Витамин B1 (Vitamin B1)

Истек срок регистрации
CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO LTD, Китай, Раствор для внутримышечного введения
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001230

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

Активное вещество: тиамина гидрохлорид - 50 мг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0,1мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Витамины

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного и альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы - фермент пентозофосфатного шунта.

Фармакокинетика

В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазмециркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах его фосфорные, эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром .является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % - во внутренних - органах. Выводится через кишечник и почки.

Применение

Показания

Гиповитаминоз и авитаминоз B1, в т. ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, гемодиализе, с синдромом мальабсорбции.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью

Энцефалопатия Вернике, предклимактерический и климактерический период у женщин.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутримышечно (глубоко в мышцу).
Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл раствора)
и только при хорошей переносимости вводят более высокие дозы.
Взрослым назначают по 20-50 мг тиамина (по 0,5 -1 мл) 1 раз в сутки.
Курс лечения -10-30 инъекций.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, редко - анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия. Болезненность (из-за низкого значения pH растворов) при внутримышечном введении редко.

Передозировка

При передозировке витамина B1 повышается активность ацетилхолина, играющего важную роль в патогенезе аллергии. Длительное введение чрезмерных доз витамина В1 может привести к дискоординации ферментных систем печени и ее жировой дистрофии, нарушению функции почек.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином или цианокобаламином: пиридоксин затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму, цианокобаламин усиливает аллергизирующее действие тиамина. Не следует смешивать в одном шприце тиамин с бензилпенициллином или стрептомицином (разрушение антибиотиков), тиамин- и никотиновую кислоту (разрушение тиамина). Тиамин уменьшает фармакологическую активность суксаметония йодида, фентоламина, пропанолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшает снотворный и гипотензивный эффекты). Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами сСu2+ не рекомендовано.

Особые указания

При определении концентрации теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Не использовать вместо заместительного - сбалансированного питания, только в комплексе с диетотерапией.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 1 мл препарата в ампулы нейтрального стекла, с насечкой помеченной точкой (краской). По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению "помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Храните в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001230

Дата регистрации

2011-11-17

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2016-11-17

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-05