Ксилометазолин (Xylometazoline)

ВИПС-МЕД ООО, Россия, Спрей назальный

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Детский возраст до 3 лет
Беременность
Кормление грудью
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001740/09

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Спрей назальный

Лекарственная форма ГРЛС

Спрей назал.

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг или 1,0 мг.;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Противоконгестивное средство вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не абсорбируется, поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).

Применение

Рекомендации по применению

Интраназально. У детей старше 6 лет и взрослых по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 0.1 % раствора 2-3 раза в сутки. У детей в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 0.05 % раствора 1-3 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препара­та более 5-7 дней. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует совето­ваться с врачом.

Показания

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогатель­ных веществ препарата; артериальная гипертензия; тахикардия; выражен­ный атеросклероз; глаукома; гипертиреоз; атрофический ринит; воспа­лительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; хирургические вмешательства на моз­говых оболочках (в анамнезе); состо­яние после транссфеноидальной гипофизэктомии; беременность; приме­нение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов; детский возраст до 6 лет (для 0.1 % раствора); детский возраст до 2-х лет (для 0.05 % раствора).

С осторожностью

Сахарный диабет; тяжелые сердечно-­сосудистые заболевания (в т.ч. ише­мическая болезнь сердца, стенокар­дия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; по­вышенная чувствительность к адре­нергическим препаратам, сопровож­дающаяся бессонницей, головокру­жением, аритмией, тремором, повы­шением артериального давления; па­циенты с синдромом удлиненного ин­тервала QT.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чихание, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, рвота, головная боль, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Перед применением необходимо очи­стить носовые ходы.

Не рекомендуется применять препа­рат более 7 дней. Не следует превы­шать рекомендованные дозы. Дли­тельное (более 7 дней) или чрезмер­ное применение препарата может вы­звать эффект «рикошета» (медика­ментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки носа.

Препарат содержит бензалкония хло­рид, который может вызвать раздра­жение и отек слизистой оболочки но­са.


Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьез­ных желудочковых аритмий.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.

В дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием. Не следует превышать рекомендованную дозу и увеличивать длительность лечения.

Упаковка

По 10 и 20 мл во флаконы из светлой стеклянной трубки первого гидроли­тического класса, укупоренные об­жимным микроспреером, распылительной насадкой и защитным кол­пачком.

Каждый флакон с инструкцией по медицинскому применению помеща­ют в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в за­щищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей ме­сте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001740/09

Дата регистрации

2009-03-10

Дата переоформления

2022-04-08

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-11-12