
Звездочка НОЗ (Zvezdochka NOZ)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 мл раствора содежат:
действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг;
вспомогат ельные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат 0,84 мг; динатрия гидрофосфат додекагидрат 1,5 мг; натрия хлорид 1,0 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг; вода очищенная до 1,0 мл.
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Альфа-адреностимулятор, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки.
Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Интраназально. Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: по впрыскиванию в каждый носовой ход З раза в день; не следует применять более З раз в сутки. Продолжительность терапии — не более 7 дней без консультации врача. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх, а после впрыскивания рекомендуется произвести легкий вдох носом.
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Применять с осторожностью при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Беременность и лактация
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Классификация частоты побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ):
очень часто (1/10 и более), часто (≥1/100 и <l/10), нечасто (≥1/1000 и <l/100) редко (≥1/10000 и <l/1000), очень редко (<l/10000, включая отдельные сообщения).
Местные реакции: часто — жжение в месте применения. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение слизистой оболочки полости носа и бронхоспазм.
Со стороны иммуннной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - рвота.
Со стороны нервной системы: часто — тошнота, редко — головная боль, очень редко — беспокойство, бессонница, утомляемость, парестезия, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — нечеткость зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления; очень редко — аритмия. Со стороны дыхательной системы: часто раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание в носу, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; нечасто — усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.
При возникновении вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: снижение или повышение температуры тела, лихорадка, тахикардия, брадикардия, повышение артериального давления, повышенное потоотделение, миоз, мидриаз, нару шение дыхания и апноэ, спутанность сознания.
Лечение: симптоматическое. При случайном приеме внутрь — промывание желудка, активированный уголь.
При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В тяжелых случаях — неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.
Взаимодействия
При применении ксилометазолина и ингибиторов моноаминооксидазы (в т.ч. в течение 14 дней после окончания их применения) возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.
Особые указания
Перед использованием снимите защитный колпачок насоса-дозатора. Легким нажатием пальцев сделайте 2 пробных впрыскивания (не в нос), а потом сделайте впрыскивание в нос в количестве, указанном в разделе «Спо соб применения и дозы». После использования всегда закрывайте насос-дозатор защитным колпачком.
Длительное (более 7 дней) применение или хроническая передозировка ксилометазолина может вызывать ослабление терапевтического эффекта (тахифилаксия), а также повышает риск реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа (озена).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
При длительном применении с превышением рекомендуемых доз нельзя исключить возможность его системного действия. В таких случаях следует соблюдать осторожность.
Упаковка
Условия хранения
В защищенном от света месте не выше 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.