
Витамин B1 (Vitamin B1)
Истек срок регистрации
CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO LTD, Китай, Раствор для внутримышечного введения
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.
Детский возраст до 1 года
Общая информация
Устаревшее наименование
-
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-001230
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутримышечного введения
Лекарственная форма ГРЛС
Раствор в/м
Состав
Активное вещество: тиамина гидрохлорид - 50 мг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0,1мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Витамины
Входит в перечень
ЖНВЛП
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
-
Иммунологические свойства
-
Фармакодинамика
В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного и альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы - фермент пентозофосфатного шунта.
Фармакокинетика
В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазмециркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах его фосфорные, эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром .явля ется тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % - во внутренних - органах. Выводится через кишечник и почки.
Применение
Рекомендации по применению
Внутримышечно (глубоко в мышцу).
Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл раствора)
и только при хорошей переносимости вводят более высокие дозы.
Взрослым назначают по 20-50 мг тиамина (по 0,5 -1 мл) 1 раз в сутки.
Курс лечения -10-30 инъекций.
Показания
Гиповитаминоз и авитаминоз B1, в т. ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, гемодиализе, с синдромом мальабсорбции.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.
С осторожностью
Энцефалопатия Вернике, предкли мактерический и климактерический период у женщин.
Беременность и лактация
-
Фертильность
-
Инструкция по использованию
-
Побочные эффекты
Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, редко - анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия. Болезненность (из-за низкого значения pH растворов) при внутримышечном введении редко.
Передозировка
При передозировке витамина B1 повышается активность ацетилхолина, играющего важную роль в патогенезе аллергии. Длительное введение чрезмерных доз витамина В1 может привести к дискоординации ферментных систем печени и ее жировой дистрофии, нарушению функции почек.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействия
Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином или цианокобаламином: пиридоксин затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму, цианокобаламин усиливает аллергизирующее действие тиамина. Не следует смешивать в одном шприце тиамин с бензилпенициллином или стрептомицином (разрушение антибиотиков), тиамин- и никотиновую кислоту (разрушение тиамина). Тиамин уменьшает фармакологическую активность суксаметония йодида, фентоламина, пропанолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшает снотворный и гипотензивный эффекты). Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами сСu2+ не рекомендовано.
Особые указания
При определении концентрации теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может ис кажать результаты (при принятии высоких доз). Не использовать вместо заместительного - сбалансированного питания, только в комплексе с диетотерапией.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
-
Упаковка
По 1 мл препарата в ампулы нейтрального стекла, с насечкой помеченной точкой (краской). По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению "помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Храните в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
-
Утилизация
-
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-001230
Дата регистрации
2011-11-17
Дата переоформления
-
Статус регистрации
Истек срок
Производитель
Владелец
Представительство
Дата окончания действия
2016-11-17
Дата аннулирования
-
Дата обновления информации
2022-01-05