Випидия® (Vipidia)

Препарат Випидия® содержит:

Действующим веществом является алоглиптин.

Випидия®, 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 12,5 мг алоглиптина (в виде бензоата).

Прочими вспомогательными веществами являются:

ядро: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат;

пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, макрогол-8000.

Випидия®, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 2,5 мг алоглиптина (в виде бензоата).

Прочими вспомогательными веществами являются:

ядро: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат;

пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, титана диоксид, краситель железа оксид красный, макрогол-8000.

Випидия®, 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки с фаской с двух сторон, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

Випидия®, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки с фаской с двух сторон, покрытые пленочной оболочкой светло-красного цвета.

Действие препарата заключается в увеличении содержания инсулина после приема пищи и уменьшении содержания глюкозы в крови человека.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Випидия® составляет 25 мг один раз в день.

Ваш врач может назначить Вам препарат Випидия® вместе с одним или несколькими другими препаратами для контроля уровня глюкозы в крови. Ваш врач сообщит Вам, нужно ли Вам изменить дозу других принимаемых Вами препаратов.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас есть заболевание почек, Ваш врач может назначить Вам более низкую дозу 12,5 мг один раз в день.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас снижена функция печени в легкой и средней степени тяжести, рекомендуемая доза препарата Випидия® составляет 25 мг один раз в день.

Путь и способ введения

Принимайте препарат внутрь. Таблетки проглатывайте целиком, не разжевывая, запивая водой. Препарат Випидия® можно принимать независимо от приема пищи.

Если Вы забыли принять препарат Випидия®

Если Вы пропустили прием препарата Випидия®, примите пропущенную дозу как можно быстрее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Випидия®

Не прекращайте прием препарата Випидия® без указания лечащего врача. Если Вы прекратите принимать препарат Випидия®, то может повыситься концентрация глюкозы в крови.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Сахарный диабет 2 типа для улучшения гликемического контроля при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок: у взрослых в возрасте от 18 лет в качестве монотерапии, в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.

Не принимайте препарат Випидия®:

• если у Вас аллергия на алоглиптин или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас ранее была тяжелая аллергическая реакция на любой другой похожий лекарственный препарат из класса ингибиторов ДПП-4, который Вы принимали для контроля содержания глюкозы в крови. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать: сыпь, появление красных пятен на коже (крапивница), отек лица, губ, языка и горла, способный вызвать затруднение дыхания или глотания (анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек);
• если у Вас сахарный диабет 1 типа (Ваш организм не вырабатывает инсулин);
• если у Вас есть диабетический кетоацидоз (тяжелое осложнение плохо контролируемого сахарного диабета). Симптомы включают чрезмерную жажду, частое мочеиспускание, снижение аппетита, тошноту или рвоту и быструю потерю веса;
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса (ФК) по функциональной классификации хронической сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации;
• если у Вас есть тяжелое заболевание печени;
• если у Вас есть тяжелое заболевание почек;
• если Вы беременны или кормите грудью.

Перед приемом препарата Випидия® проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• если Вы принимаете препарат для лечения диабета, относящийся к производным сульфонилмочевины (например, глипизид, толбутамид, глибенкламид), или получаете инсулин. Ваш врач может рассмотреть снижение дозы сульфонилмочевины или инсулина в случае приема любого из них вместе с препаратом Випидия®, чтобы избежать чрезмерного снижения содержания глюкозы в крови (гипогликемии);
• если у вас заболевание почек. Ваш врач может уменьшить дозу, при этом врач будет контролировать функцию почек;
• если у Вас заболевание печени. Перед тем как начать прием лекарственного препарата, у Вас возьмут образец крови на анализ для проверки функции печени. Этот анализ могут периодически повторять;
• если у Вас есть или когда-либо имелось заболевание поджелудочной железы.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Прием препарата Випидия® противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Випидия® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Випидия® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилась любая из следующих серьезных нежелательных реакций:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- Аллергическая реакция. Симптомы могут включать: появление сыпи или волдырей, затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла и чувство слабости (ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию);

- Тяжелая аллергическая реакция: очаговые изменения или пятна на коже, которые могут прогрессировать до язв, окруженных бледными или красными кольцами, образование волдырей и/или отслаивание кожи, возможен зуд, лихорадка, плохое самочувствие, боль в суставах, проблемы со зрением, жжение, боль или зуд глаз и язвы в ротовой полости (синдром Стивена-Джонсона и полиморфная эритема);

- Сильная и постоянная боль в животе (в области желудка), которая может «отдавать» (иррадиировать) в спину, а также тошнота и рвота (это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы, т.е. панкреатита).

Сообщите Вашему врачу, если обнаружите у себя следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• симптомы низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемии) могут возникнуть при приеме препарата Випидия® в комбинации с инсулином или препаратами сульфонилмочевины (например, глипизид, толбутамид, глибенкламид); Симптомы могут включать: дрожь, потливость, беспокойство, затуманивание зрения, покалывание губ, бледность, изменение настроения или чувство спутанности сознания. Содержание глюкозы в крови может упасть ниже нормальных значений, но его можно поднять, съев сахар. Рекомендуется носить с собой кусочки сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок;
• симптомы простуды или гриппа, такие как боль в горле, насморк или заложенность носа (инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит);
• кожный зуд;
• сыпь;
• головная боль;
• боль в животе;
• расстройство желудка, изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
• диарея.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• проблемы с печенью, такие как тошнота или рвота, боль в желудке, необычная или необъяснимая усталость, потеря аппетита, темная моча или желтушность кожи, или белков глаз;
• воспаление соединительной ткани в почках (интерстициальный нефрит);
• крапивница;
• образование волдырей на коже (буллезный пемфигоид).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Caйт: https://roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы приняли препарата Випидия® больше, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если у Вас появились волдыри на коже, обратитесь к врачу, так как это может быть признаком состояния, называемого буллезным пемфигоидом. При подозрении на буллезный пемфигоид Ваш врач отменит препарат.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Випидия® у детей и подростков не установлены.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Препарат Випидия® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Прием препарата Випидия® в комбинации с другими препаратами для лечения диабета (производные сульфонилмочевины, инсулин или комбинированная терапия с пиоглитазоном и метформином) может стать причиной низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемия), что может повлиять на Вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной поливинилхлоридной и полиамидной пленкой.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.