Витамин Е (альфа-токоферола ацетат) (Vitamin E( Alpha-Tocopherol acetate))

МЕЛИГЕН ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЗАО, Россия, Капсулы

Капсулы шарообразной формы красного цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Детский возраст до 18 лет
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(010352)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Действующее вещество: альфа-токоферола ацетат (витамин Е) 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: подсолнечника масло 100,0 мг.

Оболочка капсулы: желатин 44,73 мг, глицерол 14,67 мг, метилпарагидроксибензоат 0,29 мг, краситель азорубин 0,31 мг.

Описание препарата

Капсулы шарообразной формы красного цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Витамины; другие витаминные препараты.

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Обладает антиоксидантной активностью, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов; стимулирует синтез белков и коллагена.

Фармакокинетика

Абсорбция из 12-перстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальное функционирование поджелудочной железы) - 20-40 %. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Время достижения максимальной концентрации - 4 часа. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту, проникает в грудное молоко. Экскреция в основном через желудочно-кишечный тракт, с желчью - более 90 %, менее чем 6 % выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.

Применение

Показания

Лечение и профилактика гиповитаминоза витамина Е.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.

С осторожностью

Применять у больных с тяжелым кардиосклерозом, перенесших инфаркт миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий; гипопротромбинемии, вызванной недостаточностью витамина К.

Беременность и лактация

В период беременности и грудного вскармливания прием препарата только по рекомендации врача.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат предназначен только для приема взрослыми пациентами. 2-4 капсулы в сутки, в течение 1-2 недель.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи); со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия, диспепсия.

Передозировка

Симптомы: при приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут: нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.

При приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом витамина К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение: симптоматическое; отмена препарата; назначение глюкокортикостероидных препаратов, ускоряющих метаболизм витамина Е в печени.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата. При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.

Витамин Е усиливает эффект глюкокорикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.

Применение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины А, D и Е, следует посоветоваться с врачом.

Особые указания

Не превышать рекомендованную дозировку. Не следует принимать удвоенную дозу, если вы пропустили предыдущий прием препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2, 3, 4, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров.

По 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки. Допускается наносить инструкцию по применению на пакет. Полиэтиленовые упаковки и пачки помещают в коробку картонную.

По 50, 100, 200, 400, 600, 1000, 2000, 4000, 6000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(010352)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-05-29

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-07-16