Звездочка ЛОР (Zvezdochka LOR)

Препарат Звездочка ЛОР содержит

Действующим веществом является бензидамин.

1 флакон 0,15% раствора (30 мл) препарата содержит 45 мг бензидамина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96%, натрия сахаринат, макрогола глицерилгидроксистеарат (ПЭГ-40), натрия гидроксид, ароматизатор мятный (пропиленгликоль 63,8%, мяты перечной масла 15,8%, L-ментол 20,4%), вода очищенная.

Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом мяты.

Действующим веществом препарата Звездочка ЛОР является бензидамин. Бензидамин при местном применении снимает воспаление и боль при заболеваниях горла, полости рта и глотки, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.

Бензидамин относится к группе препаратов под названием: «Препараты, применяемые в стоматологии. Другие препараты для местного лечения заболеваний полости рта».

Действие препарата Звездочка ЛОР обусловлено содержанием в его составе бензидамина – нестероидного противовоспалительного препарата. Бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, а также оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans.

Препарат Звездочка ЛОР показан к применению у взрослых и детей с 3 до 18 лет в качестве симптоматического средства болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);
• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
• после лечения и удаления зубов;
• пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Звездочка ЛОР в составе комбинированной терапии. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Звездочка ЛОР:

• если у Вас аллергия на бензидамин или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6;
• детям до 3 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не рекомендуется применять данный препарат при беременности.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется применять данный препарат в период грудного вскармливания.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Одно впрыскивание (для 0,15% раствора), при кратковременном (1 – 2 с.) нажатии на распылитель, около 0,255 мг бензидамина.

Взрослые

По 4 – 8 впрыскиваний 2 – 6 раз в сутки.

Дети

От 0 до 3 лет

Безопасность и эффективность препарата Звездочка ЛОР у детей в возрасте от 0 до 3 лет не установлены.

От 3 до 6 лет

По 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2 – 6 раз в день.

От 6 до 12 лет

По 4 впрыскивания 2 – 6 раз в день.

От 12 до 18 лет

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста рекомендуется применять препарат Звездочка ЛОР, 0,15%.

Путь и способ введения

Местно, после еды.

При первом использовании несколько раз нажимают кнопку распыления, пока распылитель не заработает нормально.

Необходимо широко открыть рот и поднести распылитель близко ко рту по направлению к обрабатываемой области.

Во время впрыскивания следует задержать дыхание.

Быстро нажимают кнопку распыления и повторяют этот процесс в соответствии с дозой, указанной в разделе «Режим дозирования».

Храните спрей в пачке и в вертикальном положении.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке вкладыше.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Звездочка ЛОР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились следующие серьезные нежелательные реакции:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• реакции гиперчувствительности (аллергическая реакция).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• ларингоспазм (затруднение дыхания);
• ангионевротический отек (внезапный отек рта/горла и слизистых оболочек, вызывающий затрудненное глотание и/или дыхание).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Звездочка ЛОР.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• фотосенсибилизация (чувствительность кожи к свету).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• сухость и жжение во рту.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• зуд;
• крапивница;
• кожная сыпь.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• чувство онемения во рту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают любые нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы случайно проглотили или применили слишком много препарата Звездочка ЛОР, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Звездочка ЛОР.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Перед применением препарата Звездочка ЛОР проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если:

• Вы беременны или кормите ребенка грудью;
• у Вас повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим средствам от боли и воспаления, называемым нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
• у Вас бронхиальная астма;
• Вы страдаете алкоголизмом или у Вас есть заболевания печени, эпилепсия, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

В некоторых случаях присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие серьезного заболевания. Если такие симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Звездочка ЛОР у детей в возрасте до 3 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлены).

Препарат Звездочка ЛОР содержит этанол

Препарат Звездочка ЛОР содержит небольшое количество этанола (96%). Содержание этанола в разовой дозе: 4 – 8 впрыскиваний составляет около 115 – 230 мг.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

По 30 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженный защитной крышкой с распылительным устройством из полиэтилена высокой плотности. Один флакон вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 30°C в оригинальной упаковке (флакон в пачке) для защиты от света.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.