, аллергический отек лица - симптомы ангионевротического отека, анафилактической реакции) вплоть до развития анафилактического шока (тяжелое состояние, сопровождающееся резким снижением артериального давления, потерей сознания, судорогами, непроизвольным мочеиспусканием);
    • внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм);
    • воспаление печени (гепатит), может проявляться пожелтением кожи или склер глаз (желтуха).

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

    • тяжелая кожная сыпь, которая может проявляться как красноватые пятна или круглые болезненные очаги с образованием волдырей и пузырей, с последующим отслаиванием верхних слоев кожи, появлением язв на слизистых оболочках полости рта, наружных половых органов и глаз; возникновению сыпи могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
    • аллергическая реакция кожи, при которой на фоне покраснения кожи возникают гнойничковые высыпания; протекает с повышением температуры и увеличением количества лейкоцитов в крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез);
    • распространенная кожная сыпь, лихорадка и увеличение лимфатических узлов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром));
    • кожная сыпь, которая часто начинается с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (мультиформная эритема).

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    • кожная сыпь (особенно на участках, подвергшихся воздействию прямых солнечных лучей), боль в суставах, лихорадка (подострая кожная красная волчанка).

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эманера®:

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    • головная боль;
    • боль в животе;
    • запор;
    • диарея;
    • избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм);
    • тошнота или рвота;
    • доброкачественные полипы в желудке.

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    • периферические отеки;
    • бессонница;
    • головокружение;
    • спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезии);
    • сонливость;
    • сухость во рту;
    • повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;
    • дерматит;
    • кожная сыпь;
    • кожный зуд;
    • перелом шейки бедренной кости, костей запястья или позвоночника.

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

    • депрессия;
    • возбуждение, замешательство;
    • нарушение вкуса;
    • нечеткость зрения;
    • воспалительная реакция слизистой оболочки полости рта (стоматит);
    • инфекционное поражение желудочно-кишечного тракта грибковой флорой (кандидоз желудочно-кишечного тракта);
    • выпадение волос (алопеция);
    • повышенная чувствительность кожи на воздействие солнца (фотосенсибилизация);
    • боль в мышцах (миалгия);
    • боль в суставах (артралгия);
    • недомогание;
    • повышенное потоотделение;
    • снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);
    • снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
    • снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

    • воспаление почки с поражением соединительной ткани (острый тубулоинтерстициальный нефрит (возможно развитие почечной недостаточности));
    • увеличение грудной железы у мужчин (гинекомастия);
    • галлюцинации;
    • агрессивное поведение;
    • низкое количество лейкоцитов в крови (агранулоцитоз);
    • низкое количество эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения);
    • нарушение функции печени (печеночная недостаточность);
    • нарушение функции головного мозга (печеночная энцефалопатия) у пациентов с заболеваниями печени;
    • мышечная слабость;
    • снижение содержания калия в крови (гипокалиемия);
    • снижения содержания магния в крови (гипомагниемия);
    • снижение содержания кальция в крови (гипокальциемия);
    • хроническое воспаление толстой кишки (микроскопический колит).

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    • неспособность мужчины достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция).

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше.

    Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Передозировка:

    Если Вы приняли препарата Эманера® больше, чем следовало

    Не принимайте препарат в дозах, превышающих рекомендованные. Если Вы приняли препарата Эманера® больше, чем следовало, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При передозировке лечение направлено на устранение возникших симптомов и общее поддерживающее лечение.

    Если Вы забыли принять препарат Эманера®

    Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь, примите ее, как только это будет возможно, и затем продолжайте прием как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

    Взаимодействие:

    Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете:

