Визаллергол® (Vizallergol)

Препарат Визаллергол® содержит:

Действующим веществом является олопатадин.

Каждый мл препарата содержит олопатадина гидрохлорид 2,22 мг, эквивалентно олопатадину 2,0 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензалкония хлорид, повидон К-29/32, натрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, хлороводородная кислота, вода для инъекций.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Олопатадин является антагонистом гистамина и предотвращает образование биологически активных веществ, которые вызывают воспаление, и уменьшает симптомы аллергического конъюнктивита.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза составляет 1 каплю в пораженный глаз (глаза) 1 раз в день.

Применение у детей

Препарат Визаллергол® можно применять у детей в возрасте от 2 лет и старше в той же дозе, что и у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Не прикасайтесь кончиком флакона к векам, коже окологлазничной области и другим поверхностям во избежание микробной контаминации препарата. Необходимо плотно закрывать крышку после использования препарата. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии при необходимости может составлять до 4 месяцев.

Если Вы забыли применить препарат Визаллергол®

Если Вы забыли применить препарат Визаллергол®, закапайте препарат, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Визаллергол®

Не прекращайте применение препарата Визаллергол®, не проконсультировавшись с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Визаллергол® показан к применению у взрослых и детей от 2 лет для купирования глазного зуда при аллергическом конъюнктивите.

Не применяйте препарат Визаллергол®:

• если у Вас аллергия на олопатадин или любые другие компоненты препарата;
• если Ваш ребенок младше 2 лет;
• если Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Визаллергол® во время беременности.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Визаллергол®, если Вы кормите ребенка грудным молоком.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Визаллергол® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В ходе клинических исследований не отмечено серьезных нежелательных реакций как со стороны органа зрения, так и со стороны организма в целом.

При развитии нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Визаллергол®:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль
• изменение вкусовых ощущений (дисгевзия)
• боль в глазу
• раздражение глаза
• синдром «сухого» глаза
• необычные ощущения в глазу
• сухость в носу
• повышенная утомляемость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• насморк (ринит)
• головокружение
• снижение тактильной чувствительности (гипестезия)
• нарушение целостности роговицы (эрозия роговицы)
• повреждение прозрачной части наружной оболочки глаза (роговицы)
• точечное воспаление роговицы (точечный кератит)
• воспаление роговицы (кератит)
• накопление красящего пигмента в области повреждения роговицы при проведении диагностических проб
• выделения из глаз
• светобоязнь
• затуманивание зрения
• снижение остроты зрения
• неконтролируемое зажмуривание глаз (блефароспазм)
• дискомфорт в глазу
• зуд в глазу
• образование фолликулов на слизистой оболочке глаза (фолликулез конъюнктивы)
• нарушения со стороны слизистой оболочки (конъюнктивы) глаза
• чувство инородного тела в глазу
• слезотечение
• покраснение (эритема) век
• отек век
• нарушения со стороны век
• покраснение слизистой оболочки глаз (конъюнктивальная инъекция)
• зуд, боль, покраснения и/или шелушения, отек кожи (контактный дерматит)
• чувство жжения кожи
• сухость кожи.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• повышенная чувствительность
• отечность лица
• сонливость
• отек роговицы
• отек со стороны слизистой оболочки (конъюнктивы) глаза
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит)
• расширение зрачка (мидриаз)
• нарушение зрительных функций
• корочки на краях век
• нарушение дыхания (диспноэ)
• воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит)
• тошнота
• рвота
• воспаление кожи (дерматит)
• покраснение (эритема) кожи
• общая слабость (астения)
• чувство недомогания.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении глазных капель, содержащие фосфаты

В очень редких случаях у некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы сообщалось о кальцификации роговицы при совместном применении с фосфатсодержащими глазными каплями.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (499) 578-02-20, +7 (800) 550-99-03

Факс: + 7 (495) 698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13, 4 этаж

Телефон: +7 7172 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz, vigilance@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Республика Кыргызстан

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg.

Если Вы применили препарата Визаллергол® больше, чем следовало

Сведения о развитии токсических реакций при случайной передозировке препарата отсутствуют. Не применяйте следующую дозу препарата, пока не наступит время для следующего запланированного использования.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы применяете другие препараты для местной терапии в офтальмологии, необходимо выдерживать интервал не менее 5 минут между применением каждого препарата.

Перед применением препарата Визаллергол® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

После местного применения препарата Визаллергол® возможно системное всасывание.

Если у Вас появляются выраженные реакции гиперчувствительности, необходимо прекратить применение препарата.

Препарат Визаллергол® не следует применять для купирования конъюнктивальной инъекции (покраснений слизистой оболочки глаза), вызванной применением контактных линз.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Визаллергол® содержит бензалкония хлорид

Препарат Визаллергол® содержит консервант бензалкония хлорид, который может раздражать глаза.

Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Может изменять цвет мягких контактных линз.

Бензалкония хлорид может вызывать точечную кератопатию (точечное нарушение целостности роговицы) и/или токсическую язвенную кератопатию (воспаление и образование язв на роговице глаза).

Ваш врач внимательно будет наблюдать за Вашим состоянием, если у Вас синдром «сухого» глаза или другие заболевания роговицы при частом или длительном применении препарата.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Препарат Визаллергол® после закапывания может вызывать затуманивание зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до полного восстановления четкости зрения.

По 2,5 мл препарата во флакон из полиэтилена низкой плотности, укупоренный пробкой- капельницей из полиэтилена низкой плотности и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону с листком-вкладышем в картонной пачке.

Хранить при температуре от 2 до 25 °C. Не замораживать.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

После первого вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25 °С не более 28 дней.