Зовиракс (Zovirax)

GLAXO WELLCOME OPERATIONS, Соединенное Королевство, Крем для наружного применения

Однородный крем белого или почти белого цвета, без мелких, крупных и посторонних частиц, без признаков расслоения.

Кормление грудью
Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004177)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Крем для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Крем наружно

Состав

Препарат Зовиракс содержит

Действующим веществом является ацикловир.

Каждые 100 г препарата содержат 5 г ацикловира.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются полоксамер 407, цетостеариловый спирт, парафин белый мягкий, натрия лаурилсульфат, парафин жидкий, глицерол моностеарат, макрогола стеарат, пропиленгликоль, диметикон, вода очищенная. Препарат Зовиракс содержит пропиленгликоль и цетостеариловый спирт (см. раздел 2).

Описание препарата

Однородный крем белого или почти белого цвета, без мелких, крупных и посторонних частиц, без признаков расслоения.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии; противомикробные средства для наружного применения; противовирусные средства

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Ацикловир высоко активен в отношении вируса Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типов. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир превращается в активное соединение ацикловира трифосфат, которое препятствует дальнейшему синтезу вирусной ДНК.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней, необходимо обратиться к врачу.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, за исключением ночного времени на пораженные и граничащие с ними участки кожи.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Нет необходимости для изменения дозы, если у Вас есть почечные или печеночные нарушения.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше.

Важно как можно раньше начинать лечение, желательно при появлении первых признаков и симптомов. Лечение также может начаться на более поздних стадиях (папула или пузырь).

Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить распространение инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Продолжительность терапии

Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.

Показания

Зовиракс показан к применению у взрослых и детей для лечения вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).

Противопоказания

Не применяйте препарат Зовиракс:

Если у Вас аллергия на ацикловир, валацикловир, пропиленгликоль или любые другие компоненты препарата Зовиракс (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение препарата Зовиракс возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный и неизвестный риск.

Грудное вскармливание

При регулярном применении препарат Зовиракс попадает в грудное молоко. Однако, дозировка, которую получает младенец, находящийся на грудном вскармливании, будет незначительна.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Зовиракс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Зовиракс:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- кратковременные жжение, покалывание на участках нанесения препарата, небольшая сухость или шелушение, зуд.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- покраснение;

- воспаление кожи, вызванное контактом с раздражающим веществом после нанесения (контактный дерматит), чаще связанное с реакцией на вспомогательные вещества, чем на ацикловир.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе остро возникающий отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек);

- заболевание, проявляющееся появлением зудящих, красных волдырей на поверхности кожи (крапивница).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550-99-03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4

Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Эл. почта: admin@pharm.am

Сайт: www.pharm.am

Республика Беларусь

Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: +375-17-242-00-29

Эл. почта: rcpl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Тел.: +7 (7172) 235 135

Эл. почта: farm@dari.kz

Сайт: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Тел.: + 996 (312) 21-92-88

Эл. почта: vigilance@pharm.kg

Сайт: www.pharm.kg

Передозировка

Если Вы применили препарата Зовиракс больше, чем следовало

Не ожидается возникновения нежелательных эффектов при приеме внутрь или при местном нанесении всего содержимого потребительской упаковки крема Зовиракс.

Однако следует обратиться к врачу в случае подозрения на передозировку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

При наружном применении взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Перед применением препарата Зовиракс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Зовиракс следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применяйте препарат с целью лечения генитального герпеса. Избегайте попадания крема в глаза.

При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Если у Вас герпес губ, то Вам следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений.

Если у Вас диагностировано иммунодефицитное состояние, то Вам не рекомендуется использовать Зовиракс, крем для наружного применения. Вы должны следовать рекомендациям врача при лечении любых инфекционных заболеваний.

Препарат Зовиракс содержит пропиленгликоль и цетостеариловый спирт

Препарат Зовиракс содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу, и цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Зовиракс не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 2 г, 5 г или 10 г препарата в алюминиевую тубу с навинчивающимся колпачком пластмассовым или по 2 г в пластиковый флакон с дозирующим устройством, укупоренный крышкой пластиковой.

Алюминиевую тубу или пластиковый флакон помещают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

На первичной и вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и тубе.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004177)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-12-27

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-04-15