Зовиракс (Zovirax)
Однородный крем белого или почти белого цвета, без мелких, крупных и посторонних частиц, без признаков расслоения.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Зовиракс содержит
Действующим веществом является ацикловир.
Каждые 100 г препарата содержат 5 г ацикловира.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются полоксамер 407, цетостеариловый спирт, парафин белый мягкий, натрия лаурилсульфат, парафин жидкий, глицерол моностеарат, макрогола стеарат, пропиленгликоль, диметикон, вода очищенная. Препарат Зовиракс содержит пропиленгликоль и цетостеариловый спирт (см. раздел 2).
Описание препарата
Однородный крем белого или почти белого цвета, без мелких, крупных и посторонних частиц, без признаков расслоения.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Ацикловир высоко активен в отношении вируса Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типов. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир превращается в активное соединение ацикловира трифосфат, которое препятствует дальнейшему синтезу вирусной ДНК.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней, необходимо обратиться к врачу.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Зовиракс показан к применению у взрослых и детей для лечения вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).
Противопоказания
Не применяйте препарат Зовиракс:
Если у Вас аллергия на ацикловир, валацикловир, пропиленгликоль или любые другие компоненты препарата Зовиракс (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
С осторожностью
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Применение препарата Зовиракс возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный и неизвестный риск.
Грудное вскармливание
При регулярном применении препарат Зовиракс попадает в грудное молоко. Однако, дозировка, которую получает младенец, находящийся на грудном вскармливании, будет незначительна.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, за исключением ночного времени на пораженные и граничащие с ними участки кожи.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Нет необходимости для изменения дозы, если у Вас есть почечные или печеночные нарушения.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования для детей не отличается от режима дозирования для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Наружно.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше.
Важно как можно раньше начинать лечение, желательно при появлении первых признаков и симптомов. Лечение также может начаться на более поздних стадиях (папула или пузырь).
Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить распространение инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.
Продолжительность терапии
Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Зовиракс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Зовиракс:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- кратковременные жжение, покалывание на участках нанесения препарата, небольшая сухость или шелушение, зуд.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- покраснение;
- воспаление кожи, вызванное контактом с раздражающим веществом после нанесения (контактный дерматит), чаще связанное с реакцией на вспомогательные вещества, чем на ацикловир.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе остро возникающий отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек);
- заболевание, проявляющееся появлением зудящих, красных волдырей на поверхности кожи (крапивница).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Тел.: +7 (800) 550-99-03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4
Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Эл. почта: admin@pharm.am
Сайт: www.pharm.am
Республика Беларусь
Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел.: +375-17-242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by
Сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Тел.: +7 (7172) 235 135
Эл. почта: farm@dari.kz
Сайт: www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Тел.: + 996 (312) 21-92-88
Эл. почта: vigilance@pharm.kg
Сайт: www.pharm.kg
Передозировка
Если Вы применили препарата Зовиракс больше, чем следовало
Не ожидается возникновения нежелательных эффектов при приеме внутрь или при местном нанесении всего содержимого потребительской упаковки крема Зовиракс.
Однако следует обратиться к врачу в случае подозрения на передозировку.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
При наружном применении взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Перед применением препарата Зовиракс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Зовиракс следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применяйте препарат с целью лечения генитального герпеса. Избегайте попадания крема в глаза.
При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Если у Вас герпес губ, то Вам следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений.
Если у Вас диагностировано иммунодефицитное состояние, то Вам не рекомендуется использовать Зовиракс, крем для наружного применения. Вы должны следовать рекомендациям врача при лечении любых инфекционных заболеваний.
Препарат Зовиракс содержит пропиленгликоль и цетостеариловый спирт
Препарат Зовиракс содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу, и цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Зовиракс не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 2 г, 5 г или 10 г препарата в алюминиевую тубу с навинчивающимся колпачком пластмассовым или по 2 г в пластиковый флакон с дозирующим устройством, укупоренный крышкой пластиковой.
Алюминиевую тубу или пластиковый флакон помещают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.
На первичной и вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и тубе.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.