Дульколакс® (Dulcolax®)

Действующее вещество:БисакодилБисакодил
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Бисакодил
    таблетки внутрь
  • Бисакодил
    суппозитории рект.
  • Бисакодил
    суппозитории рект.
  • Бисакодил
    суппозитории рект.
  • Бисакодил
    таблетки внутрь
  • Бисакодил
    таблетки внутрь
  • Бисакодил
    суппозитории рект.
  • Бисакодил
    таблетки внутрь
  • Бисакодил
    таблетки внутрь
  • Бисакодил
    суппозитории рект.
  • Бисакодил
    суппозитории рект.
  • Бисакодил Гриндекс
    таблетки внутрь
  • Бисакодил Реневал
    таблетки внутрь
  • Бисакодил Реневал
    таблетки внутрь
  • Бисакодил-OBL
    таблетки внутрь
  • Бисакодил-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Бисакодил-Альтфарм
    суппозитории рект.
  • Бисакодил-Нижфарм
    суппозитории рект.
  • Бисакодил-Нижфарм
    суппозитории рект.
  • Бисакодил-Хемофарм
    таблетки внутрь
  • Бисакодил-Хемофарм
    таблетки внутрь
  • Гутталакс® Экспресс
    суппозитории рект.
  • Гутталакс® Экспресс
    суппозитории рект.
  • Дульколакс®
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
    Состав:

    В 1 таблетке содержится:

    Действующее вещество: бисакодил 5 мг;

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; глицерол 85%; крахмал кукурузный модифицированный; лактоза; магния стеарат;

    Кишечнорастворимая оболочка: сахароза; тальк; акации камедь; титана диоксид; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) (Эудрагит S100); метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L100); клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло); магния стеарат; макрогол (полиэтиленгликоль) 6000; краситель железа оксид желтый (Е172); воск пчелиный белый 0,0015 мг; воск карнаубский; шеллак.

    Описание:

    Круглые, бежево-желтого цвета, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной кишечнорастворимой оболочкой, с ровной гладкой, блестящей поверхностью и белым ядром.

    Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средство
    АТХ:  

    A06AB02   Бисакодил

    Фармакодинамика:

    Бисакодил - местно действующее слабительное из группы производных дифенилметана. Как местное слабительное средство с антирезорбтивным эффектом бисакодил после гидролиза в толстом кишечнике увеличивает секрецию воды и электролитов в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Время развития слабительного эффекта препарата составляет 6-12 часов.

    Бисакодил, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации в нижних отделах желудочно-кишечного тракта. Поэтому бисакодил не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.

    Метаболизм происходит под действием ферментов слизистой оболочки толстого кишечника. Время полувыведения составляет около 16,5 ч. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, устойчивы к действию желудочно-кишечного сока. Бисакодил высвобождается в толстой кишке с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана, который оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку толстой кишки.

    Максимальная концентрация активного метаболита в плазме после приема препарата достигается через 4-10 ч, слабительный эффект развивается через 6-12 ч. Взаимосвязь между слабительным эффектом бисакодила и концентрацией активного метаболита в плазме отсутствует.

    Выведение активного метаболита происходит в основном с калом (до 51,8%), с мочой выделяется около 10,5%.

    Показания:

    В качестве слабительного средства в следующих случаях:

    • запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в том числе хронические);
    • предоперационная подготовка, послеоперационное лечение, подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям, медицинские состояния, требующие облечения дефекации.
    Противопоказания:

    Применение препарата противопоказано в следующих случаях:

    • гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным веществам,
    • кишечная непроходимость,
    • обструктивные заболевания кишечника,
    • острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит,
    • острые воспалительные заболевания кишечника,
    • сильные боли в животе, связанные с тошнотой и рвотой, что может быть признаком более тяжелого состояния,
    • тяжелая дегидратация,
    • детский возраст до 4 лет.
    • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы.
    С осторожностью:

    Препарат ДУЛЬКОЛАКС®, как и другие слабительные средства, следует применить с осторожностью пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

    Беременность и лактация:

    В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было.

    Однако, ввиду отсутствия исследований, применение препарата ДУЛЬКОЛАКС® во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

    Бисакодил не проникает в грудное молоко. Как и другие слабительные средства, в период беременности и грудного вскармливания препарат может быть применен только после консультации со специалистом.

    Клинических исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.

    При запорах

    Если врачом не предписано иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:

    Взрослые и дети старше 10 лет:

    1-2 таблетки (5-10 мг) в сутки Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой (10 мг). Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

    Дети в возрасте 4-10 лет:

    1 таблетка (5 мг) в сутки

    Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу (5 мг).

    Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать препарат накануне на ночь.

    Препарат не следует принимать вместе с продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, такими как молоко, антациды или ингибиторы протонной помпы, чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.

    При подготовке к исследованиям и предоперационно

    При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационного лечения, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации, ДУЛЬКОЛАКС® должен применяться под медицинским наблюдением.

    Рекомендуется применять по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования. Возможно применять в комбинации с суппозиториями. Для взрослых в дополнение к 2-4 таблеткам принятым накануне рекомендуется один суппозиторий утром.

    Побочные эффекты:

    Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата являются спастические боли в животе и диарея.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), тошнота, рвота, кровь в кале, аноректальный дискомфорт, колит, в том числе ишемический колит.

    Со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (т.е. вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).

    Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

    Передозировка:

    При острой передозировке возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

    ДУЛЬКОЛАКС®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

    Лечение должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

    Взаимодействие:

    Одновременное применение высоких доз препарата Дульколакс® и диуретиков или глюкокортикостероидов увеличивает риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии).

    Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов.

    Применение препарата Дульколакс® одновременно с другими слабительными средствами может усиливать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

    Особые указания:

    Не следует применять препарат, как и все слабительные средства, регулярно или в течение длительного периода времени без установления причин запора.

    Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

    Потеря жидкости через кишечник может привести к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия.

    Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата должен быть прекращен и может быть возобновлен только под наблюдением врача.

    У пациентов может наблюдаться кровь в кале. Данное проявление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно. Головокружение и/или обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат ДульколаксУ Анализ показал, что эти случаи были связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая могла быть обусловлена запором и не обязательно связаны с применением препарата.

    В одной таблетке (5 мг) содержится 33,2 мг лактозы. Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток для взрослых и детей старше 10 лет для лечения запоров и для проведения рентгенографического исследования содержит 66,4 мг и 132,8 мг лактозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к галактозе, например, галактоземией, не должны принимать препарат.

    В одной таблетке (5 мг) содержится 23,4 мг сахарозы. Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток для взрослых и детей старше 10 лет для лечения запоров и для проведения рентгенографического исследования содержит 46,8 мг и 93,6 мг сахарозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к фруктозе не должны принимать препарат. В одной таблетке (5 мг) содержится 0,006 хлебных единиц (хлеб. ед.).

    Дети должны принимать препарат после консультации с врачом.

    Стимулирующие слабительные средства, включая препарат Дульколакс®, не способствуют снижению массы тела.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг.
    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/Аl, 3 блистера с инструкцией в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Хранить в сухом месте, при температуре не выше +25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N015358/01
    Дата регистрации:2008-10-06
    Дата переоформления:2019-03-04
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-03-16
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх