Клинико-фармакологическая группа: 

Противоопухолевые средства - моноклональные антитела

Входит в состав препаратов
  • Эмплисити®
    лиофилизат д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    АТХ:

    L01XC23   Элотузумаб

    Фармакодинамика:

    Гуманизированное IgG1 моноклональное антитело, специфически связывается с белком SLAMF7, который экспрессируется на поверхности миеломных клеток, Т-киллеров, плазматических клеток, моноцитов, В-клеток и дендритных клеток. На поверхности клеток здоровых тканей белок SLAMF7 отсутствует.

    В результате связывания антигена SLAMF7 усиливается противомиеломная активность иммунных клеток, что приводит к уничтожению клеток миеломы.

    Фармакокинетика:

    После внутривенной инфузии период полувыведения составляет около 82,4 часов.

    Метаболизируется несколькими путями, которые включают биодеградацию антител до низкомолекулярных пептидов и аминокислот. Элиминация почками.

    Показания:

    Применяется для лечения множественной миеломы, используется в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном.

    C90.0   Множественнная миелома

    Противопоказания

    Возраст до 18 лет, печеночная недостаточность средней и тяжелой степени, индивидуальная непереносимость.

    С осторожностью:

    Беременность и лактация, гиперчувствительность.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория С. Применяется с осторожностью, в случаях, когда ожидаемый эффект превышает риск для плода и новорожденного.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно, капельно, с начальной скоростью не более 0,5 мл/мин (при хорошей переносимости скорость инфузии увеличивают, но она не должна превышать 5 мл/мин), по 10 мг/кг в 1, 8, 15, 22 дни первых двух циклов протяженностью в 28 дней. Затем в 1 и 15 день - по 10 мг/кг веса.

    Высшая суточная доза: 10 мг/кг.

    Высшая разовая доза: 10 мг/кг.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: хроническая усталость, головная боль, периферическая нейропатия.

    Дыхательная система: кашель, назофарингит, пневмония.

    Система кроветворения: лимфоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

    Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотония, брадикардия, боль в груди, редко - тромбоэмболия легочной артерии.

    Пищеварительная система: рвота, анорексия, диарея.

    Костно-мышечная система: боли в пояснице.

    Дерматологические реакции: ночная потливость.

    Органы чувств: катаракта.

    Мочевыделительная система: редко - острая почечная недостаточность.

    Инфузионные реакции: гипертермия, жар, озноб.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Случаи передозировки не описаны.

    Лечение симптоматическое. Гемодиализ неэффективен.

    Взаимодействие:

    Клинически значимых взаимодействий не описано.

    Особые указания:

    Во время лечения и спустя месяц после приёма препарата рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

    Инструкции
    Вверх