Витамин B1 (Vitamin B1)

Истек срок регистрации
CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO LTD, Китай, Раствор для внутримышечного введения
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.
Детский возраст до 1 года

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001230

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

Активное вещество: тиамина гидрохлорид - 50 мг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0,1мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Витамины

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного и альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы - фермент пентозофосфатного шунта.

Фармакокинетика

В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазмециркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах его фосфорные, эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром .является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % - во внутренних - органах. Выводится через кишечник и почки.

Применение

Рекомендации по применению

Внутримышечно (глубоко в мышцу).
Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл раствора)
и только при хорошей переносимости вводят более высокие дозы.
Взрослым назначают по 20-50 мг тиамина (по 0,5 -1 мл) 1 раз в сутки.
Курс лечения -10-30 инъекций.

Показания

Гиповитаминоз и авитаминоз B1, в т. ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, гемодиализе, с синдромом мальабсорбции.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью

Энцефалопатия Вернике, предклимактерический и климактерический период у женщин.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, редко - анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия. Болезненность (из-за низкого значения pH растворов) при внутримышечном введении редко.

Передозировка

При передозировке витамина B1 повышается активность ацетилхолина, играющего важную роль в патогенезе аллергии. Длительное введение чрезмерных доз витамина В1 может привести к дискоординации ферментных систем печени и ее жировой дистрофии, нарушению функции почек.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином или цианокобаламином: пиридоксин затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму, цианокобаламин усиливает аллергизирующее действие тиамина. Не следует смешивать в одном шприце тиамин с бензилпенициллином или стрептомицином (разрушение антибиотиков), тиамин- и никотиновую кислоту (разрушение тиамина). Тиамин уменьшает фармакологическую активность суксаметония йодида, фентоламина, пропанолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшает снотворный и гипотензивный эффекты). Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами сСu2+ не рекомендовано.

Особые указания

При определении концентрации теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Не использовать вместо заместительного - сбалансированного питания, только в комплексе с диетотерапией.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 1 мл препарата в ампулы нейтрального стекла, с насечкой помеченной точкой (краской). По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению "помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Храните в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001230

Дата регистрации

2011-11-17

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2016-11-17

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-05