Зевалин (Zevalin)

Регистрация аннулирована
BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC, Соединенные Штаты, Набор для приготовления радиофармацевтического раствора для внутривенного введения
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003171/09

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Набор для приготовления радиофармацевтического раствора для внутривенного введения

Лекарственная форма ГРЛС

В/в

Состав

Нет данных

Описание препарата

Нет данных

Фармако-терапевтическая группа

Радиофармацевтическое терапевтическое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Зевалин предназначен для лечения рецидивирующей или рефрактерной СТОположительной индолентной В-клеточной неходжкинскоЙ лимфомы у взрослых пациентов.

Консолидирующая терапия после достижения ремиссии у ранее не леченых пациентов с фолликулярной лимфомой

Противопоказания

Применение препарата противопоказано при наличии гиперчувствительности к ибритумомаба тиуксетану, иттрия хлориду, ритуксимабу, другим мышиным белкам или любому другому компоненту препарата, а также в период беременности и лактации.

В связи с отсутствием опыта применения не рекомендуется применение препарата у детей и подростков младше 18 лет

С осторожностью

Ввиду отсутствия доказательств безопасности и эффективности Зевалин не рекомендуется назначать нижеуказанным категориям пациентов:

пациенты с инфильтрацией клетками лимфомы более 2594 костного мозга,

пациенты, предварительно получавшие лучевую терапию, затрагивающую более 25% активного костного мозга,

пациенты с количеством тромбоцитов менее 1 х 105/мкл (при монотерапии Зевалином) и с количеством тромбоцитов менее 1,5х 105/мкл (при консолидирующей терапии Зевалином)

пациенты с количеством нейтрофилов менее 1.5 х 103 /мкл , а также

пациенты, предварительно перенесшие пересадку костного мозга или стволовых клеток.

Ввиду возможного истощения костного мозга необходима особая осторожность при применении препарата.

Зевалин не рекомендуется назначать пациентам, у которых вероятно развитие признаков гематологической токсичности, представляющих угрозу для жизни,

Беременность и период кормления грудью

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Нет данных

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нет данных

Передозировка

Нет данных
Нет данных

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

В картонную пачку помещают: флакон с раствором ибритумомаба тиуксетана, флакон с раствором натрия ацетата, флакон с буферным раствором, пустой флакон для приготовления препарата и инструкцию по применению

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре 20С — 80 С (в холодильнике).

Не замораживать,

Хранить в недоступном для детей месте

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

З года

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003171/09

Дата регистрации

2009-04-24

Дата переоформления

2012-10-18

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-02-26