    • метотрексат; при необходимости применения высоких доз метотрексата лечащий врач порекомендует Вам временно прекратить прием препарата Эманера®;
    • кетоконазол, итраконазол, вориконазол (для лечения грибковых инфекций);
    • эрлотиниб (противоопухолевый препарат);
    • дигоксин (для лечения заболеваний сердца);
    • такролимус (подавляет иммунную систему (иммунодепрессант));
    • диазепам (для лечения тревоги, мышечного спазма или судорог);
    • фенитоин (для лечения эпилепсии); врач будет контролировать Ваше состояние в начале и при окончании применения эзомепразола;
    • варфарин (для разжижения крови); врач будет контролировать Ваше состояние в начале и при окончании одновременного применения эзомепразола и варфарина;
    • цилостазол (для лечения перемежающейся хромоты - боль в ногах, которая возникает во время ходьбы, связанная с недостаточностью кровоснабжения);
    • цизаприд (при нарушениях пищеварения и изжоге);
    • клопидогрел (применяется для предотвращения образования кровяных сгустков (тромбов));
    • рифампицин (для лечения туберкулеза);
    • препараты зверобоя продырявленного (для лечения депрессии).

    Известно о взаимодействии омепразола с некоторыми противовирусными препаратами. При одновременном применении омепразола с саквинавиром повышается концентрация саквинавира в сыворотке крови. Учитывая сходные свойства омепразола и эзомепразола, одновременное применение эзомепразола с противовирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, противопоказано (см. подраздел «Противопоказания»).

    Особые указания:

    Перед приемом препарата Эманера® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Обязательно сообщите лечащему врачу до начала лечения или во время приема препарата:

    • если у Вас нарушена функция почек (тяжелая почечная недостаточность);
    • если Вы значительно похудели (Вы не планировали снижения массы тела);
    • если Вы испытываете трудности при глотании;
    • если у Вас часто возникает рвота или в рвоте присутствует кровь;
    • если у Вас стул черного цвета (признаки кровотечения в желудке или кишечнике);
    • у Вас появились новые симптомы;
    • Если Вы принимаете другие препараты (см. подраздел «Другие препараты и препарат Эманера®»);
    • если у Вас выявлена (или имеется подозрение) язва желудка;
    • если у Вас выявлено снижение содержание магния в крови (гипомагниемия); может проявляться в виде утомляемости, нервного беспокойства и раздражительности, болезненного напряжения мышц (тетания) или судорог, головокружения и нарушений ритма сердца (аритмии). При длительном приеме ингибиторов протонного насоса (более 3-х месяцев) необходимо контролировать содержание магния в крови. Это особенно важно, если Вы одновременно принимаете такие препараты, как дигоксин или препараты, которые могут вызывать гипомагниемию (например, мочегонные препараты (диуретики));
    • если Вы длительный период (особенно при приеме более 1 года) принимаете препараты «ингибиторы протонного насоса» в высоких дозах, так как может повышаться риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Это особенно важно, если Вы старше 65 лет или у Вас имеются факторы риска, например, остеопороз. Если у Вас есть риск развития остеопороза, врач порекомендует Вам принимать достаточное количество витамина D и кальция;
    • если Вам планируется проведение специфического анализа крови (определение содержания хромогранина А).

    Вам необходимо находиться под регулярным медицинским наблюдением при длительном (особенно более года) приеме препарата Эманера®.

    Лечение ингибиторами протонного насоса может приводить к возрастанию риска развития желудочно-кишечных инфекций.

    Если у Вас появилась кожная сыпь (особенно на участках, подвергшихся воздействию прямых солнечных лучей), особенно если кожная сыпь сопровождается болью в суставах, немедленно обратитесь за консультацией к врачу (см. раздел 4. листка-вкладыша). Врач примет решение следует ли Вам продолжать лечение препаратом Эманера®.

    Дети и подростки

    Не давайте препарат Эманера® детям в возрасте от 0 до 12 лет по показанию гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; по другим показаниям не давайте препарат Эманера® детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены.

    Препарат Эманера® содержит сахарозу

    Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

    Препарат Эманера® содержит натрий

    Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну капсулу, то есть, по сути, не содержит натрия.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат может вызвать головокружение, нечеткость зрения и сонливость. В случае развития таких нарушений воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг и 40 мг.

    Упаковка:

    По 7 капсул в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.

    По 1, 2, 4 или 8 блистеров помещают в пачку картонную вместе с листком-вкладышем.

    На рынке могут быть представлены не все размеры упаковок.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:...».

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(002503)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-06-09
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-04-06
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх