Витамин Е (Vitamin E)
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, со швом светло-желтого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Витамин Е содержит:
Витамин Е, 200 мг, капсулы
Действующее вещество: альфа-токоферилацетат - 200 мг.
Витамин Е, 400 мг, капсулы
Действующее вещество: альфа-токоферилацетат - 400 мг.
Вспомогательные вещества: подсолнечное масло рафинированное.
Оболочка капсулы содержит: желатин, глицерин (Е422), натрия бензоат (Е211), вода очищенная.
Описание препарата
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, со швом светло-желтого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Препарат Витамин Е содержит действующее вещество альфа-токоферилацетат, который известен как витамин Е.
Препарат показан к применению у взрослых для лечения дефицита витамина Е.
Препарат Витамин Е в капсулах не подходит для лечения дефицита этого витамина, связанного с нарушением всасывания витамина Е из кишечника (мальабсорбция). В этих случаях доступны парентеральные препараты (путем инъекции).
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокине тика
Применение
Показания
Препарат показан к применению у взрослых для лечения дефицита витамина Е.
Противопоказания
Не принимайте препарат Витамин Е если у Вас:
- аллергия на альфа-токоферилацетат или любые другие компоненты препарата;
- острый инфаркт миокарда (сердечный приступ);
Не применяйте препарат Витамин Е у детей до 18 лет.
С осторожностью
Перед приемом препарата Витамина Е проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
- Вы соблюдаете диету с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот, т.к. при этом снижается потребность в витамине Е;
- у Вас врожденное заболевание, характеризующееся образованием пузырей и эрозий на коже и слизистых оболочках (буллезный эпидермолиз), т.к. в местах, выпадения волос (алопеция), могут начать расти белые волосы;
- у Вас диагностирован кардиосклероз (разрастание рубцовой ткани в сердечной мышце и/или деформация клапанов);
- Вы перенесли в прошлом инфаркт миокарда (сердечный приступ);
- у Вас были в прошлом или в настоящее время нарушения свертываемости крови, повышенный риск развития тромбов в сосудах;
- Вы принимаете препараты, препятствующие образованию тромбов (антикоагулянты). Врач может назначать анализы для контроля показателей свертывания крови.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Прием препарата при беременности возможен только по назначению врача.
Грудное вскармливание
Прием препарата в период лактации возможен только по назначению врача.
Фертильность
Данные по фертильности отсутствуют.
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Витамин Е, 200 мг, капсулы (альфа-токоферол 200 мг) - по 1-2 капсулы в сутки (что соответствует 134-268 мг токоферолового эквивалента в сутки).
Витамин Е, 400 мг, капсулы (альфа-токоферол 400 мг) - по 1 капсуле в сутки (что соответствует 268 мг токоферолового эквивалента).
Максимальная суточная доза альфа-токоферола - 800 мг (что соответствует 536 мг токоферолового эквивалента).
Продолжительность лечения зависит от течения основного заболевания. Доза и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями печени.
Дети
Лекарственный препарат не рекомендован для применения у детей.
Способ применения
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, во время или после еды.
Если Вы забыли принять препарат Витамин Е
Препарат следует принять как можно раньше, а следующую дозу - в привычное время. Если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Длительный прием больших доз может вызывать такие симптомы, как (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- головные боли, головокружение;
- затуманенное зрение;
- тошнота, диарея (понос), метеоризм (повышенное газообразование), боль в животе;
- сыпь;
- усталость, слабость;
- изменение некоторых ферментов крови;
- снижение уровня гормонов щитовидной железы в сыворотке крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by | Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, |
Республика Армения АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» Электронная почта: vigilance@pharm.am, admin@pharm.am | Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Электронная почта: farm@dari.kz |
Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Телефон горячей линии фармаконадзора: 0800-800-26-26 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg |
|
Передозировка
Если Вы приняли препарата Витамин Е больше, чем следовало
Немедленно обратитесь к врачу.
При передозировке возможны аллергические реакции, потеря аппетита, тошнота, диарея, рвота, боль в животе и другие расстройства желудочно-кишечного тракта, повышенная утомляемость и слабость, нарушение зрения, головные боли, сыпь, нарушение функции половых желез, снижение концентрации тироидных гормонов в плазме крови, очень редко возможно повышение внутричерепного давления и повышенная возбудимость.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Витамин Е и другие лекарственные препараты могут оказывать влияние друг на друга при совместном приеме.
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если Вы принимаете:
- противосудорожные препараты (фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин); гормональные и негормональные противовоспалительные препараты (аспирин, ибупрофен и др.);
- препараты для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды);
- препарат для предотвращения отторжения органов после их пересадки (циклоспорин);
- витамины A, D и К;
- препараты для похудения (орлистат, заменитель жира олестра), слабительные (минеральные масла), снижающие кислотность желудка (сукральфат);
- препараты для лечения повышенного холестерина (колестирамин, колестипол);
- препараты для лечения туберкулеза (изониазид);
- препараты железа (их следует принимать отдельно от витамина Е с интервалом не менее 4 часов).
Не принимайте препарат Витамин Е без консультации и наблюдения врача если:
- у Вас хроническое расстройство переваривания и всасывания питательных веществ в тонком кишечнике (мальабсорбция);
- у Вас сочетанный дефицит витамина D и витамина К;
- Вы принимаете препараты, препятствующие образованию тромбов: антиагреганты (например, клопидогрел, дипиридамол) и антикоагулянты (например, варфарин, фенилин).
Особые указания
При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов лечения Ваш врач может периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.
Дети
Лекарственный препарат не рекомендован для применения у детей.
Вспомогательные вещества
Препарат Витамин Е содержит натрия бензоат (Е211) в количестве 0,22 мг в одной капсуле с дозировкой 200 мг и 0,23 мг в одной капсуле с дозировкой 400 мг.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Условия хранения
Храните в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от влаги и света при температуре не выше 25 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
2 года.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.