Эдгил (EDGIL)

Действующее вещество:МетронидазолМетронидазол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Бацимекс
    раствор д/инфузий
  • Клион
    раствор д/инфузий
  • Клион
    таблетки внутрь
  • Метровагин®
    суппозитории вагин.
  • Метровит
    суппозитории вагин.
  • Метрогил®
    гель наружно
  • Метрогил®
    раствор в/в
  • Метрогил®
    гель вагин.
  • Метрогил®
    таблетки внутрь
  • Метрогил®
    раствор д/инфузий
  • Метрогил®
    гель наружно
  • Метрогил®
    гель вагин.
  • Метроксидин
    гель наружно
  • Метроксидин
    гель наружно
  • Метролакэр
    раствор д/инфузий
  • Метрон
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    суппозитории вагин.
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    суппозитории вагин.
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    гель вагин.
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    гель наружно
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • МЕТРОНИДАЗОЛ
    таблетки внутрь
  • МЕТРОНИДАЗОЛ
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки вагин.
  • МЕТРОНИДАЗОЛ
    суппозитории вагин.
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • МЕТРОНИДАЗОЛ
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Метронидазол Медисорб
    таблетки внутрь
  • Метронидазол Медисорб
    таблетки внутрь
  • Метронидазол Никомед
    таблетки внутрь
  • Метронидазол Никомед
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол Реневал
    таблетки внутрь
  • Метронидазол Реневал
    таблетки внутрь
  • Метронидазол-АКОС
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол-АКОС
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол-Альтфарм
    суппозитории вагин.
  • Метронидазол-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • Метронидазол-УБФ
    таблетки внутрь
  • Метронидазол-Ципла
    суппозитории
  • Метронидазол-Эдвансд
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол-ЭСКОМ
    раствор д/инфузий
  • Метронидал®
    раствор д/инфузий
  • Метросептол
    гель наружно
  • Метросептол
    крем наружно
  • МЕТРОФАСТ
    таблетки внутрь
  • Нирмет
    раствор д/инфузий
  • Реверсолют
    крем наружно
  • РЕВЕРСОЛЮТ
    крем наружно
  • Розамет
    крем наружно
  • Розекс®
    гель наружно
  • Розекс®
    крем наружно
  • Сиптрогил
    раствор д/инфузий
  • Трихо-ПИН®
    таблетки внутрь
  • Трихоброл®
    таблетки внутрь
  • Трихопол®
    раствор д/инфузий
  • Трихопол
    таблетки внутрь
  • Трихопол
    таблетки вагин.
  • Трихопол
    таблетки внутрь
  • Трихопол
    таблетки вагин.
  • Трихосепт
    суппозитории вагин.
  • Флагил®
    таблетки внутрь
  • Флагил®
    суппозитории вагин.
  • Эдгил
    раствор д/инфузий
  • ЭЛЬПАСОЛ® солофарм
    раствор д/инфузий
  • ,
    ,
  • Эльпасол® солофарм
    раствор д/инфузий
  • Эфлоран
    раствор д/инфузий
  • Эфлоран
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  Раствор для инфузий.
    Состав:

    1 мл препарата содержит:

    Активное вещество: метронидазол - 5,00 мг;

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 7,20 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,23 мг, натрия фосфат безводный - 0,48 мг, вода для инъекций до 1,00 мл.

    Описание:

    Прозрачный раствор от почти бесцветного до светло-желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное и противопротозойное средство
    АТХ:  

    J01XD01   Метронидазол

    Фармакодинамика:

    Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерии.

    Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

    В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori.

    К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции.

    Фармакокинетика:

    Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентрации в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые - примерно 0,55 л/кг, новорожденные - 0,54-0,81 л/кг.

    Связь с белками плазмы - 10-20%.

    При внутривенном (в/в) введении 500 мг в течение 20 мим максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови через 1 ч - 35,2 мкг/мл, через 4 ч - 33,9 мкг/мл, через 8 ч- 25,7 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 30-60 мин. терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме.

