Задаксин (Zadaxin)

Каждый флакон с разовой дозой содержит:

Активное вещество: Тимозин альфа 1 (тимальфазин) - 1,6 мг.

Вспомогатељные вещества: маннитол - 50 мг; натрия гидрофосфат - 0,5 мг, натрия дигидрофосфат - 2,0 мг.

Каждая ампула с растворителем содержит: стерильная вода для инъекций - 1 мл.

Лиофилизированньй порошок или пористая масса белого или почти белого цвета.

Механизм действия Задаксина связан с иммуностимугшрующими свойствами препарата, а именно, со стимуляцией функции Т-лимфоцитов. Тимозин алфа активизирует процесс дифференцировки Т-лимфоцитов, способствуя созреваншо клеток. Также Тимозин альфа стимулирует продукцию интерферона, интерлейкина-2, интерлейкина-3 и экспрессию рецептора интерлейкина-2 после митогенной или антигенной активации. Тимозин альфа 1 также увеличивает активность клеток-естественных киллеров.

Тимозин альфа 1 легко абсорбируется, пики концентрации наблюдаются в плазме крови примерно через 2 часа. Также наблюдается дозозависимое увеличение C_max, показатели сыворотки возвращаются к исходному уровню через 24 часа после введения препарата. Период полувыведения составляет примерно 2 часа. Не наблюдалось признаков аккумуляции после многократного подкожного введения препарата. С мочой вьводится от 31 % до 60 % после однократного и многократного введения препарата.

Задаксин предназначен для проведения подкожных инъекций, его не следует вводить внутримышечно и внутривенно. Раствор готовят непосредственно перед употреблением.

Хронический гепатит В

Рекомендуемая доза Задаксина при проведении монотерапии или комбинированной терапии составляет 1.6 мг (900 мкг/м2). Пациенты, масса тела которых меньше 40 кг, должны получать меньшую дозу Задаксина (40 мкг/кг).

Инъекции производят подкожно, дважды в неделю, не менее 6 месяцев,

Хронический гепатит С

Рекомендуемая доза Задаксина при проведении комбинированной терапии составляет 1.6 мг (900 мкг/м2). Пациенты, масса тела которых меньше 40 кг, ДОЛжНЫ получать меньшую дозу Задаксина (40 мкг/кг).

Инъекции производят подкожно, дважды в неделю, не менее 12 месяцев.

Аллергические реакции на компоненты препарата. Отмечались также редкие проявления эритемы, мышечная атрофия, носящая обратный характер, сыпь.

По 1,6 мг активного вещества во флаконы из прозрачного гидролитического стекла 1 класса с хлорбутиловой резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с отрывной крышечкой типа "flip off".

Растворитель: по 1 мл стерильной воды для инъекций в ампулы из нейтрального стекла. Два флакона лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения 1,6 мг и две ампулы с растворителем (1,0 мл стерильной воды для инъекций) помещают в упаковки контурные пластиковые (поддоны). Каждый поддон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению

3 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.