Витагерпавак Вакцина герпетическая культуральная инактивированная (Vitaherpavac)

Одна прививочная доза (0,2 мл) содержит:

Действующие вещества:

Специфические антигены вируса простого герпеса (ВПГ) I типа (штамм УС) не менее 2,0 lg ТЦД50, специфические антигены вируса простого герпеса (ВПГ) II типа (штамм ВН) не менее 1,5 lg ТЦД50, полученные путем репродукции в культуре перевиваемых клеток почек африканской зеленой мартышки (VERO B), инактивированные формальдегидом и лиофилизированные с добавлением в качестве стабилизатора сахарозо-желатозной среды.

Вспомогательные вещества: формальдегид не более 40 мкг, гентамицина сульфат не более 8 мкг, желатоза не более 2 мг, сахароза не более 15 мг.

Аморфная масса от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопична.

Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.

Профилактика рецидивов герпетических инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса I и II типов у взрослых в возрасте от 18 лет.

1. Гиперчувствительность к специфическим антигенам вируса простого герпеса (ВПГ) I и II типов или любому из вспомогательных веществ или к гентамицина сульфату, или к формальдегиду;
2. Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 14 дней после исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе - не ранее, чем через 1 мес.;
3. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. (Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления);
4. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;
5. Злокачественные новообразования;
6. Беременность;
7. Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов.

Противопоказано применение при беременности. Данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Вакцинацию проводят в лечебно-оздоровительных учреждениях по назначению и под контролем врача. Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее, чем через 10 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции, при офтальмогерпесе не ранее, чем через 1 месяц.

Содержимое флакона растворяют в 0,3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат должен представлять собой опалесцирующую жидкость розового или розового с желтым оттенком цвета. Видимые механические включения должны отсутствовать. Растворенная вакцина хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.

Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0,2 мл (контроль - образование «лимонной корочки»).

Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.

Больным с осложненной герпетической инфекцией (рецидивы 1 и более раз в месяц) 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом в 10 дней.

Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).

После введения вакцины у отдельных лиц могут развиваться местные и общие реакции.

Местная реакция:

Проявляется гиперемией кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение в месте инъекции.

Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры (не выше 37,5 °С), слабости, проходящих без лечения.

При возникновении более выраженных местных и общих реакций или развитии обострения рецидива герпетической инфекции, введение препарата следует приостановить. Вакцинация может быть продолжена через 14 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции и общей реакции на введение вакцины.

О случаях передозировки не сообщалось.

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.

Во флаконах по 0,3 мл. Одна прививочная доза - 0,2 мл. В пачке 5 флаконов и инструкция по применению.

Хранить при температуре от +2 до +8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат транспортируют при температуре от +2 до +8 °С. Допускается кратковременное, не более трех суток, транспортирование при температуре от +9 до +18 °С. Не замораживать.

2 года. Не применять по истечении срока годности.