Винпоцетин-ЭСКОМ (Vinpocetine-ESKOM)

Регистрация аннулирована
ЭСКОМ НПК ОАО, Россия, Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Прозрачная бесцветная, или с зе­леновато-желтоватым оттенком жидкость.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000662

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Концентрат д/инфузий

Состав

Активное вещество: винпоцетин - 5 мг.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 5 мг, натрия дисульфит - 1 мг, вин­ная кислота - 3 мг, бензиловый спирт - 10 мг, сорбитол - 100 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная, или с зе­леновато-желтоватым оттенком жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Средство, улучшающее мозговой кровоток

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Средство, улучшающее метаболизм головного мозга, повышая потребление глюкозы и кислорода тканями головного мозга. Повышает устойчивость клеток мозга к гипоксии, облегчая транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма глюкозы, переключения его на энергетически более выгодное аэробное направление). Способствует накоплению в тканях циклического аденозинмонофосфата и аденозинтрифосфата (торможение Са2+ - зависимой фосфодиэстеразы и стимуляция аденилатциклазы), повышению содержания катехоламинов тканях мозга. Стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие.

Вазодилатирующее действие связано с прямым релаксирующим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга. Винпоцетин не вызывает феномена "обкрадывания", прежде всего усиливает кровоснабжение ишемизированной области головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение интактных областей.

Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов.

Повышает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного влияния на показатели системного кровообращения (артериальное давление, частоту сердечных сокращений, минутный объем).

Фармакокинетика

Терапевтическая концентрация при парентеральном введении в плазме - 10-20 нг/мл, объем распределения - 5,3 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. гематоэнцефалический барьер). Проникает в грудное молоко (0,25% в течение первого часа), через плацентарный барьер. T1/2 - 4,74-5 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно капельно (скорость инфузии не должна превышать 80 кап/мин). Начальная суточная доза - 20 мг (растворить в 0,5-1 л 0,9 % раствора натрия хлорида или растворах,содержащих декстрозу). Средняя суточная доза при массе тела 70 кг-50 мг. При хорошей переносимости в течение 2-3 дней дозу повышают до максимальной - 1 мг/кг/сут. Курс лечения 10-14 дней. После достижения улучшения переходят на прием препарата внутрь.

Показания

Неврология: в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточ­ности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия ге­моррагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемиче­ская атака; сосудистая деменция, вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз со­судов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия). Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).

Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая ишемическая, болезнь сердца, тяжелые нарушения ритма сердца, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Для лекарственных форм, содержащих сорбитол (дополнительно): непереносимость фруктозы, дефицит 1,6-дифосфатазы.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на электрокардиограмме (депрессия сегмента ST, удлинение Q-T интервала); тахикардия, экстрасистолия (причинно-следственная связь не установлена), лабильность артериального давления (чаще сниже­ние).

Со стороны центральной нервной системы: нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость); головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, изжога.

Прочие: кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение, гиперемия кожи, флебит при внутривенном введении.

Передозировка

-

Раствор винпоцетина для инъекций фармацевтически несовместим с гепарином, растворами, содержащими аминокислоту.

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления).

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, реко­мендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с лекарственными средствами центрального действия, антиаритмиками и антикоагулянтами.

Особые указания

При введении растворов винпоцетина, содержащих сорбитол, у паци­ентов с сахарным диабетом следует контро­лировать содержание глюкозы в крови. В случае исходного удлинения Q-T интервала, а также при одновременном применении с ле­карственными средствами, удлиняющими Q-T интервал, в период лечения винпоцети­ном необходим периодический электрокар­диографический контроль.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Упаковка

По 2 мл в ампулы светозащитного нейтрального стекла или нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ам­пульным помещают в картонную пачку с перегородками из картона, или по 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

При использовании ампул с насечкой или кольцом разлома скарификатор не вкладывают. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной вместе с инст­рукцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хра­нить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000662

Дата регистрации

2011-09-28

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

2016-09-28

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-02-16