Витрум® Остеомаг (Vitrum® Osteomag)

Регистрация аннулирована
ЮНИФАРМ ИНК, Соединенные Штаты, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки овальной формы со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой "VITRUM" с одной стороны таблетки и гравировкой "OSTEOMAG" с другой стороны.
На поперечном срезе - ядро таблетки от белого до серого цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013230/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    Активные действующие вещества:

    Кальция карбонат из раковин устриц в пересчете на кальций

    600 мг

    Колекальциферол (Витамин D3) 1)

    200 ME2)

    Магния оксид в пересчете на магний

    40 мг

    Цинка оксид в пересчете на цинк

    7,5 мг

    Меди оксид в пересчете на медь

    1 мг

    Марганца сульфат в пересчете на марганец

    1,8 мг

    Натрия борат в пересчете на бор

    250 мкг

    1) закладывается в виде концентрата колекальциферола, содержащего пищевой жир, кукурузный крахмал, желатин, сукралозу, альфа-токоферол.

    2) эквивалентно 5 мкг колекальциферола.

    Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 80 мг, целлюлоза микрокристаллическая -20,70 мг, магния стеарат - 20 мг.

    Оболочка пленочная: гипромеллоза - 19,345 мг, титана диоксид - 10,00 мг, триацетин - 0,20 мг, краситель красный очаровательный (Е129) - 0,44 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0,01 мг, индигокармин (Е132) - 0,005 мг.

    Описание препарата

    Таблетки овальной формы со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой "VITRUM" с одной стороны таблетки и гравировкой "OSTEOMAG" с другой стороны.
    На поперечном срезе - ядро таблетки от белого до серого цвета.

    Фармако-терапевтическая группа

    Кальциево-фосфорного обмена регулятор

    Входит в перечень

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав ингредиентов.

    Витамин D3 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костной ткани, восстанавливает структуру костей, снижает риск переломов, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.

    Магний в комплексе с витамином D3 повышает усвоение кальция, замедляет потерю костной массы, предотвращает образование кальций-оксалатных камней

    Кальций участвует в формировании костной ткани, контроле артериального давления и процессе свертывания крови. Способствует формированию костей, зубов, повышению плотности костной ткани. Уменьшает риск развития остеопороза. Способствует нормальному функционированию нервной и мышечной систем.

    Цинк участвует в формировании костей.

    Марганец участвует в процессах энергообразования, метаболизма белков и жиров, построении костей и соединительных тканей, остеосинтезе.

    Медь оказывает влияние на процессы образования костной массы, гемоглобина и эритроцитов. Участвует в формировании коллагена, входящего в состав костной и соединительной ткани, способствует предотвращению остеопороза.

    Бор участвует в поддержании здорового состояния костей, процессах метаболизма кальция, фосфора и магния. Улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита витамина D3, способствует предотвращению постменопаузального остеопороза.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Внутрь. Взрослым, для профилактики и комплексной терапии остеопороза и его осложнений, восполнения дефицита кальция, магния и витамина D3 во время и после менопаузы, а также у лиц пожилого возраста - по 1-2 таблетки в день. Курс приема в соответствии с рекомендациями врача.

    Детям старше 12 лет для профилактики и комплексной терапии остеопороза и его осложнений - по 1-2 таблетки в день. Курс приема в соответствии с рекомендациями врача.

    Показания

    Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнений (переломы костей);

    - восполнение дефицита кальция, магния и витамина во время и после менопаузы;

    - восполнение дефицита кальция, магния и витамина D3 у лиц пожилого возраста.

    Противопоказания

    Выраженные нарушения функции почек, повышенное содержание кальция в моче или крови (гиперкальциурия, гиперкальциемия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней), повышенное выделение кальция с мочой.

    Повышенная чувствительность к витамину D3 и другим компонентам препарата.

    Детский возраст до 12 лет.

    С осторожностью

    С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной недостаточностью.

    Беременность и лактация

    В период беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг.

    В период беременности и лактации дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможные аллергические реакции на компоненты препарата. Может наблюдаться дисфункция желудочно-кишечного тракта (запор или понос, вздутие живота, боли в эпигастрии, тошнота). При длительном применении в высоких дозах возможно увеличение содержания кальция в моче и крови.

    Передозировка

    Симптомы передозировки: тошнота, слабость, желудочно-кишечные расстройства.

    В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

    Лечение: активированный уголь внутрь, промывание желудка, симптоматическое лечение.

    Препарат замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств.

    Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Поэтому следует иметь в виду риск развития гиперкальциемии при их одновременном применении с препаратом. Назначение в высоких дозах больным, получающим препараты наперстянки, может увеличить риск возникновения аритмий.

    Особые указания

    Не превышать рекомендованную дозу.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Не оказывает влияния на вождение автомобиля и управление другими механизмами.

    Упаковка

    По 30, 60, 100, 120 или 130 таблеток во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из тою же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку,

    флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    В сухом месте при температуре 10-30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    5 лет.

    Не использовать по окончании срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N013230/01

    Дата регистрации

    2011-08-11

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Производитель

    Владелец

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2017-02-24