Виролекс (Virolex)

Регистрация аннулирована
KRKA D D, Словения, Мазь глазная

Однородная слегка прозрачная жирная мазь без запаха, белого или почти белого цвета.

Кормление грудью
Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014287/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Мазь глазная

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь д/глаз

Состав

1 г мази глазной содержит:

Активное вещество:

Ацикловир 30,00 мг

Вспомогательные вещества:

Вазелин белый 970,00 мг

Описание препарата

Однородная слегка прозрачная жирная мазь без запаха, белого или почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное средство для местного применения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Ацикловир является противовирусным средством из группы синтетических аналогов ациклического пуринового нуклеозида - дезоксигуанидина, являющегося компонентом ДНК.

Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Фармакокинетика

Легко проникает через эпителий роговицы и создает терапевтическую концентрацию в глазной жидкости.

Применение

Рекомендации по применению

Местно. Один сантиметр глазной мази закладывается в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день с 4-х часовыми интервалами. Длительность лечения обычно составляет 7-10 дней, при интерстициальных формах - до 10-20 дней.

После заживления ацикловир должен назначаться как минимум еще три дня.

Показания

Герпетический кератит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру или другим компонентам препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Поскольку эффективность и безопасность лечения ацикловиром у детей, при беременности и лактации не установлены, не рекомендуется применять препарат у данных категорий больных.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Очень редко возникают:

Местные: легкое чувство жжения в месте нанесения, блефарит, конъюнктивит, поверхностная кератопатия (не требует прекращения лечения и исчезает без последствий), болезненность глаз, зуд кожи вокруг глаз, кожная сыпь, эритема кожи вокруг глаз, умеренная сухость слизистой оболочки глаза.

Передозировка

Данных о передозировке при местном применении нет. Поскольку всасывание ацикловира возможно в минимальных количествах, не исключается вероятность системного действия.

Симптомы при системном применении: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.

Лечение: симптоматическое; поддержание жизненно-важных функций, гемодиализ.

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Особые указания

Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато.

У пациентов с иммунодефицитом при многократных повторных курсах лечения иногда происходит формирование устойчивости вирусов к ацикловиру. Для предупреждения аутоинокуляции на другие участки кожи необходимо использовать напальчники или резиновые перчатки.

Во время терапии препаратом не следует носить контактные линзы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

4,5 г препарата в алюминиевую тубу с завинчивающейся пластиковой крышкой. 1 туба упакована в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014287/01

Дата регистрации

2008-06-20

Дата переоформления

2013-01-15

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-02-16