Виролекс (Virolex)

Регистрация аннулирована
KRKA D D, Словения, Крем для наружного применения

Однородный крем белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Кормление грудью
Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014287/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Крем для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Крем наружно

Состав

1 г крема содержит:

Активное вещество:

Ацикловир 50,00 мг

Вспомогательные вещества:

Полоксамер 407 10,00 мг

Цетостеариловый спирт 67,50 мг

Натрия лаурилсульфат 7,50 мг

Вазелин 125,00 мг

Вазелиновое масло 50,00 мг

Пропиленгликоль 400,00 мг

Вода очищенная 290,00 мг

Описание препарата

Однородный крем белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное средство для местного применения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Ацикловир является противовирусным средством из группы синтетических аналогов ациклического пуринового нуклеозида - дезоксигуанидина, являющегося компонентом ДНК.

Фармакодинамика

Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейн-Барра и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Фармакокинетика

При повторном применении крема системная абсорбция минимальная.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Длительность лечения не менее 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.

Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.

Показания

Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в том числе герпес губ и генитальный герпес.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацикловиру или какому-либо другому компоненту препарата.

С осторожностью

Беременность и период лактации.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

У некоторых пациентов возможны кратковременные покраснение, кожная сыпь, вульвит, болезненность, зуд, шелушение, жжение или покалывание на участках нанесения препарата. В очень редких случаях возможно развитие аллергического дерматита, чаще связанного с реакцией на вспомогательные вещества.

Имеются единичные сообщения о случаях отека Квинке при местном применении препаратов ацикловира.

Передозировка

-

При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие местного воспаления.

При лечении генитального герпеса следует проконсультироваться с врачом. Рекомендуется избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

5 г препарата в алюминиевой тубе с завинчивающейся пластиковой крышкой. Туба упакована в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014287/02

Дата регистрации

2008-05-19

Дата переоформления

2013-01-15

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-02-16