Ксилометазолин (Xylomethazolinum)

Истек срок регистрации
РОСБИО ООО, Россия, Капли назальные

Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Детский возраст до 3 лет
Беременность
Кормление грудью
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000518

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли назальные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли назал.

Состав

0,05 % или 0,1 % раствор:

Активное вещество:

Ксилометазолина гидрохлорид, в пересчете на 100 % вещество - 0,05 или 0,1 г.

Вспомогательные вещества:

Водный раствор катамина АБ (бензалкония хлорид), в пересчете на 100 % вещество - 0,015 г

Динатрия эдетат - 0,050 г

Калия дигидрофосфат - 0,363 г

Натрия гидрофосфат - 0,713 г

Натрия хлорид - 0,90 г

Вода очищенная - до 100 мл

Описание препарата

Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Применение

Рекомендации по применению

Интраназально. Капли для носа для взрослых и детей старше 6 лет — по 2-3 капли 0,1 % раствора в каждый носовой ход, обычно достаточно 4 раз в день; для грудных детей и детей в возрасте до 6 лет — по 1-2 капли 0,05 % раствора в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день.

Показания

Острый аллергический ринит, ОРЗ с явлениями ринита, синусит, поллиноз; средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглодки).

Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст (до 6 лет — для 0,1 % раствора).

С осторожностью

ИБС (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, беременность, период лактации, детский возраст (для 0,05 % раствора — до 2 лет).

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглодки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция.

Редко — отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Передозировка

Усиление побочных эффектов.

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Детям до 2 лет, общепринятые клинические дозы не разработаны (использовать только 0,05 % раствор).

Не следует применять в течение длительного времени, например при хроническом рините.

При «простудных» заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.

Пропущенная доза: в течение 1 ч использовать сразу, позже 1 ч не использовать; дозу не удваивать.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

Во флакон полимерный по 10 мл , 15 мл, 25 мл укупоренный полимерными дозатором и крышкой. По 10 мл и 15 мл во флакон полимерный, укупоренный полимерньми дозатором и крышкой с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25о.

Недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000518

Дата регистрации

2011-03-01

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

2016-03-01

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-18