    В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-окспмстронндазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

    Период полувыведения (T1/2) при нормальной функции печени -8ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 недель - примерно 75 ч, 32-35 недель - 35 ч, 36-40 недель - 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), кишечником - 6-15%. Почечный клиренс - 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту введения следует уменьшать).

    Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

    Показания:

    - Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз. включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в т.ч. трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит).

    - Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis. Bacteroides ovatus. Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого, сепсис.

    - Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus niger и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).

    - Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

    - Лучевая терапия больных с опухолями - в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к метронидазолу и/или другим компонентам препарата, другим производным нитро имидазола;

    - I триместр беременности;

    - период лактации (грудное вскармливание);

    - органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия), лейкопения (в т.ч. в анамнезе), гипотиреоз или гипофункция надпочечников, печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).

    С осторожностью:

    Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность, острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики).

    Беременность и лактация:

    Противопоказано применение препарата в I триместр беременности. Применение препарата во время II и III триместра беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно инфузионно:

    Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 0,5-1 г в/в капельно (длительность инфузий - 30-40 мин), а затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение.

    Курс лечения - 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям осуществляют переход на прием внутрь в соответствующей лекарственной форме.

    Детям в возрасте до 12 лет вводят в дозе 7,5 мг/кг массы тела 3 раза в сутки со скоростью 5 мл/мин. Максимальная суточная доза - 22,5 мг/кг массы тела.

    В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет вводят в/в капельно по 0,5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день - 1,5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь. Детям в возрасте до 12 лет рекомендуется введение метронидазола в/в капельно по той же схеме в разовой дозе 7,5 мг/кг массы тела.

    Больным с хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза - не более 1 г, кратность введения - 2 раза в сутки.

    В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства препарат вводят в/в капельно из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/м2 поверхности тела за 0,5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 недель. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г, курсовая - 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида.

    Побочные эффекты:

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, глоссит, стоматит, "металлический" привкус во рту, снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, панкреатит (обратимые случаи), изменение цвета языка/"обложенный язык" (из-за разрастания грибковой микрофлоры).

    Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.

    Нарушения со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, сообщалось о развитии энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор), которые являются обратимыми после отмены метронидазола, асептический менингит.

    Нарушения психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.

    Нарушения со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.

    Нарушения со стороны крови лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение, активности "печеночных" ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы. щелочной фосфотазы), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождающегося желтухой; у пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибактериальными средствами, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: окрашивание мочи в коричневато-красноватый цвет, обусловленной наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола, дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость (для лекарственных форм для приема внутрь и парентерального применения), тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте введения) (для лекарственных форм для парентерального применения).

    Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, атаксия; при приеме в качестве радиосенсибилизирующего средства - судороги, периферическая нейропатия.

    Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

    Взаимодействие:

    Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению протромбинового времени.

    Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

    Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 недель).

    Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.

    Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

    Одновременное применение лекарственных средств, индуцирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

    При одновременном применении с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развиваться симптомы интоксикации.

    Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

    Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

    При одновременном применении с циклоспорином может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

    Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.

    При одновременном применении метронидазол может повышать плазменные концетрации бусульфана.

    Особые указания:

    В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

    При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

    При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

    Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

    Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

    Окрашивает мочу в темный цвет.

    При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В связи с возможностью появления головокружения и других побочных эффектов, связанных с препаратом, рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другим и механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инфузий, 5 мг/мл.

    Упаковка:

    Флакон для инфузий из полиэтилена низкой плотности с подвеской полимерной, вместимостью 100 мл, с колпачком контроля вскрытия.

    По 1 флакону из полиэтилена низкой плотности, содержащему 100 мл препарата, запечатывают в целлофановый пакет, помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

    Условия хранения:

    В защищенном отсвета месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-002887
    Дата регистрации:2015-03-03
    Дата окончания действия:2020-03-03
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-01-24
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх