Ксилометазолин-Беталек (Xylometazoline-Betalek)

БЕТА-ЛЕК ООО, Россия, Капли назальные

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Детский возраст до 3 лет
Беременность
Кормление грудью
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002284/07

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли назальные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли назал.

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0, 5 мг или 1 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Применение

Рекомендации по применению

Взрослым и детям старше 6 лет вводят по 2-3 капли 0,1% раствора Ксилометазолина- Беталек в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Детям от 2 до 6 лет применяют 0,05% раствор Ксилометазолина-Беталек по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в день.

Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней.

Показания

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст (до 6 лет - для 0,1% раствора и для 0,05% раствора - до 2 лет).

Не применять при терапии ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью

Сахарный диабет, период лактации, стенокардия III-IV функционального класса, гиперплазия предстательной железы.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов.

Особые указания

Не следует применять препарат в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Упаковка

По 10 мл во флаконы-капельницы полимерные с навинчивающейся крышкой полимерной с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002284/07

Дата регистрации

2007-08-17

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-05-21