Ксилометазолин (Xylometazoline)

ЛЭНС-ФАРМ ООО, Россия, Капли назальные

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Детский возраст до 3 лет
Беременность
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью
Сахарный диабет
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001334

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли назальные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли назал.

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество:

Ксилометазолина гидрохлорид

0,5 мг или 1,0 мг

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид

0,15 мг

в пересчете на безводный

Динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б)

0,47 мг

Калия дигидрофосфат

3,63 мг

Натрия гидрофосфат додекагидрат

7,13 мг

Натрия хлорид

9,0 мг

Вода очищенная

до 1,0 мл

Описание препарата

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа- адреномиметик

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация, в плазме крови, очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Применение

Показания

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст (до 6 лет - для 0,1% раствора (0,001 г/мл) и до 2-х лет - для 0,05% раствора (0,0005 г/мл)).

С осторожностью

Беременность, период лактации, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия, предстательной железы, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.

Беременность и лактация

При беременности препарат следует применять только после оценки соотношения риска для плода и пользы для матери. Не допускается использовать ксилометазолин в период лактации без учета риска для младенца и пользы матери.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Взрослым и детям старше 6 лет вводят по 1-2 капли или 1-2 впрыскиванию 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки: Детям от 2 до 6 лет применяют 0,05% раствор по 1-2 капли или 1-2 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки и не более 3- 5 дней.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость, слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов (дозозависимых).

Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.

Особые указания

Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием. Что может привести к ухудшению способности вождения автомобилем и видам деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

10, 15, 20 или 30 мл во флаконы бесцветного или светозащитного стекла, укупоренные пробками резиновыми под обкатку колпачками алюминиевыми, или пробками полимерными со встроенной пипеткой, или во флаконы-капельницы полимерные.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают, в пачку из картона коробочного. Допускается вложение в пачку пипетки или крышки-капельницы.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001334

Дата регистрации

2011-08-10

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-04-19