Витрум® Витамин E (Vitrum® Vitamin E)

Регистрация аннулирована
ЮНИФАРМ ИНК, Соединенные Штаты, Капсулы 400 ME

Мягкие желатиновые прозрачные капсулы светло-желтого цвета овальной формы с прозрачным, слегка желтоватым маслянистым содержимым. Допускается наличие специфического запаха.

Беременность
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014825/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы 400 ME

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Одна капсула содержит:
Активные действующие вещества: dl-альфа токоферола ацетат (Витамин Е) 400 ME**
*) - эквивалентно 400 мг dl-альфа токоферола ацетата
Оболочка капсулы:
Желатин - 98,0341 мг, глицерол - 43,7991 мг, вода - 12,3333 мг.

Описание препарата

Мягкие желатиновые прозрачные капсулы светло-желтого цвета овальной формы с прозрачным, слегка желтоватым маслянистым содержимым. Допускается наличие специфического запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Витамин

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Обладает антиоксидантной активностью, участвует биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров, развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре; защищает клетки и ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов; стимулирует синтез белков и коллагена; нормализует репродуктивную функцию.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь взрослым по 1 капсуле в день с небольшим количеством воды во время или после еды. Курс лечения по рекомендации врача.

Показания

Лечение гиповитаминоза витамина Е.
В комплексной терапии:

- мышечных дистрофий, амиотрофического бокового склероза;

- дегенеративных и пролиферативных изменений cyставов и связочного аппарата позвоночника и крупных суставов;

- климактерических (пери- и постменопаузальных) расстройств, сопровождающихся нарушением менструального цикла;

- гипофункции половых желез у мужчин;

- кожных заболеваний (дерматозы, псориаз)

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Применять у больных с тяжелым кардиосклерозом, перенесших инфаркт миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий; гипопротромбинемии, вызванной недостаточностью витамина К.

Беременность и лактация

Прием препарата противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В редких случаях аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи), диспепсия.

Передозировка

При приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут: нечеткость зрительного восприятия, головокружение,головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.

При приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, гемморагический инсульт, асцит.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов.

Одновременный прием больших доз витамина Е с железом, витамином К или антикоагулянтами (средствами, которые предотвращают свертывание крови), увеличивает время свертывания крови. Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией(у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). При одновременном приеме "Витрум® Витамин Е" с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и E, следует посоветоваться с врачом.

Особые указания

Не превышать рекомендованную дозировку. Не следует принимать удвоенную дозу, если вы пропустили предыдущий прием препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных.

Упаковка

30 или 60 капсул во флакон из полиэтилена низкой плотности с завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности и предохранительным клапаном из фольги с полистиролом. На флакон наклеивают прозрачную самоклеящуюся этикетку, флакон затягивают в полиэтилен и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

12 или 24 капсулы в блистер (упаковку ячейковую контурную) из ПВХ/алюминиевой фольги. Один или два блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от) света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014825/01

Дата регистрации

2008-03-25

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-02-26